La rotule instable - l'impact de l'anatomie sur la fonction (SPRING)

Stratégie de recrutement :

Les patients référés à une clinique fémoro-patellaire spécialisée avec une ou plusieurs rotules instables seront approchés par l'étudiant et leur demanderont s'ils seraient intéressés à participer à l'étude (groupe d'étude). Les participants seront considérés comme éligibles pour le groupe d'étude s'ils ont eu au moins deux épisodes de luxation de la rotule ou de nombreux épisodes d'instabilité avec au moins l'un des éléments suivants : une sensation que la rotule va se disloquer sous l'effet de la pression, une sensibilité le long de la face interne de la genou et/ou mouvement ou position anormaux de la rotule.

Ils recevront une fiche d'information du patient (PIS) et auront le temps pendant la clinique de poser des questions sur l'étude. Au cours de ce premier rendez-vous, conformément à la pratique clinique courante, ils subiront une radiographie du genou et rempliront des questionnaires standard pour évaluer la fonction et la douleur du genou (score d'instabilité fémoro-patellaire de Norwich, score de Kujala, score PainDetect, score de catastrophisme). Les genoux du patient seront également examinés par le consultant et un dossier fait des résultats cliniques. Conformément à la pratique courante, une imagerie par résonance magnétique (IRM) des deux genoux sera organisée pendant 4 semaines après le rendez-vous initial et les mesures de la forme du genou enregistrées. Un total de 32 patients seront invités à se joindre à l'étude pour évaluer le mouvement de la rotule chez les patients présentant une instabilité de la rotule.

Un groupe de genoux normaux (groupe témoin) sera étudié pour comparer les résultats d'étudiants âgés de 18 à 50 ans à l'Université St George de Londres permettant d'apparier l'âge et le sexe au groupe d'étude. Les étudiants sans antécédents de problèmes de genou seront éligibles pour rejoindre le groupe de contrôle.

Les critères d'inclusion pour les deux groupes incluent l'âge de 18 à 50 ans, les anglophones, capables d'utiliser les transports en commun ou de conduire.

Les critères d'exclusion pour les deux groupes comprennent la grossesse, l'allaitement, l'incapacité à donner un consentement éclairé, l'arthropathie inflammatoire, l'arthrose.

Tous les participants des groupes d'étude et de contrôle recevront une fiche d'information du participant (PIS) décrivant la conception de l'étude, les objectifs, les procédures, la gestion des données et les plans de diffusion. Les participants auront un minimum de sept jours pour envisager leur participation à cette étude.

Si un participant exprime son intérêt à participer, et après avoir pris le temps de lire, d'examiner et de discuter du PIS en clinique, il se verra proposer un rendez-vous au MSk Lab de l'Imperial College. Au début de l'évaluation, le participant sera interrogé sur son éligibilité potentielle sur la base des critères d'éligibilité prédéfinis et aura une nouvelle occasion de poser des questions sur l'étude. S'il est toujours intéressé à participer, le participant potentiel sera invité à remplir trois formulaires de consentement et il sera inscrit à l'étude.

Collecte de données:

Chaque patient participant remplira un questionnaire Norwich Patellar Instability (NPI), un score Kujala Patellofemoral Disorders, un score PainDetect et un score Catastrophising qui sont des questionnaires validés. Les données de base enregistrées avant le test comprendront : la présence d'un syndrome d'hypermobilité articulaire (score de Beighton), l'âge, le sexe, la durée des symptômes, la fréquence de la luxation de la rotule, l'amplitude des mouvements du genou, la force musculaire du MRC (Medical Research Council) (flexion et extension) , chirurgie antérieure de l'articulation fémoro-patellaire, antécédents familiaux d'instabilité rotulienne et si l'instabilité rotulienne est unilatérale ou bilatérale. Données démographiques de base pour l'analyse de régression multivariée (par ex. Les données de l'indice de masse corporelle) seront également collectées, ainsi que des mesures telles que la longueur / hauteur des jambes requises pour la mise à l'échelle Hof.

Procédure de test:

Le groupe de contrôle et le groupe d'étude auront des mesures d'analyse de la marche effectuées comme référence pour la collecte de données. Après une période d'acclimatation de six minutes à 4 km/h sur le tapis roulant instrumenté (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), la vitesse est augmentée jusqu'à ce que le sujet se sente mal à l'aise ou que les performances de marche se détériorent. La procédure prend généralement 12 minutes de marche continue. Suite à l'évaluation du terrain plat, l'inclinaison est ensuite augmentée par incréments de 5° à une vitesse constante de 4 km/h, jusqu'à ce que le sujet se sente mal à l'aise ou que la marche se détériore. Le tapis roulant est ensuite incliné jusqu'à une inclinaison de 7° en descente. On demande ensuite au sujet de marcher initialement à la même vitesse de 4 km/h, puis par paliers de 0,5 km/h jusqu'à ce qu'il se sente mal à l'aise ou que la performance de marche se détériore.

À tous les intervalles incrémentiels de vitesse et d'inclinaison, les données sur la façon dont les participants marchent sont recueillies pour les deux membres à l'aide de plaques spéciales sous la piste du tapis roulant. La mise à l'échelle du poids corporel pour la longueur des jambes est également appliquée aux données mécaniques produites pour corriger les différences. Toutes les données sont soumises à une moyenne et à un filtrage pour gérer la grande quantité de données continues que la machine capture, ce qui implique normalement un minimum de six étapes pour chaque membre.

Le sujet sera invité à reproduire des activités qui ont été associées à une instabilité subjective (par ex. courir sur le côté, sauter, sauter, se tourner pour regarder par-dessus une épaule) afin de déterminer si la sensation subjective d'instabilité est en corrélation avec les changements physiologiques dans les mesures capturées sur le tapis roulant instrumenté. Des capteurs électriques sur la peau seront utilisés pour détecter l'activité musculaire.

Pour le groupe d'étude pendant la chirurgie corrective pour approfondir la rainure, des marqueurs spéciaux et un balayage tridimensionnel permettront d'enregistrer le mouvement de la rotule sans perturber les tissus sous-jacents pour voir s'il existe une différence mesurable statistiquement significative, et si cela est corrélé au changement de performance/symptôme scores.

Six mois après la chirurgie pour le groupe d'étude, l'analyse de la marche sera répétée au MSk Lab comme indiqué précédemment pour déterminer l'effet de la chirurgie. Les patients seront à nouveau invités à ce stade à remplir un score Kujala et NPI. Il est prévu que les sujets de l'étude et les témoins seront recrutés sur une période de six mois et que la collecte des données se terminera un an après l'inscription du premier patient dans l'étude.

L'analyse des données:

L'hypothèse principale de cette étude est qu'il y aura une relation directe entre la forme de la rainure de la rotule et la performance de marche des participants. Cela sera testé formellement en comparant les mesures prises de la forme de la rotule et de la rainure, et celles des mesures de la marche. L'objectif sera de voir si la chirurgie améliore la marche et arrête la luxation de la rotule.

Diffusion de l'étude :

Les résultats de l'étude seront communiqués aux participants. La présentation des résultats de l'étude sera faite au niveau local avec la soumission d'une présentation à une réunion régionale et au niveau national avant la soumission aux revues offrant la publication en libre accès pour permettre la diffusion à d'autres professionnels et au public.