Den instabila knäskålen - anatomins inverkan på funktionen (SPRING)

Rekryteringsstrategi:

Patienter som remitteras till en specialistpatellofemoral klinik med instabil(a) knäskål(ar) kommer att kontaktas av studenten och frågas om de skulle vara intresserade av att delta i studien (studiegruppen). Deltagarna kommer att anses vara berättigade till studiegruppen om de har haft två eller flera episoder av knäskålsluxation eller många episoder av instabilitet med minst ett av följande: en känsla av att knäskålen kommer att gå ur led av tryck, ömhet längs insidan av knäskålen. knä och/eller onormal rörelse eller position av knäskålen.

De kommer att få ett patientinformationsblad (PIS) och ges tid under kliniken att ställa frågor om studien. Under detta första möte enligt rutin gällande klinisk praxis kommer de att ha en röntgenbild av sitt knä och fylla i standard frågeformulär för att bedöma sin knäfunktion och smärta (Norwich Patellofemoral Instability-poäng, Kujala-poäng, PainDetect-poäng, katastrofal poäng). Patientens knän kommer också att undersökas av konsulten och en journal görs över de kliniska fynden. Enligt rutinmässig praxis kommer en magnetisk resonanstomografi (MRT)-skanning av båda knäna att organiseras i 4 veckor efter det ursprungliga mötet och mätningar av knäformen registreras. Totalt 32 patienter kommer att bjudas in att gå med i studien för att bedöma knäskålens rörelse hos patienter med instabilitet i knäskålen.

En grupp normala knän (kontrollgrupp) kommer att studeras för att jämföra resultaten från studenter i åldern 18 till 50 år vid St George's University of London, vilket gör att både ålder och kön kan matchas med studiegruppen. Studenter som inte tidigare har haft knäproblem kommer att vara berättigade att gå med i kontrollgruppen.

Inklusionskriterier för båda grupperna inkluderar ålder 18-50 år, engelsktalande, kunna använda kollektivtrafik eller köra bil.

Uteslutningskriterier för båda grupperna inkluderar graviditet, amning, oförmåga att ge informerat samtycke, inflammatorisk artropati, artros.

Alla deltagare i både studie- och kontrollgrupperna kommer att förses med ett deltagarinformationsblad (PIS) som beskriver studiens design, mål, procedurer, datahantering och spridningsplaner. Deltagarna kommer att ha minst sju dagar på sig att överväga sitt deltagande i denna studie.

Om en deltagare uttrycker intresse för att delta, och efter tid att läsa, överväga och diskutera PIS på kliniken, kommer de att få en tid på MSk Lab vid Imperial College. I början av bedömningen kommer deltagaren att tillfrågas om sin potentiella behörighet baserat på de fördefinierade behörighetskriterierna och kommer att ges ytterligare en möjlighet att ställa eventuella frågor om studien. Om de fortfarande är intresserade av att delta kommer den potentiella deltagaren att bli ombedd att fylla i tre samtyckesformulär och de kommer att registreras i studien.

Datainsamling:

Varje patientdeltagare kommer att fylla i en Norwich Patellar Instability (NPI) Score-poäng, en Kujala Patellofemoral Disorders Score, en PainDetect-poäng och en Catastrophising-poäng som är validerade frågeformulär. Baslinjedata som registrerats före testning kommer att inkludera: närvaro av ledhypermobilitetssyndrom (Beighton-poäng), ålder, kön, symtomens varaktighet, frekvens av knäskålsluxation, knäets rörelseomfång, MRC (Medical Research Council) muskelstyrka (flexion och extension) , tidigare patellofemoral ledkirurgi, familjehistoria med patellär instabilitet och om patellär instabilitet är unilateral eller bilateral. Grundläggande demografisk data för multivariat regressionsanalys (t.ex. Body Mass Index-data) kommer också att samlas in, tillsammans med mått såsom benlängd/höjd som krävs för Hof-skalning.

Testprocedur:

Både kontroll- och studiegruppen kommer att utföra gånganalysmätningar som baslinje för datainsamling. Efter en sex minuters acklimatiseringsperiod i 4 km/h på det instrumenterade löpbandet (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), ökas hastigheten tills antingen personen känner sig obekväm eller gångprestandan försämras. Proceduren tar i allmänhet 12 minuters kontinuerlig promenad. Efter bedömningen av den plana marken ökas sedan lutningen i steg om 5° med stadiga 4 km/h, tills antingen personen känner sig obekväm eller gångtiden försämras. Löpbandet rampas sedan till en lutning på 7° nedför. Försökspersonen uppmanas sedan att gå initialt i samma 4 km/h och sedan i steg om 0,5 km/h tills de antingen känner sig obekväma eller gångprestandan försämras.

Vid alla inkrementella intervall av hastighet och lutning samlas data om hur deltagarna går för båda extremiteterna med en speciell skylt under löpbandsbanan. Kroppsviktsskalning för benlängd tillämpas också på utmatade mekaniska data för att korrigera för skillnader. Alla data är föremål för medelvärdesberäkning och filtrering för att hantera den stora mängden kontinuerliga data som maskinen fångar in, normalt med minst sex steg för varje lem.

Försökspersonen kommer att uppmanas att reproducera aktiviteter som har förknippats med subjektiv instabilitet (t. springa i sidled, hoppa, hoppa, vända sig för att se över en axel ) för att avgöra om den subjektiva känslan av instabilitet korrelerar med fysiologiska förändringar i mätningar som registrerats på det instrumenterade löpbandet. Elektriska sensorer på huden kommer att användas för att upptäcka muskelaktivitet.

För studiegruppen under korrigerande kirurgi för att fördjupa spåret, kommer speciella markörer och tredimensionell skanning att möjliggöra registrering av knäskålens rörelse utan att störa underliggande vävnader för att se om det finns en statistiskt signifikant mätbar skillnad, och om detta korrelerar med förändringen i prestanda/symptom poäng.

Sex månader efter operationen för studiegruppen kommer gånganalys att upprepas på MSk Lab som tidigare beskrivits för att fastställa effekten av operationen. Patienterna kommer att uppmanas igen i detta skede att fylla i en Kujala- och NPI-poäng. Det förväntas att försökspersoner och kontroller kommer att rekryteras under sex månader med datainsamlingen avslutad ett år efter att den första patienten registrerats i studien.

Dataanalys:

Den primära hypotesen för denna studie är att det kommer att finnas ett direkt samband mellan formen på knäskålens spår och deltagarnas gångprestanda. Detta kommer att testas formellt genom att jämföra de mätningar som tagits av knäskålen och spårets form, och de från mätningarna av gång. Syftet kommer att vara att se om operation förbättrar gång och stoppar knäskålen från led.

Studiespridning:

Resultaten av studien kommer att återkopplas till deltagarna. Presentation av studieresultat kommer att göras på lokal nivå med inlämnande av en presentation till ett regionalt möte och nationellt före inlämning till tidskrifter som erbjuder publicering med öppen tillgång för att möjliggöra spridning till andra yrkesverksamma och allmänheten.