La rotula instabile: l'impatto dell'anatomia sulla funzione (SPRING)

Strategia di reclutamento:

I pazienti indirizzati a una clinica femoro-rotulea specializzata con una o più rotule instabili saranno avvicinati dallo studente e gli verrà chiesto se sarebbero interessati a partecipare allo studio (gruppo di studio). I partecipanti saranno considerati idonei per il gruppo di studio se hanno avuto due o più episodi di lussazione della rotula o molti episodi di instabilità con almeno uno dei seguenti: sensazione che la rotula si lussa con la pressione, dolorabilità lungo il lato interno del ginocchio e/o movimento o posizione anomala della rotula.

Riceveranno una scheda informativa per il paziente (PIS) e durante la clinica avranno tempo per porre domande sullo studio. Durante questo primo appuntamento come da pratica clinica corrente di routine, avranno una radiografia del ginocchio e compileranno questionari standard per valutare la funzione e il dolore del ginocchio (punteggio di instabilità femoro-rotulea Norwich, punteggio Kujala, punteggio PainDetect, punteggio catastrofico). Anche le ginocchia del paziente saranno esaminate dal consulente e verrà fatta una registrazione dei risultati clinici. Come da pratica di routine, verrà organizzata una risonanza magnetica (MRI) di entrambe le ginocchia per 4 settimane dopo l'appuntamento originale e le misurazioni della forma del ginocchio registrate. Un totale di 32 pazienti saranno invitati a partecipare allo studio per valutare il movimento della rotula nei pazienti con instabilità della rotula.

Verrà studiato un gruppo di ginocchia normali (gruppo di controllo) per confrontare i risultati di studenti di età compresa tra 18 e 50 anni presso la St George's University di Londra, consentendo di abbinare sia l'età che il sesso al gruppo di studio. Gli studenti senza precedenti di problemi al ginocchio potranno entrare a far parte del gruppo di controllo.

I criteri di inclusione per entrambi i gruppi includono età compresa tra 18 e 50 anni, parlanti di lingua inglese, capacità di utilizzare i mezzi pubblici o guidare.

I criteri di esclusione per entrambi i gruppi includono gravidanza, allattamento al seno, incapacità di dare il consenso informato, artropatia infiammatoria, osteoartrite.

A tutti i partecipanti dei gruppi di studio e di controllo verrà fornito un foglio informativo del partecipante (PIS) che delinea il progetto dello studio, gli obiettivi, le procedure, la gestione dei dati e i piani di diffusione. I partecipanti avranno un minimo di sette giorni per considerare la loro partecipazione a questo studio.

Se un partecipante esprime interesse a partecipare e, dopo il tempo per leggere, considerare e discutere il PIS in clinica, gli verrà fornito un appuntamento presso il MSk Lab presso l'Imperial College. All'inizio della valutazione, al partecipante verrà chiesto informazioni sulla sua potenziale ammissibilità in base ai criteri di ammissibilità predefiniti e gli verrà offerta un'ulteriore opportunità per porre eventuali domande sullo studio. Se sono ancora interessati a partecipare, al potenziale partecipante verrà chiesto di compilare tre moduli di consenso e verrà iscritto allo studio.

Raccolta dati:

Ogni paziente partecipante completerà un questionario sul punteggio di instabilità rotulea Norwich (NPI), un punteggio sui disturbi femoro-rotuleo Kujala, un punteggio PainDetect e un punteggio catastrofico che sono questionari convalidati. I dati di base registrati prima del test includeranno: presenza di sindrome da ipermobilità articolare (punteggio Beighton), età, sesso, durata dei sintomi, frequenza della lussazione della rotula, range di movimento del ginocchio, forza muscolare MRC (Medical Research Council) (flessione ed estensione) , precedente intervento chirurgico all'articolazione femoro-rotulea, storia familiare di instabilità rotulea e se l'instabilità rotulea è unilaterale o bilaterale. Dati demografici di base per l'analisi di regressione multivariata (ad es. Saranno raccolti anche i dati dell'indice di massa corporea), insieme a misurazioni come la lunghezza / altezza delle gambe necessarie per il ridimensionamento Hof.

Procedura di prova:

Sia il gruppo di controllo che quello di studio eseguiranno misurazioni dell'analisi dell'andatura come base per la raccolta dei dati. Dopo un periodo di acclimatazione di sei minuti a 4 km/h sul tapis roulant strumentato (Kistler Gaitway, Kistler Instrument Corporation, Amherst, NY), la velocità viene aumentata fino a quando il soggetto non si sente a disagio o le prestazioni di deambulazione si deteriorano. La procedura richiede generalmente 12 minuti di cammino continuo. Dopo la valutazione del terreno pianeggiante, l'inclinazione viene quindi aumentata con incrementi di 5° a una velocità costante di 4 km/h, finché il soggetto non si sente a disagio o la deambulazione peggiora. Il tapis roulant viene quindi portato a un'inclinazione di 7° in discesa. Al soggetto viene quindi chiesto di camminare inizialmente alla stessa velocità di 4 km/h, e poi a incrementi di 0,5 km/h fino a quando non si sente a disagio o le prestazioni di deambulazione si deteriorano.

A tutti gli intervalli incrementali di velocità e inclinazione, i dati sul modo in cui i partecipanti camminano vengono raccolti per entrambi gli arti con apposite piastre sotto la pista del tapis roulant. Il ridimensionamento del peso corporeo per la lunghezza delle gambe viene applicato anche ai dati meccanici emessi per correggere le differenze. Tutti i dati sono soggetti a media e filtraggio per gestire la grande quantità di dati continui che la macchina acquisisce, normalmente comportando un minimo di sei passi per ogni arto.

Al soggetto verrà chiesto di riprodurre attività che sono state associate a instabilità soggettiva (es. correre lateralmente, saltellare, saltare, girarsi per guardare sopra una spalla) per determinare se la sensazione soggettiva di instabilità è correlata ai cambiamenti fisiologici nelle misurazioni acquisite sul tapis roulant strumentato. I sensori elettrici sulla pelle verranno utilizzati per rilevare l'attività muscolare.

Per il gruppo di studio durante la chirurgia correttiva per approfondire il solco, marcatori speciali e scansione tridimensionale consentiranno la registrazione del movimento della rotula senza disturbare i tessuti sottostanti per vedere se c'è una differenza misurabile statisticamente significativa e se questa è correlata al cambiamento nelle prestazioni/sintomo punteggi.

Sei mesi dopo l'intervento chirurgico per il gruppo di studio, l'analisi dell'andatura verrà ripetuta presso il MSk Lab come precedentemente delineato per determinare l'effetto dell'intervento chirurgico. Ai pazienti verrà nuovamente chiesto in questa fase di compilare un punteggio Kujala e NPI. Si prevede che i soggetti dello studio e i controlli saranno reclutati nell'arco di sei mesi con la raccolta dei dati terminata entro un anno dall'arruolamento del primo paziente nello studio.

Analisi dei dati:

L'ipotesi principale di questo studio è che ci sarà una relazione diretta tra la forma del solco della rotula e le prestazioni di camminata dei partecipanti. Questo sarà testato formalmente confrontando le misurazioni prese della rotula e della forma del solco, e quelle delle misurazioni dell'andatura. L'obiettivo sarà vedere se la chirurgia migliora l'andatura e impedisce la lussazione della rotula.

Diffusione dello studio:

I risultati dello studio saranno riportati ai partecipanti. La presentazione dei risultati dello studio sarà effettuata a livello locale con la presentazione di una presentazione a un incontro regionale ea livello nazionale prima della presentazione a riviste che offrono pubblicazioni ad accesso aperto per consentire la diffusione ad altri professionisti e al pubblico.