Den ustabile knæskall - anatomiens indvirkning på funktion (SPRING)

Rekrutteringsstrategi:

Patienter henvist til en specialiseret patellofemoral klinik med ustabile knæskaller vil blive kontaktet af den studerende og spurgt, om de ville være interesserede i at deltage i undersøgelsen (studiegruppe). Deltagerne vil blive anset for at være kvalificerede til undersøgelsesgruppen, hvis de har haft to eller flere episoder med knæskalsluksation eller mange episoder med ustabilitet med mindst én af følgende: en følelse af at knæskallen vil gå af led ved tryk, ømhed langs indersiden af knæ og/eller unormal bevægelse eller stilling af knæskallen.

De får udleveret et patientinformationsark (PIS) og får tid under klinikken til at stille spørgsmål om undersøgelsen. Under denne første aftale i henhold til rutinemæssig nuværende klinisk praksis vil de have et røntgenbillede af deres knæ og udfylde standardspørgeskemaer for at score deres knæfunktion og smerte (Norwich Patellofemoral Instability-score, Kujala-score, PainDetect-score, katastrofale score). Patientens knæ vil også blive undersøgt af konsulenten, og der laves en journal over de kliniske fund. I henhold til rutinepraksis vil en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af begge knæ blive organiseret i 4 uger efter den oprindelige aftale og målinger af knæformen registreret. I alt 32 patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen for at vurdere bevægelsen af ​​knæskallen hos patienter med ustabilitet i knæskallen.

En gruppe normale knæ (kontrolgruppe) vil blive undersøgt for at sammenligne resultaterne fra studerende i alderen 18 til 50 år på St George's University of London, hvilket gør det muligt at matche både alder og køn til undersøgelsesgruppen. Studerende uden tidligere historie med knæproblemer vil være berettiget til at deltage i kontrolgruppen.

Inklusionskriterier for begge grupper inkluderer alder 18-50 år, engelsktalende, i stand til at bruge offentlig transport eller køre bil.

Eksklusionskriterier for begge grupper inkluderer graviditet, amning, manglende evne til at give informeret samtykke, inflammatorisk artropati, slidgigt.

Alle deltagere i både undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive forsynet med et deltagerinformationsark (PIS), der skitserer undersøgelsens design, mål, procedurer, datastyring og formidlingsplaner. Deltagerne vil have mindst syv dage til at overveje deres deltagelse i denne undersøgelse.

Hvis en deltager udtrykker interesse for at deltage, og efter tid til at læse, overveje og diskutere PIS'en i klinikken, vil de få en aftale på MSk Lab på Imperial College. Ved starten af ​​vurderingen vil deltageren blive spurgt om deres potentielle berettigelse baseret på de foruddefinerede berettigelseskriterier og vil få yderligere mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen. Hvis de stadig er interesserede i at deltage, vil den potentielle deltager blive bedt om at udfylde tre samtykkeformularer, og de vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Dataindsamling:

Hver patientdeltager vil udfylde et Norwich Patellar Instability (NPI) Score-spørgeskema, en Kujala Patellofemoral Disorders Score, en PainDetect-score og en Catastrophising-score, som er validerede spørgeskemaer. Baseline data, der registreres før testning, vil omfatte: tilstedeværelse af ledhypermobilitetssyndrom (Beighton-score), alder, køn, varighed af symptomer, hyppighed af knæskalleluksation, knæets bevægelsesområde, MRC (Medical Research Council) muskelstyrke (fleksion og ekstension) , tidligere patellofemoral ledkirurgi, familiehistorie med patellar ustabilitet og om patella-instabilitet er unilateral eller bilateral. Grundlæggende demografiske data til multivariat regressionsanalyse (f.eks. Body Mass Index-data) vil også blive indsamlet sammen med mål som f.eks. benlængde/højde, der kræves til Hof-skalering.

Testprocedure:

Både kontrol- og undersøgelsesgruppen vil få udført ganganalysemålinger som baseline for dataindsamling. Efter en seks minutters akklimatiseringsperiode ved 4 km/t på det instrumenterede løbebånd (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), øges hastigheden, indtil personen enten føler sig utilpas, eller gangpræstationen forringes. Proceduren tager generelt 12 minutters kontinuerlig gang. Efter vurderingen af ​​det flade underlag øges hældningen derefter i intervaller på 5° med konstante 4 km/t, indtil personen enten føler sig utilpas, eller gangtiden forringes. Løbebåndet rampes derefter til en hældning på 7° ned ad bakke. Forsøgspersonen bliver derefter bedt om først at gå med de samme 4 km/t, og derefter med 0,5 km/t intervaller, indtil de enten føler sig utilpas, eller gangpræstationen forringes.

Ved alle trinvise intervaller af hastighed og hældning indsamles data om den måde, deltagerne går på, for begge lemmer med specielle plader under løbebåndsbanen. Kropsvægtskalering for benlængde anvendes også på de udsendte mekaniske data for at korrigere for forskelle. Alle data er underlagt gennemsnit og filtrering for at håndtere den store mængde kontinuerlige data, som maskinen fanger, normalt med minimum seks trin for hver lem.

Individet vil blive bedt om at gengive aktiviteter, der har været forbundet med subjektiv ustabilitet (f. løbe sidelæns, hoppe, hoppe, vende sig for at se over en skulder ) for at afgøre, om den subjektive følelse af ustabilitet korrelerer med fysiologiske ændringer i målinger, der er optaget på det instrumenterede løbebånd. Elektriske sensorer på huden vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet.

For studiegruppen under korrigerende kirurgi for at uddybe rillen, vil specielle markører og tredimensionel scanning tillade registrering af knæskallens bevægelse uden at forstyrre underliggende væv for at se, om der er en statistisk signifikant målbar forskel, og om dette korrelerer med ændringen i ydeevne/symptom scoringer.

Seks måneder efter operationen for undersøgelsesgruppen vil ganganalyse blive gentaget på MSk Lab som tidligere skitseret for at bestemme effekten af ​​operationen. Patienterne vil igen på dette stadium blive bedt om at udfylde en Kujala- og NPI-score. Det forventes, at forsøgspersoner og kontroller vil blive rekrutteret over seks måneder med dataindsamling afsluttet et år efter indskrivning af den første patient i undersøgelsen.

Dataanalyse:

Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at der vil være en direkte sammenhæng mellem formen på knæskallens rille og deltagernes gangpræstation. Dette vil blive testet formelt ved at sammenligne de mål, der er taget af knæskallen og rilleformen, og målene fra gangarten. Målet vil være at se, om operationen forbedrer gangarten og stopper knæskallen fra led.

Studieformidling:

Resultaterne af undersøgelsen vil blive ført tilbage til deltagerne. Præsentation af undersøgelsesresultater vil blive foretaget på lokalt niveau med indsendelse af en præsentation til et regionalt møde og nationalt forud for indsendelse til tidsskrifter, der tilbyder publicering med åben adgang for at tillade formidling til andre fagfolk og offentligheden.