La rótula inestable: el impacto de la anatomía en la función (SPRING)

Estrategia de reclutamiento:

El estudiante se acercará a los pacientes remitidos a una clínica especializada femororrotuliana con rótula(s) inestable(s) y les preguntará si estarían interesados ​​en participar en el estudio (grupo de estudio). Los participantes serán considerados elegibles para el grupo de estudio si han tenido dos o más episodios de dislocación de la rótula o muchos episodios de inestabilidad con al menos uno de los siguientes: sensación de que la rótula se dislocará con la presión, sensibilidad a lo largo del lado interno de la rodilla y/o movimiento o posición anormal de la rótula.

Se les dará una hoja de información para el paciente (PIS) y se les dará tiempo durante la clínica para hacer preguntas sobre el estudio. Durante esta primera cita, según la práctica clínica actual de rutina, se les realizará una radiografía de la rodilla y completarán cuestionarios estándar para calificar la función y el dolor de la rodilla (puntuación de inestabilidad patelofemoral de Norwich, puntuación de Kujala, puntuación de PainDetect, puntuación de catastrofismo). Las rodillas del paciente también serán examinadas por el consultor y se hará un registro de los hallazgos clínicos. Según la práctica habitual, se organizará una resonancia magnética nuclear (RMN) de ambas rodillas durante 4 semanas después de la cita original y se registrarán las medidas de la forma de la rodilla. Se invitará a un total de 32 pacientes a unirse al estudio para evaluar el movimiento de la rótula en pacientes con inestabilidad de la rótula.

Se estudiará un grupo de rodillas normales (grupo de control) para comparar los hallazgos de estudiantes de 18 a 50 años de edad en la Universidad de St George's de Londres, lo que permitirá que tanto la edad como el sexo coincidan con el grupo de estudio. Los estudiantes sin antecedentes de problemas de rodilla serán elegibles para unirse al grupo de control.

Los criterios de inclusión para ambos grupos incluyen entre 18 y 50 años de edad, hablantes de inglés, capaces de usar el transporte público o conducir.

Los criterios de exclusión para ambos grupos incluyen embarazo, lactancia, incapacidad para dar consentimiento informado, artropatía inflamatoria, osteoartritis.

Todos los participantes en los grupos de estudio y de control recibirán una Hoja de información del participante (PIS) que describe el diseño del estudio, los objetivos, los procedimientos, la gestión de datos y los planes de difusión. Los participantes tendrán un mínimo de siete días para considerar su participación en este estudio.

Si un participante expresa interés en participar, y después de un tiempo para leer, considerar y discutir el PIS en la clínica, se le proporcionará una cita en el MSk Lab del Imperial College. Al comienzo de la evaluación, se le preguntará al participante sobre su posible elegibilidad en función de los criterios de elegibilidad predefinidos y se le brindará una nueva oportunidad para hacer cualquier pregunta sobre el estudio. Si todavía está interesado en participar, se le pedirá al posible participante que complete tres formularios de consentimiento y se lo inscribirá en el estudio.

Recopilación de datos:

Cada paciente participante completará un cuestionario de puntuación de inestabilidad patelar de Norwich (NPI), una puntuación de trastornos patelofemorales de Kujala, una puntuación de PainDetect y una puntuación de catastrofismo, que son cuestionarios validados. Los datos de referencia registrados antes de la prueba incluirán: presencia del síndrome de hiperlaxitud articular (puntaje de Beighton), edad, sexo, duración de los síntomas, frecuencia de dislocación de la rótula, rango de movimiento de la rodilla, fuerza muscular MRC (Consejo de Investigación Médica) (flexión y extensión) , cirugía anterior de la articulación femororrotuliana, antecedentes familiares de inestabilidad rotuliana y si la inestabilidad patelar es unilateral o bilateral. Datos demográficos básicos para el análisis de regresión multivariable (p. También se recopilarán datos del índice de masa corporal), junto con medidas como la longitud/altura de las piernas requeridas para la escala Hof.

Procedimiento de prueba:

Tanto el grupo de control como el de estudio tendrán medidas de análisis de la marcha realizadas como referencia para la recopilación de datos. Después de un período de aclimatación de seis minutos a 4 km/h en la cinta rodante instrumentada (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), se aumenta la velocidad hasta que el sujeto se siente incómodo o el rendimiento de la marcha se deteriora. El procedimiento generalmente toma 12 minutos de caminata continua. Después de la evaluación de terreno llano, la inclinación se incrementa en incrementos de 5° a una velocidad constante de 4 km/h, hasta que el sujeto se sienta incómodo o la forma de caminar se deteriore. A continuación, la cinta de correr se eleva a una inclinación de 7° cuesta abajo. Luego se le pide al sujeto que camine inicialmente a la misma velocidad de 4 km/h, y luego a incrementos de 0,5 km/h hasta que se sienta incómodo o el rendimiento de la marcha se deteriore.

En todos los intervalos incrementales de velocidad e inclinación, los datos sobre la forma en que los participantes caminan se recopilan para ambas extremidades con placas especiales debajo de la pista de la caminadora. La escala del peso corporal para la longitud de las piernas también se aplica a los datos mecánicos emitidos para corregir las diferencias. Todos los datos están sujetos a promediar y filtrar para manejar la gran cantidad de datos continuos que captura la máquina, lo que normalmente implica un mínimo de seis pasos para cada miembro.

Se le pedirá al sujeto que reproduzca actividades que se han asociado con la inestabilidad subjetiva (p. correr de lado, brincar, saltar, girar para mirar por encima del hombro) para determinar si la sensación subjetiva de inestabilidad se correlaciona con los cambios fisiológicos en las mediciones capturadas en la cinta rodante instrumentada. Se utilizarán sensores eléctricos en la piel para detectar la actividad muscular.

Para el grupo de estudio durante la cirugía correctiva para profundizar el surco, los marcadores especiales y el escaneo tridimensional permitirán registrar el movimiento de la rótula sin alterar los tejidos subyacentes para ver si hay una diferencia medible estadísticamente significativa y si esto se correlaciona con el cambio en el rendimiento/síntoma puntuaciones.

Seis meses después de la cirugía para el grupo de estudio, se repetirá el análisis de la marcha en el MSk Lab como se describió anteriormente para determinar el efecto de la cirugía. Se les pedirá nuevamente a los pacientes en esta etapa que completen una puntuación de Kujala y NPI. Se anticipa que los sujetos del estudio y los controles se reclutarán durante seis meses y la recopilación de datos finalizará un año después de la inscripción del primer paciente en el estudio.

Análisis de los datos:

La hipótesis principal de este estudio es que habrá una relación directa entre la forma del surco de la rótula y el rendimiento al caminar de los participantes. Esto se probará formalmente comparando las medidas tomadas de la forma de la rótula y el surco, y las medidas de la marcha. El objetivo será ver si la cirugía mejora la marcha y detiene la dislocación de la rótula.

Difusión del estudio:

Los resultados del estudio se retroalimentarán a los participantes. La presentación de los hallazgos del estudio se realizará a nivel local con el envío de una presentación a una reunión regional y, a nivel nacional, antes del envío a revistas que ofrezcan publicación de acceso abierto para permitir la difusión a otros profesionales y al público.