De onstabiele knieschijf - de impact van anatomie op functie (SPRING)

Wervingsstrategie:

Patiënten die naar een gespecialiseerde patellofemorale kliniek worden verwezen met een instabiele knieschijf(len) worden door de student benaderd met de vraag of zij geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek (studiegroep). Deelnemers komen in aanmerking voor de onderzoeksgroep als ze twee of meer episoden van knieschijfontwrichting of veel episoden van instabiliteit hebben gehad met ten minste één van de volgende: het gevoel dat de knieschijf zal ontwrichten bij druk, gevoeligheid langs de binnenkant van de knie en/of abnormale beweging of stand van de knieschijf.

Ze krijgen een patiënteninformatieblad (PIS) en krijgen tijdens de clinic de tijd om vragen te stellen over het onderzoek. Tijdens deze eerste afspraak zullen ze volgens de gangbare klinische praktijk een röntgenfoto van hun knie maken en standaardvragenlijsten invullen om hun kniefunctie en pijn te scoren (Norwich Patellofemoral Instability-score, Kujala-score, PainDetect-score, catastrofale score). Ook de knieën van de patiënt worden door de consulent onderzocht en er wordt een verslag gemaakt van de klinische bevindingen. Zoals gebruikelijk zal gedurende 4 weken na de oorspronkelijke afspraak een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) van beide knieën worden gemaakt en zullen de afmetingen van de knievorm worden geregistreerd. In totaal zullen 32 patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie om de beweging van de knieschijf te beoordelen bij patiënten met knieschijfinstabiliteit.

Een groep normale knieën (controlegroep) zal worden bestudeerd om de bevindingen van studenten van 18 tot 50 jaar aan St George's University of London te vergelijken, zodat zowel leeftijd als geslacht kunnen worden gematcht met de studiegroep. Studenten zonder voorgeschiedenis van knieproblemen komen in aanmerking om deel te nemen aan de controlegroep.

Inclusiecriteria voor beide groepen omvatten leeftijd 18-50 jaar, Engelstaligen, in staat om het openbaar vervoer of de auto te gebruiken.

Uitsluitingscriteria voor beide groepen omvatten zwangerschap, borstvoeding, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, inflammatoire artropathie, osteoartritis.

Alle deelnemers aan zowel de onderzoeks- als de controlegroep krijgen een informatieblad voor deelnemers (PIS) waarin het onderzoeksontwerp, de doelstellingen, de procedures, het gegevensbeheer en de verspreidingsplannen worden beschreven. Deelnemers hebben minimaal zeven dagen de tijd om hun deelname aan dit onderzoek te overwegen.

Als een deelnemer interesse toont om deel te nemen, en na tijd om de PIS in de kliniek te lezen, te overwegen en te bespreken, krijgen ze een afspraak in het MSk Lab aan het Imperial College. Aan het begin van de beoordeling wordt de deelnemer gevraagd of hij of zij mogelijk in aanmerking komt op basis van de vooraf gedefinieerde geschiktheidscriteria en krijgt hij de gelegenheid om eventuele vragen over het onderzoek te stellen. Als ze nog steeds geïnteresseerd zijn in deelname, wordt de potentiële deelnemer gevraagd om drie toestemmingsformulieren in te vullen en wordt hij of zij ingeschreven in het onderzoek.

Gegevensverzameling:

Elke patiënt-deelnemer zal een Norwich Patellar Instability (NPI) Score-vragenlijst, een Kujala Patellofemorale Disorders-score, een PainDetect-score en een Catastrophising-score invullen. Dit zijn gevalideerde vragenlijsten. Basisgegevens die voorafgaand aan het testen zijn geregistreerd, omvatten: aanwezigheid van gewrichtshypermobiliteitssyndroom (Beighton-score), leeftijd, geslacht, duur van de symptomen, frequentie van knieschijfontwrichting, bewegingsbereik van de knie, MRC (Medical Research Council) spierkracht (flexie en extensie) , eerdere patellofemorale gewrichtschirurgie, familiegeschiedenis van patella-instabiliteit en of patella-instabiliteit unilateraal of bilateraal is. Demografische basisgegevens voor multivariate regressieanalyse (bijv. Body Mass Index-gegevens) worden ook verzameld, samen met metingen zoals beenlengte/-hoogte vereist voor Hof-schaalverdeling.

Test procedure:

Zowel de controlegroep als de onderzoeksgroep zullen loopanalysemetingen laten uitvoeren als basis voor het verzamelen van gegevens. Na een acclimatisatieperiode van zes minuten met 4 km/u op de loopband met instrumenten (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), wordt de snelheid verhoogd totdat de proefpersoon zich ongemakkelijk voelt of de loopprestaties verslechteren. De procedure duurt over het algemeen 12 minuten continu lopen. Na de beoordeling van de vlakke grond wordt de helling verhoogd in stappen van 5° met een constante snelheid van 4 km/u, totdat de proefpersoon zich oncomfortabel voelt of het lopen verslechtert. De loopband wordt dan aflopend tot een helling van 7° bergafwaarts. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd om in eerste instantie met dezelfde snelheid van 4 km/u te lopen en vervolgens met stappen van 0,5 km/u totdat hij of zij zich oncomfortabel voelt of de loopprestaties verslechteren.

Bij alle oplopende intervallen van snelheid en helling worden gegevens over de manier waarop deelnemers lopen voor beide ledematen verzameld met behulp van speciale platen onder de loopbandbaan. Lichaamsgewichtschaling voor beenlengte wordt ook toegepast op de uitgevoerde mechanische gegevens om verschillen te corrigeren. Alle gegevens worden gemiddeld en gefilterd om de grote hoeveelheid continue gegevens die de machine vastlegt te verwerken, normaal gesproken met minimaal zes stappen voor elke ledemaat.

De proefpersoon zal worden gevraagd om activiteiten te reproduceren die in verband zijn gebracht met subjectieve instabiliteit (bijv. zijwaarts rennen, huppelen, springen, draaien om over een schouder te kijken) om te bepalen of het subjectieve gevoel van instabiliteit correleert met fysiologische veranderingen in metingen die zijn vastgelegd op de geïnstrumenteerde loopband. Elektrische sensoren op de huid zullen worden gebruikt om spieractiviteit te detecteren.

Voor de onderzoeksgroep tijdens corrigerende chirurgie om de groef te verdiepen, zullen speciale markeringen en driedimensionale scans de beweging van de knieschijf kunnen registreren zonder onderliggende weefsels te verstoren om te zien of er een statistisch significant meetbaar verschil is, en of dit correleert met de verandering in prestatie/symptoom scoort.

Zes maanden na de operatie voor de onderzoeksgroep zal de loopanalyse worden herhaald in het MSk Lab, zoals eerder beschreven, om het effect van de operatie te bepalen. In dit stadium wordt de patiënten opnieuw gevraagd een Kujala- en NPI-score in te vullen. Verwacht wordt dat proefpersonen en controles gedurende zes maanden zullen worden aangeworven en dat de gegevensverzameling een jaar na inschrijving van de eerste patiënt in het onderzoek zal zijn voltooid.

Gegevensanalyse:

De primaire hypothese van deze studie is dat er een directe relatie zal zijn tussen de vorm van de knieschijfgroef en de loopprestaties van de deelnemers. Dit zal formeel worden getest door de metingen van de vorm van de knieschijf en de groef te vergelijken met die van de gangmetingen. Het doel zal zijn om te zien of een operatie het lopen verbetert en de ontwrichting van de knieschijf stopt.

Studieverspreiding:

De bevindingen van het onderzoek worden teruggekoppeld naar de deelnemers. Presentatie van onderzoeksbevindingen zal plaatsvinden op lokaal niveau met indiening van een presentatie op een regionale bijeenkomst en op nationaal niveau voorafgaand aan indiening bij tijdschriften die open access publiceren aanbieden om verspreiding onder andere professionals en het publiek mogelijk te maken.