Нестабильная коленная чашечка — влияние анатомии на функцию (SPRING)

Стратегия найма:

Пациенты, направленные в специализированную пателлофеморальную клинику с нестабильной(ыми) коленной чашечкой(ями), будут подходить к студенту и спрашивать, заинтересованы ли они в участии в исследовании (исследовательская группа). Участники будут считаться подходящими для включения в исследовательскую группу, если у них было два или более эпизода вывиха коленной чашечки или много эпизодов нестабильности, по крайней мере, с одним из следующих признаков: ощущение, что коленная чашечка вывихнется при надавливании, болезненность вдоль внутренней стороны коленной чашечки. колено и/или ненормальное движение или положение коленной чашечки.

Им будет выдан Информационный лист пациента (PIS), и во время клиники им будет предоставлено время, чтобы задать вопросы об исследовании. Во время этого первого визита в соответствии с текущей клинической практикой им сделают рентген колена и заполнят стандартные анкеты для оценки функции колена и боли (оценка пателлофеморальной нестабильности по Норвичу, оценка Куджала, оценка PainDetect, катастрофическая оценка). Колени пациента также будут осмотрены консультантом и сделана запись клинических данных. В соответствии с обычной практикой, магнитно-резонансная томография (МРТ) обоих колен будет организована в течение 4 недель после первоначального приема и зарегистрированы измерения формы колена. В общей сложности 32 пациента будут приглашены для участия в исследовании для оценки движения коленной чашечки у пациентов с нестабильностью коленной чашечки.

Группа здоровых коленей (контрольная группа) будет изучена для сравнения результатов студентов в возрасте от 18 до 50 лет в Лондонском университете Святого Георгия, что позволит совместить возраст и пол с исследуемой группой. Студенты, у которых ранее не было проблем с коленями, будут иметь право присоединиться к контрольной группе.

Критерии включения для обеих групп включают возраст 18-50 лет, владение английским языком, умение пользоваться общественным транспортом или водить машину.

Критериями исключения для обеих групп являются беременность, кормление грудью, невозможность дать информированное согласие, воспалительная артропатия, остеоартрит.

Всем участникам как в исследовательской, так и в контрольной группах будет предоставлен Информационный лист участника (PIS), в котором изложены план исследования, цели, процедуры, управление данными и планы распространения. У участников будет как минимум семь дней, чтобы рассмотреть свое участие в этом исследовании.

Если участник выразит заинтересованность в участии и по прошествии времени, чтобы прочитать, рассмотреть и обсудить PIS в клинике, ему будет назначена встреча в лаборатории MSk в Имперском колледже. В начале оценки участнику будет задан вопрос об их потенциальном соответствии требованиям на основе заранее определенных критериев приемлемости, и ему будет предоставлена ​​дополнительная возможность задать любые вопросы об исследовании. Если они по-прежнему заинтересованы в участии, потенциальному участнику будет предложено заполнить три формы согласия, и он будет включен в исследование.

Сбор информации:

Каждый участник-пациент заполнит анкету Norwich Patellar Instability (NPI), шкалу Kujala Patellofemoral Disorders Score, PainDetect и Catastrophising, которые являются утвержденными анкетами. Исходные данные, записанные до тестирования, будут включать: наличие синдрома гипермобильности суставов (по шкале Бейтона), возраст, пол, продолжительность симптомов, частоту вывихов коленной чашечки, диапазон движений колена, MRC (Совет медицинских исследований) мышечную силу (сгибание и разгибание). , предшествующая операция на надколенниково-бедренном суставе, семейный анамнез нестабильности надколенника и является ли нестабильность надколенника односторонней или двусторонней. Основные демографические данные для многофакторного регрессионного анализа (например, Также будут собираться данные об индексе массы тела, а также такие измерения, как длина/рост ног, необходимые для шкалы Хофа.

Процедура тестирования:

Как в контрольной, так и в исследовательской группе будут проведены измерения анализа походки в качестве основы для сбора данных. После шестиминутного периода акклиматизации на беговой дорожке со скоростью 4 км/ч (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Амхерст, Нью-Йорк) скорость увеличивают до тех пор, пока субъект не почувствует дискомфорт или пока не ухудшится ходьба. Процедура обычно занимает 12 минут непрерывной ходьбы. После оценки плоской поверхности угол наклона увеличивается с шагом 5° при постоянной скорости 4 км/ч до тех пор, пока субъект не почувствует дискомфорт или не ухудшится ходьба. Затем беговая дорожка наклоняется до 7° вниз по склону. Затем испытуемого просят идти сначала с той же скоростью 4 км/ч, а затем с шагом 0,5 км/ч до тех пор, пока он либо не почувствует дискомфорт, либо его способность ходить не ухудшится.

На всех инкрементных интервалах скорости и наклона данные о походке участников собираются для обеих конечностей с помощью специальных пластин под беговой дорожкой. Масштабирование веса тела по длине ноги также применяется к выходным механическим данным для корректировки различий. Все данные подлежат усреднению и фильтрации для обработки большого количества непрерывных данных, которые собирает машина, обычно влекущих за собой минимум шесть шагов для каждой конечности.

Субъекта попросят воспроизвести действия, связанные с субъективной нестабильностью (например, бег боком, прыжки, прыжки, повороты, чтобы посмотреть через плечо), чтобы определить, коррелирует ли субъективное ощущение нестабильности с физиологическими изменениями в измерениях, полученных на беговой дорожке с инструментами. Электрические датчики на коже будут использоваться для обнаружения мышечной активности.

Для исследуемой группы во время корригирующей операции по углублению борозды специальные маркеры и трехмерное сканирование позволят регистрировать движение коленной чашечки без нарушения подлежащих тканей, чтобы увидеть, есть ли статистически значимая измеримая разница, и коррелирует ли она с изменением показателей/симптома. баллы.

Через шесть месяцев после операции для исследуемой группы анализ походки будет повторен в лаборатории MSk, как было указано ранее, для определения эффекта операции. На этом этапе пациентов снова попросят заполнить шкалу Kujala и NPI. Ожидается, что субъекты исследования и контрольная группа будут набраны в течение шести месяцев, а сбор данных будет завершен через год после включения в исследование первого пациента.

Анализ данных:

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что будет существовать прямая связь между формой борозды коленной чашечки и ходьбой участников. Формально это будет проверено путем сравнения измерений формы коленной чашечки и борозды с измерениями походки. Цель будет заключаться в том, чтобы увидеть, улучшит ли операция походку и остановит ли вывих коленной чашечки.

Распространение исследования:

Результаты исследования будут переданы участникам. Презентация результатов исследования будет проводиться на местном уровне с представлением презентации на региональном собрании и на национальном уровне перед отправкой в ​​​​журналы, предлагающие публикации в открытом доступе, чтобы обеспечить распространение среди других специалистов и общественности.