不稳定的膝盖骨——解剖结构对功能的影响 (SPRING)

招聘策略：

转诊到膝盖骨不稳定的专家髌股关节诊所的患者将由学生接洽，并询问他们是否有兴趣参加该研究（研究组）。 如果参与者有过两次或更多次膝盖骨脱位或多次不稳定且至少有以下一种情况，则他们将被视为有资格参加研究组：感觉膝盖骨会因压力而脱臼，膝盖内侧有压痛膝盖和/或膝盖骨的异常运动或位置。

他们将获得患者信息表 (PIS)，并在门诊期间有时间询问有关研究的问题。 在根据当前常规临床实践进行的第一次预约期间，他们将进行膝关节 X 光检查并填写标准问卷以对膝关节功能和疼痛进行评分（Norwich 髌股关节不稳定评分、Kujala 评分、PainDetect 评分、灾难性评分）。 顾问还将检查患者的膝盖，并记录临床发现。 按照常规做法，在最初预约和膝关节形状测量记录后的 4 周内，将对双膝进行磁共振成像 (MRI) 扫描。 总共将邀请 32 名患者参加该研究，以评估膝盖骨不稳患者的膝盖骨运动。

将研究一组正常膝盖（对照组），以比较伦敦圣乔治大学 18 至 50 岁学生的研究结果，允许年龄和性别与研究组相匹配。 以前没有膝盖问题史的学生将有资格加入对照组。

两组的纳入标准包括 18-50 岁、讲英语、能够使用公共交通工具或开车。

两组的排除标准包括怀孕、母乳喂养、无法给予知情同意、炎性关节病、骨关节炎。

研究组和对照组的所有参与者都将获得参与者信息表 (PIS)，其中概述了研究设计、目标、程序、数据管理和传播计划。 参与者将有至少 7 天的时间考虑是否参与本研究。

如果参与者表示有兴趣参与，并在有时间阅读、考虑和讨论临床 PIS 后，他们将在帝国理工学院的 MSk 实验室预约。 在评估开始时，将根据预定义的资格标准询问参与者的潜在资格，并将提供进一步的机会来询问有关研究的任何问题。 如果他们仍然有兴趣参与，将要求潜在参与者填写三份同意书，然后他们将被纳入研究。

数据采集​​：

每位患者参与者将完成 Norwich 髌骨不稳定 (NPI) 评分问卷、Kujala 髌股关节疾病评分、PainDetect 评分和灾难化评分，这些都是经过验证的问卷。 测试前记录的基线数据将包括：是否存在关节过度活动综合征（Beighton 评分）、年龄、性别、症状持续时间、膝盖骨脱位频率、膝关节运动范围、MRC（医学研究委员会）肌肉力量（屈曲和伸展） 、既往髌股关节手术史、髌骨不稳家族史以及髌骨不稳是单侧还是双侧。 用于多元回归分析的基本人口统计数据（例如 还将收集体重指数数据），以及 Hof 缩放所需的腿长/身高等测量值。

测试程序：

对照组和研究组都将执行步态分析测量作为数据收集的基线。 在装有仪器的跑步机（Kistler Gaitway，Kistler Instrument Corporation，Amherst，NY）上以 4 公里/小时的速度适应 6 分钟后，速度会增加，直到受试者感到不舒服或步行性能恶化。 该过程通常需要连续步行 12 分钟。 在平坦地面评估之后，倾斜度以 5° 的增量以稳定的 4 公里/小时的速度增加，直到受试者感到不舒服或行走恶化。 然后将跑步机倾斜至 7° 下坡倾角。 然后要求受试者最初以相同的 4 km/h 步行，然后以 0.5 km/h 的增量步行，直到他们感到不舒服或步行性能恶化。

在速度和倾斜度的所有增量间隔内，通过跑步机轨道下的特殊板收集参与者双肢行走方式的数据。 腿长的体重比例也适用于输出的机械数据以校正差异。 所有数据都经过平均和过滤，以处理机器捕获的大量连续数据，通常每个肢体至少需要六个步骤。

受试者将被要求重现与主观不稳定相关的活动（例如 侧身跑步、跳跃、跳跃、转身看肩膀）以确定不稳定的主观感觉是否与仪器跑步机上捕获的测量值的生理变化相关。 皮肤上的电传感器将用于检测肌肉活动。

对于在加深凹槽的矫正手术期间的研究组，特殊标记和三维扫描将允许记录膝盖骨运动而不干扰下面的组织，以查看是否存在统计学上显着的可测量差异，以及这是否与性能/症状的变化相关分数。

研究组手术后六个月，将在 MSk 实验室重复步态分析，如前所述，以确定手术效果。 在此阶段将再次要求患者填写 Kujala 和 NPI 评分。 预计将在六个月内招募研究对象和对照组，并在第一位患者入选研究后一年内完成数据收集。

数据分析：

本研究的主要假设是膝盖骨沟的形状与参与者的步行表现之间存在直接关系。 这将通过比较膝盖骨和凹槽形状的测量值以及步态测量值来正式测试。 目的是看看手术是否能改善步态并阻止膝盖骨脱位。

研究传播：

研究结果将反馈给参与者。 研究结果的介绍将在地方一级进行，并在向区域会议提交报告后在全国范围内进行，然后再提交给提供开放获取出版的期刊，以便传播给其他专业人士和公众。