Eletrólise Percutânea Guiada por US (EPE®) na Dor no Ombro
8 de outubro de 2017 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Eficácia da Inclusão de Eletrólise Percutânea (EPE®) Guiada por US na Síndrome de Dor Subacromial
As evidências científicas do tratamento conservador da síndrome da dor subacromial são conflitantes.
Há evidências de que programas de exercícios excêntricos são eficazes a médio prazo para essa condição de dor.
A inclusão de outras modalidades terapêuticas ainda é controversa.
Um estudo recente sugere que a inclusão de eletrólise percutânea guiada por US combinada com exercícios excêntricos pode ser eficaz a curto prazo para essa condição.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é determinar a eficácia a curto e longo prazo da inclusão de eletrólise percutânea guiada por US (EPE®) em um protocolo de exercício excêntrico para o manejo de pacientes com síndrome de dor subacromial para dor, função , incapacidade e sensibilidade à dor por pressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanha, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- queixas unilaterais no ombro com duração de pelo menos 3 meses;
- uma intensidade de pelo menos 4 em uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) durante a elevação do braço;
- um teste de arco doloroso positivo durante a abdução
- pelo menos um positivo dos seguintes testes: teste de Hawkins-Kennedy, sinal de Neer, teste de lata vazia, teste de queda de braço ou teste de decolagem
Critério de exclusão:
- sintomas de ombro bilateral
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- história de fraturas ou luxações do ombro
- radiculopatia cervical
- intervenções anteriores com injeções de esteróides
- síndrome de fibromialgia
- história prévia de cirurgia no ombro ou pescoço
- qualquer tipo de intervenção na zona pescoço-ombro durante o ano anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eletrólise percutânea guiada por US
Os pacientes receberão uma sessão semanal por 5 semanas, incluindo terapia manual de melhor evidência e um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinal e infraespinhal.
O programa de exercícios será solicitado a ser executado individualmente duas vezes por dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 5 semanas.
Além disso, receberão uma sessão de eletrólise percutânea guiada por US.
Esta intervenção consiste na aplicação de uma corrente elétrica galvânica com uma agulha de acupuntura no tecido mole, neste caso o tendão supraespinal.
|
A eletrólise percutânea guiada por US consiste na aplicação de uma corrente elétrica galvânica com uma agulha de acupuntura no tecido mole, neste caso o tendão do supraespinal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício excêntrico
Os pacientes receberão uma sessão semanal por 5 semanas, incluindo terapia manual de melhor evidência e um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinal e infraespinal.
O programa de exercícios será solicitado a ser executado individualmente duas vezes por dia.
O protocolo terapêutico será aplicado por 5 semanas.
|
Um programa de exercícios de carga excêntrica para a musculatura do ombro, particularmente os músculos supraespinal e infraespinhal, será aprendido pelos pacientes alocados para este grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na incapacidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
As deficiências do braço, ombro e mão (DASH) serão usadas para determinar a incapacidade induzida pela dor no ombro
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na intensidade da dor antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro.
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
|
Alterações na funcionalidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
O questionário Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) será usado para avaliar a função da extremidade superior relacionada à dor no ombro
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
|
Alterações na sensibilidade à dor por pressão antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Os limiares de dor por pressão serão avaliados na coluna cervical, na mão, no músculo deltóide e no músculo tibial
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
|
Melhoria autopercebida
Prazo: Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Uma Classificação Global de Mudança (GROC) de -7 (muito pior) a +7 (muito melhor) será usada para avaliar a autopercepção de melhoria
|
Linha de base, uma semana após a última sessão, 3 meses e 6 meses após a última sessão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC 08-2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .