Den ustabile kneskålen - anatomiens innvirkning på funksjon (SPRING)

Rekrutteringsstrategi:

Pasienter henvist til en spesialist patellofemoral klinikk med ustabil(e) kneskål(er) vil bli oppsøkt av studenten og spurt om de vil være interessert i å delta i studien (studiegruppe). Deltakerne vil bli vurdert som kvalifisert for studiegruppen hvis de har hatt to eller flere episoder med kneskålluksasjon eller mange episoder med ustabilitet med minst én av følgende: en følelse av at kneskålen vil løsne ved trykk, ømhet langs innsiden av kne og/eller unormal bevegelse eller stilling av kneskålen.

De vil få utdelt et pasientinformasjonsark (PIS) og få tid i løpet av klinikken til å stille spørsmål om studien. Under denne første avtalen i henhold til rutinemessig klinisk praksis vil de ta et røntgenbilde av kneet og fylle ut standard spørreskjemaer for å score knefunksjon og smerte (Norwich Patellofemoral Instability-score, Kujala-score, PainDetect-score, katastrofale poengsum). Pasientens knær vil også bli undersøkt av konsulenten og det lages journal over de kliniske funnene. I henhold til rutinepraksis vil en magnetisk resonansavbildning (MRI)-skanning av begge knær bli organisert i 4 uker etter den opprinnelige avtalen og målinger av kneform registrert. Totalt 32 pasienter vil bli invitert til å bli med i studien for å vurdere bevegelsen av kneskålen hos pasienter med kneskålinstabilitet.

En gruppe normale knær (kontrollgruppe) vil bli studert for å sammenligne funnene fra studenter i alderen 18 til 50 år ved St George's University of London, slik at både alder og kjønn kan matches med studiegruppen. Studenter uten tidligere historie med kneproblemer vil være kvalifisert til å bli med i kontrollgruppen.

Inkluderingskriterier for begge gruppene inkluderer alder 18-50 år, engelsktalende, i stand til å bruke offentlig transport eller kjøre bil.

Eksklusjonskriterier for begge grupper inkluderer graviditet, amming, manglende evne til å gi informert samtykke, inflammatorisk artropati, slitasjegikt.

Alle deltakere i både studie- og kontrollgruppen vil få et deltakerinformasjonsark (PIS) som skisserer studiedesign, mål, prosedyrer, datahåndtering og formidlingsplaner. Deltakerne vil ha minimum syv dager på seg til å vurdere sin deltakelse i denne studien.

Hvis en deltaker uttrykker interesse for å delta, og etter tid til å lese, vurdere og diskutere PIS i klinikken, vil de få en avtale ved MSk Lab ved Imperial College. Ved starten av vurderingen vil deltakeren bli spurt om deres potensielle kvalifisering basert på de forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriteriene og vil få en ytterligere mulighet til å stille spørsmål om studien. Hvis de fortsatt er interessert i å delta, vil den potensielle deltakeren bli bedt om å fylle ut tre samtykkeskjemaer, og de vil bli registrert i studien.

Datainnsamling:

Hver pasientdeltaker vil fylle ut et Norwich Patellar Instability (NPI) Score-score, en Kujala Patellofemoral Disorders Score, en PainDetect-score og en Catastrophising-score som er validerte spørreskjemaer. Grunnlinjedata registrert før testing vil inkludere: tilstedeværelse av leddhypermobilitetssyndrom (Beighton-score), alder, kjønn, varighet av symptomer, hyppighet av kneskålluksasjon, bevegelsesutslag i kneet, MRC (Medical Research Council) muskelstyrke (fleksjon og ekstensjon) , tidligere patellofemoral leddkirurgi, familiehistorie med patellar ustabilitet og om patellar ustabilitet er unilateral eller bilateral. Grunnleggende demografiske data for multivariat regresjonsanalyse (f.eks. Body Mass Index-data) vil også bli samlet inn, sammen med mål som benlengde/høyde som kreves for Hof-skalering.

Testprosedyre:

Både kontroll- og studiegruppen vil få utført ganganalysemålinger som baseline for datainnsamling. Etter en seks minutters akklimatiseringsperiode ved 4 km/t på den instrumenterte tredemøllen (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), økes hastigheten til personen enten føler seg ukomfortabel, eller gangytelsen blir dårligere. Prosedyren tar vanligvis 12 minutter med kontinuerlig gange. Etter vurderingen av flatt underlag økes helningen deretter i trinn på 5° med jevne 4 km/t, inntil enten personen føler seg ukomfortabel, eller gåingen blir dårligere. Tredemøllen rampes deretter til en helning på 7° nedoverbakke. Personen blir deretter bedt om å gå i første omgang med de samme 4 km/t, og deretter med 0,5 km/t trinn til de enten føler seg ukomfortable, eller gangytelsen forverres.

Ved alle inkrementelle intervaller av hastighet og helning, samles data om måten deltakerne går på for begge lemmer med spesielle plater under tredemøllesporet. Kroppsvektskalering for benlengde brukes også på de utgitte mekaniske dataene for å korrigere for forskjeller. Alle data er gjenstand for gjennomsnittsberegning og filtrering for å håndtere den store mengden kontinuerlige data maskinen fanger, normalt med minimum seks trinn for hvert lem.

Observanden vil bli bedt om å reprodusere aktiviteter som har vært assosiert med subjektiv ustabilitet (f. løpe sidelengs, hoppe, hoppe, snu seg for å se over en skulder ) for å finne ut om den subjektive følelsen av ustabilitet korrelerer med fysiologiske endringer i målinger tatt på den instrumenterte tredemøllen. Elektriske sensorer på huden vil bli brukt for å oppdage muskelaktivitet.

For studiegruppen under korrigerende kirurgi for å utdype sporet, vil spesielle markører og tredimensjonal skanning tillate registrering av kneskålbevegelse uten å forstyrre underliggende vev for å se om det er en statistisk signifikant målbar forskjell, og om dette korrelerer med endringen i ytelse/symptom score.

Seks måneder etter operasjonen for studiegruppen vil ganganalyse bli gjentatt ved MSk Lab som tidligere skissert for å bestemme effekten av operasjonen. Pasientene vil på dette stadiet igjen bli bedt om å fylle ut en Kujala- og NPI-score. Det forventes at forsøkspersoner og kontrollpersoner vil bli rekruttert over seks måneder med datainnsamlingen avsluttet innen ett år fra registreringen av den første pasienten til studien.

Dataanalyse:

Den primære hypotesen i denne studien er at det vil være en direkte sammenheng mellom formen på kneskålsporet og deltakernes gangprestasjoner. Dette vil bli testet formelt ved å sammenligne målene tatt av kneskålen og rilleformen, og de fra målingene av gangart. Målet vil være å se om kirurgi forbedrer gange og stopper kneskålen fra ledd.

Studieformidling:

Resultatene fra studien vil bli tilbakeført til deltakerne. Presentasjon av studiefunn vil bli gjort på lokalt nivå med innsending av presentasjon til et regionalt møte og nasjonalt før innsending til tidsskrifter som tilbyr åpen publisering for å tillate formidling til andre fagpersoner og publikum.