Nestabilní čéška pod kolena – vliv anatomie na funkci (SPRING)

Náborová strategie:

Pacienty odeslané na specializovanou patelofemorální kliniku s nestabilní čéškou (čéškami) kolena osloví student s dotazem, zda by měli zájem o účast ve studii (studijní skupina). Účastníci budou považováni za způsobilé pro studijní skupinu, pokud měli dvě nebo více epizod luxace čéšky nebo mnoho epizod nestability s alespoň jedním z následujících: pocit, že se čéška vymkne tlakem, citlivost na vnitřní straně koleno a/nebo abnormální pohyb nebo poloha čéšky.

Dostanou informační list pro pacienta (PIS) a během kliniky dostanou čas na to, aby se zeptali na otázky týkající se studie. Během této první schůzky v souladu s běžnou současnou klinickou praxí jim bude proveden rentgenový snímek kolena a vyplní standardní dotazníky k hodnocení funkce a bolesti kolena (skóre Norwich Patellofemoral Instability, Kujala skóre, PainDetect skóre, katastrofické skóre). Konzultant také vyšetří pacientova kolena a provede záznam klinického nálezu. Podle běžné praxe bude vyšetření obou kolen magnetickou rezonancí (MRI) organizováno po dobu 4 týdnů po původní schůzce a zaznamená se měření tvaru kolena. Celkem 32 pacientů bude pozváno, aby se připojili ke studii za účelem posouzení pohybu čéšky u pacientů s nestabilitou čéšky.

Bude studována skupina normálních kolen (kontrolní skupina), aby se porovnaly výsledky studentů ve věku 18 až 50 let na St George's University of London, aby bylo možné přiřadit jak věk, tak pohlaví studijní skupině. Studenti, kteří v minulosti neměli problémy s kolenem, se budou moci připojit ke kontrolní skupině.

Kritéria pro zařazení do obou skupin zahrnují věk 18-50 let, anglicky mluvící osoby, schopné používat veřejnou dopravu nebo řídit.

Kritéria vyloučení pro obě skupiny zahrnují těhotenství, kojení, neschopnost dát informovaný souhlas, zánětlivou artropatii, osteoartrózu.

Všem účastníkům studie i kontrolní skupiny bude poskytnut informační list pro účastníky (PIS), který nastiňuje návrh studie, cíle, postupy, správu dat a plány šíření. Účastníci budou mít minimálně sedm dní na zvážení své účasti v této studii.

Pokud účastník projeví zájem se zúčastnit a po čase si přečíst, zvážit a prodiskutovat PIS na klinice, bude mu poskytnuta schůzka v MSk Lab na Imperial College. Na začátku hodnocení bude účastník dotázán na svou potenciální způsobilost na základě předem definovaných kritérií způsobilosti a bude mu poskytnuta další příležitost klást jakékoli dotazy týkající se studie. Pokud mají i nadále zájem o účast, budou potenciální účastníci požádáni o vyplnění tří Formulářů souhlasu a budou zařazeni do studie.

Sběr dat:

Každý pacient vyplní dotazník Norwich Patellar Instability (NPI) Score, Kujala Patellofemoral Disorders Score, PainDetect score a Catastrophising score, což jsou validované dotazníky. Základní údaje zaznamenané před testováním budou zahrnovat: přítomnost syndromu kloubní hypermobility (Beightonovo skóre), věk, pohlaví, trvání příznaků, frekvenci luxace čéšky, rozsah pohybu kolene, MRC (Medical Research Council) svalovou sílu (flexe a extenze) , předchozí operaci patelofemorálního kloubu, rodinnou anamnézu patelární nestability a zda je patelární nestabilita jednostranná nebo oboustranná. Základní demografická data pro vícerozměrnou regresní analýzu (např. Údaje o indexu tělesné hmotnosti) budou také shromažďovány spolu s měřeními, jako je délka/výška nohou požadovaná pro Hofovo škálování.

Postup testování:

Kontrolní i studijní skupina bude mít měření analýzy chůze jako základ pro sběr dat. Po šestiminutové aklimatizační periodě při rychlosti 4 km/h na přístrojovém běžeckém pásu (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY) se rychlost zvyšuje, dokud se buď subjekt necítí nepohodlně, nebo se nezhorší chůze. Procedura obvykle trvá 12 minut nepřetržité chůze. Po vyhodnocení rovného terénu se pak sklon zvyšuje v krocích po 5° při ustálené rychlosti 4 km/h, dokud se subjekt necítí nepohodlně nebo se nezhorší chůze. Běžecký pás se poté zvedne do sklonu 7° z kopce. Subjekt je poté požádán, aby šel zpočátku stejnou rychlostí 4 km/h a poté s přírůstky 0,5 km/h, dokud se buď necítí nepohodlně, nebo se výkonnost chůze nezhorší.

Ve všech přírůstkových intervalech rychlosti a sklonu se pomocí speciálních desek pod dráhou běžeckého pásu shromažďují údaje o způsobu chůze účastníků pro obě končetiny. Na výstupní mechanická data je také použito měřítko tělesné hmotnosti pro délku nohou, aby se opravily rozdíly. Všechna data podléhají průměrování a filtrování, aby bylo možné zvládnout velké množství nepřetržitých dat, která stroj zachycuje, což obvykle znamená minimálně šest kroků pro každou končetinu.

Subjekt bude požádán, aby reprodukoval aktivity, které byly spojeny se subjektivní nestabilitou (např. běh do stran, poskakování, skákání, otáčení, aby se podíval přes rameno) ke zjištění, zda subjektivní pocit nestability koreluje s fyziologickými změnami v měřeních zachycených na přístrojovém běžeckém pásu. K detekci svalové aktivity poslouží elektrické senzory na kůži.

Pro studijní skupinu během korektivního chirurgického zákroku k prohloubení rýhy umožní speciální markery a trojrozměrné skenování zaznamenat pohyb kolenní čéšky bez narušení spodních tkání, aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný měřitelný rozdíl a zda to koreluje se změnou výkonu/příznaku skóre.

Šest měsíců po operaci pro studovanou skupinu bude analýza chůze opakována v MSk Lab, jak bylo uvedeno dříve, aby se určil účinek operace. V této fázi budou pacienti znovu požádáni, aby vyplnili skóre podle Kujaly a NPI. Předpokládá se, že subjekty studie a kontroly budou přijímány během šesti měsíců, přičemž sběr dat bude ukončen do jednoho roku od zařazení prvního pacienta do studie.

Analýza dat:

Primární hypotézou této studie je, že bude existovat přímý vztah mezi tvarem podkolenní rýhy a výkonností účastníků při chůzi. To bude formálně testováno porovnáním měření provedených u kolenního kloubu a tvaru drážky a měřením z měření chůze. Cílem bude zjistit, zda operace zlepší chůzi a zastaví dislokaci čéšky.

Šíření studie:

Výsledky studie budou účastníkům předány zpět. Prezentace výsledků studie bude provedena na místní úrovni s předložením prezentace na regionální schůzi a na celostátní úrovni před předložením časopisům nabízejícím publikování s otevřeným přístupem, aby bylo umožněno šíření mezi další odborníky a veřejnost.