Die instabile Kniescheibe – der Einfluss der Anatomie auf die Funktion (SPRING)

Rekrutierungsstrategie:

Patienten, die mit einer instabilen Kniescheibe(n) an eine spezialisierte patellofemorale Klinik überwiesen werden, werden vom Studenten angesprochen und gefragt, ob sie an einer Teilnahme an der Studie (Studiengruppe) interessiert wären. Teilnehmer werden als geeignet für die Studiengruppe angesehen, wenn sie zwei oder mehr Episoden einer Kniescheibenluxation oder viele Episoden von Instabilität mit mindestens einem der folgenden Symptome hatten: ein Gefühl, dass sich die Kniescheibe durch Druck ausrenkt, Druckempfindlichkeit entlang der Innenseite der Kniescheibe Knie und/oder anormale Bewegung oder Position der Kniescheibe.

Sie erhalten ein Patienteninformationsblatt (PIS) und haben während der Klinik Zeit, um Fragen zur Studie zu stellen. Während dieses ersten Termins gemäß der routinemäßigen aktuellen klinischen Praxis erhalten sie eine Röntgenaufnahme ihres Knies und füllen Standardfragebögen aus, um ihre Kniefunktion und Schmerzen zu bewerten (Norwich Patellofemoral Instability Score, Kujala Score, PainDetect Score, Katastrophising Score). Auch die Knie des Patienten werden vom Facharzt untersucht und der klinische Befund protokolliert. Gemäß der Routinepraxis wird für 4 Wochen nach dem ursprünglichen Termin eine Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung beider Knie organisiert und Messungen der Knieform aufgezeichnet. Insgesamt 32 Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, um die Bewegung der Kniescheibe bei Patienten mit Kniescheibeninstabilität zu beurteilen.

Eine Gruppe normaler Knie (Kontrollgruppe) wird untersucht, um die Ergebnisse von Studenten im Alter von 18 bis 50 Jahren an der St. George's University of London zu vergleichen, sodass sowohl Alter als auch Geschlecht der Studiengruppe zugeordnet werden können . Studenten ohne Vorgeschichte von Knieproblemen können der Kontrollgruppe beitreten.

Einschlusskriterien für beide Gruppen sind ein Alter von 18 bis 50 Jahren, Sprecher der englischen Sprache, die in der Lage sind, öffentliche Verkehrsmittel zu nutzen oder mit dem Auto zu fahren.

Ausschlusskriterien für beide Gruppen sind Schwangerschaft, Stillzeit, Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, entzündliche Arthropathie, Osteoarthritis.

Alle Teilnehmer sowohl der Studien- als auch der Kontrollgruppe erhalten ein Teilnehmerinformationsblatt (PIS), in dem das Studiendesign, die Ziele, Verfahren, das Datenmanagement und die Pläne zur Verbreitung beschrieben werden. Die Teilnehmer haben mindestens sieben Tage Zeit, um ihre Teilnahme an dieser Studie zu prüfen.

Wenn ein Teilnehmer Interesse an einer Teilnahme bekundet und nach ausreichend Zeit zum Lesen, Nachdenken und Diskutieren des PIS in der Klinik erhält, erhält er einen Termin im MSk Lab des Imperial College. Zu Beginn der Bewertung wird der Teilnehmer zu seiner möglichen Eignung auf der Grundlage der vordefinierten Eignungskriterien befragt und erhält eine weitere Gelegenheit, Fragen zur Studie zu stellen. Wenn sie weiterhin an einer Teilnahme interessiert sind, wird der potenzielle Teilnehmer gebeten, drei Einverständniserklärungen auszufüllen, und er wird in die Studie aufgenommen.

Datensammlung:

Jeder Patiententeilnehmer füllt einen Norwich Patella Instability (NPI) Score-Fragebogen, einen Kujala Patellofemoral Disorders Score, einen PainDetect Score und einen Catastrophising Score aus, bei denen es sich um validierte Fragebögen handelt. Zu den vor dem Test aufgezeichneten Grundliniendaten gehören: Vorliegen eines Gelenk-Hypermobilitätssyndroms (Beighton-Score), Alter, Geschlecht, Dauer der Symptome, Häufigkeit der Kniescheibenluxation, Bewegungsbereich des Knies, Muskelkraft des MRC (Medical Research Council) (Beugung und Streckung) , frühere patellofemorale Gelenkoperationen, familiäre Vorgeschichte von Patellainstabilität und ob die Patellainstabilität einseitig oder bilateral ist. Grundlegende demografische Daten für die multivariate Regressionsanalyse (z. B. Body-Mass-Index-Daten) werden ebenfalls erfasst, zusammen mit Messungen wie Beinlänge / -größe, die für die Hof-Skalierung erforderlich sind.

Testverfahren:

Sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe werden Ganganalysemessungen als Grundlage für die Datenerfassung durchgeführt. Nach einer sechsminütigen Akklimatisierungsperiode bei 4 km/h auf dem instrumentierten Laufband (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY) wird die Geschwindigkeit erhöht, bis sich entweder die Testperson unwohl fühlt oder die Gehleistung abnimmt. Das Verfahren dauert im Allgemeinen 12 Minuten kontinuierliches Gehen. Nach der Bewertung des flachen Bodens wird die Neigung dann in 5°-Schritten bei konstanten 4 km/h erhöht, bis sich entweder die Testperson unwohl fühlt oder das Gehen sich verschlechtert. Das Laufband wird dann auf eine Neigung von 7° bergab hochgefahren. Die Testperson wird dann gebeten, zunächst mit denselben 4 km/h und dann in Schritten von 0,5 km/h zu gehen, bis sie sich entweder unwohl fühlt oder die Gehleistung abnimmt.

Bei allen inkrementellen Geschwindigkeits- und Neigungsintervallen werden Daten über die Art und Weise, wie die Teilnehmer gehen, für beide Gliedmaßen durch spezielle Platten unter der Laufbandbahn gesammelt. Die Körpergewichtsskalierung für die Beinlänge wird auch auf die ausgegebenen mechanischen Daten angewendet, um Unterschiede zu korrigieren. Alle Daten werden gemittelt und gefiltert, um die große Menge kontinuierlicher Daten zu verarbeiten, die die Maschine erfasst, was normalerweise mindestens sechs Schritte für jedes Glied erfordert.

Der Proband wird aufgefordert, Aktivitäten zu reproduzieren, die mit subjektiver Instabilität in Verbindung gebracht wurden (z. seitlich laufen, hüpfen, springen, sich umdrehen, um über die Schulter zu schauen), um zu bestimmen, ob das subjektive Gefühl der Instabilität mit physiologischen Veränderungen der auf dem instrumentierten Laufband erfassten Messungen korreliert. Über elektrische Sensoren auf der Haut wird die Muskelaktivität erfasst.

Für die Studiengruppe während der Korrekturoperation zur Vertiefung der Furche ermöglichen spezielle Marker und dreidimensionales Scannen die Aufzeichnung der Kniescheibenbewegung, ohne das darunter liegende Gewebe zu stören, um festzustellen, ob es einen statistisch signifikanten messbaren Unterschied gibt und ob dies mit der Änderung der Leistung / des Symptoms korreliert Partituren.

Sechs Monate nach der Operation wird für die Studiengruppe die Ganganalyse im MSk Lab wie zuvor beschrieben wiederholt, um die Wirkung der Operation zu bestimmen. Die Patienten werden in dieser Phase erneut gebeten, einen Kujala- und NPI-Score einzugeben. Es wird erwartet, dass Studienteilnehmer und Kontrollpersonen über sechs Monate rekrutiert werden, wobei die Datenerhebung ein Jahr nach Aufnahme des ersten Patienten in die Studie abgeschlossen sein wird.

Datenanalyse:

Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass es einen direkten Zusammenhang zwischen der Form der Kniescheibenrille und der Gehleistung der Teilnehmer geben wird. Dies wird formal geprüft, indem die Messungen der Kniescheibe und der Rillenform mit denen der Gangmessungen verglichen werden. Das Ziel wird sein zu sehen, ob die Operation den Gang verbessert und die Verschiebung der Kniescheibe stoppt.

Studienverbreitung:

Die Ergebnisse der Studie werden den Teilnehmern rückgemeldet. Die Präsentation der Studienergebnisse erfolgt auf lokaler Ebene mit Einreichung einer Präsentation bei einem regionalen Treffen und auf nationaler Ebene vor der Einreichung bei Zeitschriften, die Open-Access-Veröffentlichungen anbieten, um die Verbreitung an andere Fachleute und die Öffentlichkeit zu ermöglichen.