A rótula instável - o impacto da anatomia na função (SPRING)

Estratégia de recrutamento:

Os pacientes encaminhados para uma clínica especializada em patelofemoral com rótula(s) instável(is) serão abordados pelo aluno e questionados se estariam interessados ​​em participar do estudo (grupo de estudo). Os participantes serão considerados elegíveis para o grupo de estudo se tiverem dois ou mais episódios de luxação da rótula ou muitos episódios de instabilidade com pelo menos um dos seguintes: sensação de que a rótula vai se deslocar com pressão, sensibilidade ao longo do lado interno da joelho e/ou movimento ou posição anormal da rótula.

Eles receberão uma Folha de Informações do Paciente (PIS) e terão tempo durante a clínica para fazer perguntas sobre o estudo. Durante esta primeira consulta, de acordo com a prática clínica atual de rotina, eles farão uma radiografia do joelho e preencherão questionários padrão para avaliar a função e a dor do joelho (escore de instabilidade patelofemoral de Norwich, pontuação de Kujala, pontuação de PainDetect, pontuação de catastrofização). Os joelhos do paciente também serão examinados pelo consultor e um registro dos achados clínicos será feito. De acordo com a prática de rotina, uma ressonância magnética (MRI) de ambos os joelhos será organizada por 4 semanas após a consulta original e as medidas da forma do joelho serão registradas. Um total de 32 pacientes serão convidados a participar do estudo para avaliar o movimento da rótula em pacientes com instabilidade da rótula.

Um grupo de joelhos normais (grupo de controle) será estudado para comparar os achados de estudantes com idades entre 18 e 50 anos na St George's University of London, permitindo que idade e sexo sejam pareados com o grupo de estudo. Alunos sem histórico anterior de problemas no joelho serão elegíveis para participar do grupo de controle.

Os critérios de inclusão para ambos os grupos incluem idade entre 18 e 50 anos, falantes da língua inglesa, capazes de usar transporte público ou dirigir.

Os critérios de exclusão para ambos os grupos incluem gravidez, amamentação, incapacidade de dar consentimento informado, artropatia inflamatória, osteoartrite.

Todos os participantes nos grupos de estudo e controle receberão uma Folha de Informações do Participante (PIS) descrevendo o desenho do estudo, objetivos, procedimentos, gerenciamento de dados e planos de disseminação. Os participantes terão um mínimo de sete dias para considerar sua participação neste estudo.

Se um participante manifestar interesse em participar, e após tempo para ler, considerar e discutir o PIS na clínica, será agendado um horário no MSk Lab do Imperial College. No início da avaliação, o participante será questionado sobre sua potencial elegibilidade com base nos critérios de elegibilidade predefinidos e terá mais uma oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o estudo. Se ainda estiver interessado em participar, o potencial participante deverá preencher três Formulários de Consentimento e será inscrito no estudo.

Coleção de dados:

Cada paciente participante preencherá um questionário de Pontuação de Instabilidade Patelar de Norwich (NPI), uma Pontuação de Distúrbios Patelofemorais de Kujala, uma pontuação de PainDetect e uma pontuação de Catastrofização, que são questionários validados. Os dados de linha de base registrados antes do teste incluirão: presença de síndrome de hipermobilidade articular (escore de Beighton), idade, sexo, duração dos sintomas, frequência de luxação da rótula, amplitude de movimento do joelho, força muscular MRC (Medical Research Council) (flexão e extensão) , cirurgia anterior da articulação patelofemoral, história familiar de instabilidade patelar e se a instabilidade patelar é unilateral ou bilateral. Dados demográficos básicos para análise de regressão multivariada (por exemplo, Dados do Índice de Massa Corporal) também serão coletados, juntamente com medições como comprimento / altura da perna necessários para a escala Hof.

Procedimento de teste:

Tanto o grupo de controle quanto o de estudo terão medições de análise de marcha realizadas como uma linha de base para a coleta de dados. Após um período de aclimatação de seis minutos a 4 km/h na esteira instrumentada (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), a velocidade é aumentada até que o sujeito se sinta desconfortável ou o desempenho da caminhada se deteriore. O procedimento geralmente leva 12 minutos de caminhada contínua. Após a avaliação do terreno plano, a inclinação é aumentada em incrementos de 5° a uma velocidade constante de 4 km/h, até que o sujeito se sinta desconfortável ou a caminhada se deteriore. A esteira é então aumentada para uma inclinação de 7° para baixo. O sujeito é então solicitado a caminhar inicialmente na mesma velocidade de 4 km/h, e depois em incrementos de 0,5 km/h até que se sinta desconfortável ou o desempenho da caminhada se deteriore.

Em todos os intervalos incrementais de velocidade e inclinação, os dados sobre a maneira como os participantes caminham são coletados para ambos os membros com placas especiais sob a esteira. A escala do peso corporal para o comprimento da perna também é aplicada aos dados mecânicos de saída para corrigir as diferenças. Todos os dados estão sujeitos à média e filtragem para lidar com a grande quantidade de dados contínuos que a máquina captura, normalmente envolvendo um mínimo de seis etapas para cada membro.

O sujeito será solicitado a reproduzir atividades que foram associadas à instabilidade subjetiva (por exemplo, correr de lado, pular, pular, virar para olhar por cima do ombro) para determinar se a sensação subjetiva de instabilidade se correlaciona com mudanças fisiológicas nas medições capturadas na esteira instrumentada. Sensores elétricos na pele serão usados ​​para detectar a atividade muscular.

Para o grupo de estudo durante a cirurgia corretiva para aprofundar o sulco, marcadores especiais e varredura tridimensional permitirão o registro do movimento da rótula sem perturbar os tecidos subjacentes para ver se há uma diferença mensurável estatisticamente significativa e se isso se correlaciona com a mudança no desempenho/sintoma pontuações.

Seis meses após a cirurgia para o grupo de estudo, a análise da marcha será repetida no MSk Lab conforme descrito anteriormente para determinar o efeito da cirurgia. Os pacientes serão solicitados novamente nesta fase a preencher uma pontuação Kujala e NPI. Prevê-se que os participantes do estudo e os controles sejam recrutados em seis meses, com a coleta de dados concluída um ano após a inscrição do primeiro paciente no estudo.

Análise de dados:

A hipótese primária deste estudo é que haverá uma relação direta entre a forma do sulco da rótula e o desempenho na caminhada dos participantes. Isso será testado formalmente comparando as medidas feitas da rótula e da forma do sulco e as medidas da marcha. O objetivo será verificar se a cirurgia melhora a marcha e impede o deslocamento da rótula.

Divulgação do estudo:

As conclusões do estudo serão transmitidas aos participantes. A apresentação dos resultados do estudo será feita em nível local com o envio de uma apresentação para uma reunião regional e nacionalmente antes do envio para periódicos que oferecem publicação de acesso aberto para permitir a divulgação a outros profissionais e ao público.