最適な微細骨手術の加速歯の移動間隔

1. 試験デザイン これは前向きランダム化臨床試験および単一施設研究（マラヤ大学歯学部）です。 参加者には、大臼歯クラス I の不正咬合、大臼歯クラス II および III が 1/2 ユニット未満で、4 本すべての永久第一小臼歯の抜歯と一時固定装置 (TAD) による最大固定制御が必要な患者が含まれます。
2. サンプル サイズの計算 サンプル サイズの計算は、タイプ 1 エラーの頻度 5% と統計検定の検出力 90% に設定されています (P = 0.9、B = 0.1)。これは、少なくとも検出するためのガイドとしての動物実験に基づいています。歯の移動速度に50％の違いがあります。 (Teixeira CC 他、2010)。 サンプル サイズは、バンクーバー海岸保健研究所のリサ クラモト氏が説明した式に基づいて計算されました。 参加者は合計 30 人必要で、1 グループあたり最低 10 人の参加者が必要です。 以前の調査に基づいて、20% が中退すると予想されます。 したがって、最低 36 人の参加者が募集されます。

4. 倫理的承認 この研究の実施については、マラヤ大学医倫理委員会から承認を得ています。 5. ランダム化 この研究は、マラヤ大学歯学部の歯科矯正コンサルタント 1 名とともに、歯科矯正研修医 1 名によって実施されます。この研究の主な監修者。 簡単なランダム化方法を使用して、患者を実験サイトに割り当て、また、微細骨手術の頻度間隔も割り当てます。

6. 介入 臨床試験中の一連の出来事は次のとおりです。

1. 診断記録の作成（模型、写真、レントゲン）
2. 上顎および下顎の実験部位のランダム化および微細骨手術の間隔のランダム化（グループ 1: 上顎 4 週間および下顎 8 週間、グループ 2: 上顎 8 週間および下顎 12 週間、グループ 3: 上顎 12 週間および下顎 4 週間）
3. 矯正歯科コンサルタントによる治療計画
4. 上顎と下顎の両側への TAD の配置と観察者間誤差の臨床キャリブレーション
5. 14、24、34、44の抜歯の紹介（抜歯はTAD挿入後2週間以内に行う必要があります）
6. 抜歯から 1 か月後、上下の事前調整済みエッジワイズ固定器具 (MBT 処方 0.022 インチ x 0.028 インチ スロット) のバンディングとボンディング。

7. レベリングと位置合わせのためのアーチ ワイヤーの順序は次のとおりです。

   • 上下 0.014 NiTi アーチ ワイヤー
   • 上下 0.018 NiTi アーチ ワイヤー
   • 上下 17 x 25 NiTi アーチ ワイヤー

   • 上下19×25SSアーチワイヤー

     • 小臼歯の抜歯スペースを確保するためにデッドコイルを設置します。
     • 各アーチワイヤーシーケンス間の間隔は 6 週間です
8. 作業用アーチ ワイヤーの挿入から 1 か月後に、微細骨手術が実行されます。作業用アーチ ワイヤーの挿入から 2 週間後、顕微鏡骨手術の日に観察者間誤差の測定が行われます。
9. 小臼歯抜歯部位（実験部位のみ）の頬側皮質骨の頬面に3つの微細骨手術を行い、両方の犬歯をNiTiコイルスプリングで両側に後退させます。
10. 参加者には処置後にアンケートが与えられ、アンケートは次の訪問時に回収されます。 11 今後、参加者はそれぞれの間隔でレビューされます。 4、8、または 12 週間の間隔。

12. これは、微細骨手術が実行され、参加者にアンケートが行われるこの研究の重要な期間です。

13. データ収集は 16 週間 (4 か月間) - 犬の収縮中に行われます。