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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02569281
어깨 통증에 대한 미국 유도 경피적 전기분해(EPE®)
2017년 10월 8일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
견봉하 통증 증후군에서 US 유도 경피적 전기분해(EPE®) 포함의 효과
견봉하 통증 증후군의 보존적 관리에 대한 과학적 증거는 상충됩니다.
편심 운동 프로그램이 이 통증 상태에 대해 중기적으로 효과적이라는 증거가 있습니다.
다른 치료 양식의 포함은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
최근 연구에 따르면 편심 운동과 결합된 미국 유도 경피 전기분해가 이 상태에 단기적으로 효과적일 수 있습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 통증, 기능에 대한 견봉하 통증 증후군 환자 관리를 위한 편심 운동 프로토콜에 US 유도 경피적 전기분해법(EPE®)을 포함하는 단기 및 장기 효과를 결정하는 것입니다. , 장애 및 압력 통증 감도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, 스페인, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 지속되는 편측성 어깨 통증;
- 팔을 들어 올리는 동안 11점 수치 통증 평가 척도(NPRS)에서 강도가 4 이상;
- 외전 중 양성 고통스러운 아크 테스트
- 다음 테스트 중 적어도 하나의 양성: Hawkins-Kennedy 테스트, Neer's sig, 빈 캔 테스트, 낙하 암 또는 리프트 오프 테스트
제외 기준:
- 양측 어깨 증상
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 어깨 골절 또는 탈구의 역사
- 경추신경근병증
- 스테로이드 주사를 사용한 이전 개입
- 섬유 근육통 증후군
- 어깨 또는 목 수술의 이전 병력
- 전년도에 목-어깨 부위에 대한 모든 유형의 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미국 유도 경피적 전기분해
환자들은 어깨 근육계, 특히 극상근과 극하근을 위한 편심 부하 운동 프로그램과 최고의 증거 수동 요법을 포함하여 5주 동안 매주 1회 세션을 받게 됩니다.
운동 프로그램은 매일 두 번 개별적으로 수행하도록 요청됩니다.
치료 프로토콜은 5주 동안 적용됩니다.
또한 미국 유도 경피적 전기분해 요법을 한 번 받게 됩니다.
이 개입은 연조직(이 경우 극상근 힘줄)에 침술 바늘로 갈바닉 전류를 적용하는 것으로 구성됩니다.
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US 유도 경피적 전기분해는 연조직(이 경우 극상근 힘줄)에 침술 바늘로 갈바닉 전류를 적용하는 것으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 편심 운동
환자들은 어깨 근육계, 특히 극상근과 극하근을 위한 편심 부하 운동 프로그램과 최고의 증거 수동 요법을 포함하여 5주 동안 매주 1회 세션을 받게 됩니다.
운동 프로그램은 매일 두 번 개별적으로 수행하도록 요청됩니다.
치료 프로토콜은 5주 동안 적용됩니다.
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어깨 근육, 특히 극상근과 극하근을 위한 편심 부하 운동 프로그램은 이 그룹에 할당된 환자에 의해 학습됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 장애의 변화
기간: 기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)는 어깨 통증으로 인한 장애를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 통증 강도의 변화
기간: 기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)은 환자의 현재 어깨 통증 수준을 평가하는 데 사용되며 지난 주에 경험한 통증의 가장 낮고 낮은 수준입니다. 어깨 부위.
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기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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개입 전후의 기능 변화
기간: 기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지는 어깨 통증과 관련된 상지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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개입 전후의 압박 통증 민감도의 변화
기간: 기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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압박 통증 역치는 경추, 손, 삼각근 및 경골근에 대해 평가됩니다.
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기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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자가 인식 개선
기간: 기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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GROC(Global Rating of Change)는 -7(아주 많이 나빠짐)에서 +7(아주 많이 좋아짐)까지를 사용하여 자기 인식 개선을 평가합니다.
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기준, 마지막 세션 후 1주일, 마지막 세션 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URJC 08-2015
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