不安定な膝蓋骨 - 解剖学が機能に与える影響 (SPRING)

採用戦略：

膝蓋骨が不安定な状態で膝蓋骨専門クリニックに紹介された患者は、学生からアプローチされ、研究に参加することに興味があるかどうか尋ねられます (研究グループ)。 参加者は、膝蓋骨脱臼のエピソードが 2 つ以上ある場合、または次の少なくとも 1 つを伴う不安定性のエピソードが多数ある場合、研究グループの資格があると見なされます。膝および/または膝蓋骨の異常な動きまたは位置。

患者情報シート (PIS) が渡され、診療中に研究について質問する時間が与えられます。 この最初の予約では、日常的な現在の臨床診療に従って、膝の X 線写真を撮り、膝の機能と痛みをスコアリングするための標準的なアンケートに記入します (Norwich Patellofemoral Instability スコア、Kujala スコア、PainDetect スコア、破局スコア)。 患者の膝もコンサルタントによって検査され、臨床所見が記録されます。 通常の慣行に従って、最初の予約から 4 週間、両膝の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンが組織され、膝の形状の測定が記録されます。 膝蓋骨が不安定な患者の膝蓋骨の動きを評価するために、合計32人の患者が研究に参加するよう招待されます。

正常な膝のグループ (コントロール グループ) を研究して、ロンドンのセント ジョージ大学の 18 歳から 50 歳までの学生の調査結果を比較し、年齢と性別の両方を研究グループに一致させます。 膝の問題の既往歴がない学生は、対照群に参加する資格があります.

両方のグループの参加基準には、18 ～ 50 歳、英語を話す人、公共交通機関または車を利用できる人が含まれます。

両方のグループの除外基準には、妊娠、授乳、インフォームドコンセントを与えることができない、炎症性関節症、変形性関節症が含まれます。

研究グループと対照グループの両方のすべての参加者には、研究デザイン、目的、手順、データ管理、および普及計画の概要を説明した参加者情報シート (PIS) が提供されます。 参加者は、この研究への参加を検討するために最低7日間かかります。

参加者が参加に関心を示し、診療所で PIS を読み、検討し、話し合った後、インペリアル カレッジの MSk ラボでの予約が提供されます。 評価の開始時に、参加者は事前に定義された適格基準に基づいて潜在的な適格性について尋ねられ、研究について質問する機会がさらに提供されます。 それでも参加に関心がある場合、潜在的な参加者は 3 つの同意書に記入するよう求められ、研究に登録されます。

データ収集：

各患者参加者は、検証済みのアンケートであるノリッジ膝蓋骨不安定性 (NPI) スコア、クジャラ膝蓋大腿障害スコア、PainDetect スコア、破局スコアに記入します。 テスト前に記録されるベースライン データには、関節過可動性症候群 (Beighton スコア) の存在、年齢、性別、症状の持続時間、膝蓋骨脱臼の頻度、膝の可動域、MRC (Medical Research Council) の筋力 (屈曲および伸展) が含まれます。 、以前の膝蓋大腿関節手術、膝蓋骨不安定性の家族歴、および膝蓋骨不安定性が片側性か両側性か。 多変量回帰分析のための基本的な人口統計データ (例: Body Mass Index データ) も収集され、Hof スケーリングに必要な脚の長さ/高さなどの測定値も収集されます。

テスト手順:

対照群と研究群の両方で、データ収集のベースラインとして実行される歩行分析測定が行われます。 計装トレッドミル (Kistler Gaitway、Kistler Instrument Corporation、ニューヨーク州アマースト) で 4km/h で 6 分間順応させた後、被験者が不快に感じるか歩行能力が低下するまで速度を上げます。 この手順は通常、12 分間の連続歩行を必要とします。 平坦な地面の評価に続いて、被験者が不快に感じるか歩行が悪化するまで、時速 4 km で一定の​​速度で 5° ずつ傾斜を増加させます。 次に、トレッドミルを 7° の下り坂まで傾斜させます。 次に被験者は、最初は同じ 4 km/h で歩き、その後、不快に感じるか歩行能力が低下するまで 0.5 km/h ずつ歩くように求められます。

速度と傾斜のすべての増分間隔で、参加者の歩行方法に関するデータが、トレッドミル トラックの下にある特別なプレートによって両方の手足について収集されます。 差を補正するために、脚の長さの体重スケーリングも出力された機械的データに適用されます。 すべてのデータは、マシンがキャプチャする大量の連続データを処理するために、平均化とフィルタリングの対象となります。通常、各肢には最低 6 つのステップが必要です。

被験者は、主観的な不安定性に関連する活動を再現するように求められます (例: 横向きに走る、跳ねる、跳ぶ、肩越しに振り返るなど）、主観的な不安定感が、計装トレッドミルで取得された測定値の生理学的変化と相関するかどうかを判断します。 皮膚の電気センサーは、筋肉の活動を検出するために使用されます。

溝を深めるための矯正手術中の研究グループでは、特別なマーカーと 3 次元スキャンにより、下にある組織を乱すことなく膝蓋骨の動きを記録して、統計的に有意な測定可能な差があるかどうか、およびこれがパフォーマンス/症状の変化と相関するかどうかを確認できます。スコア。

研究グループの手術から6か月後、手術の効果を判断するために、前述のようにMSk Labで歩行分析が繰り返されます。 患者は、この段階で再びクジャラと NPI スコアを記入するよう求められます。 研究対象者と対照は、最初の患者の研究への登録から 1 年までにデータ収集が終了し、6 か月にわたって募集されることが予想されます。

データ解析：

この研究の主な仮説は、膝蓋骨の溝の形状と参加者の歩行パフォーマンスとの間に直接的な関係があるということです。 これは、膝蓋骨と溝の形状の測定値と歩行の測定値を比較することによって正式にテストされます。 目的は、手術によって歩行が改善され、膝蓋骨の脱臼が止まるかどうかを確認することです。

研究の普及:

研究の結果は、参加者にフィードバックされます。 調査結果のプレゼンテーションは、地方レベルで行われ、地域会議へのプレゼンテーションの提出が行われます。全国的には、他の専門家や一般の人々への普及を可能にするオープンアクセス出版を提供するジャーナルへの提出前に行われます。