Optimal mikro-osteoperforering Akselerert tannbevegelsesintervall

1. PRØVEDESIGN Dette er en prospektiv randomisert klinisk studie og enkeltsenterstudie (Dentistry Fakultet, University of Malaya). Deltakere inkludert er molar klasse I malokklusjon, molar klasse II og III < ½ enhet, som krever ekstraksjon av alle fire permanente første premolar og maksimal forankringskontroll med Temporary Anchorage Device (TAD).
2. BEREGNING AV PRØVESTØRRELSE Prøvestørrelsesberegning er basert på en type 1 feilfrekvens på 5 % og kraften til den statistiske testen satt til 90 % ( P = 0,9, B = 0,1 ) Dette er basert på dyrestudier som en veiledning for å oppdage minst 50 % forskjell i hastigheten på tannbevegelsen. (Teixeira CC et al.,2010). Prøvestørrelsen ble beregnet basert på en formel beskrevet av Lisa Kuramoto fra Vancouver Coastal Health Research Institute. Totalt antall deltakere trengs med være 30 med minimum 10 deltakere per gruppe. Vi regner med 20 % frafall basert på tidligere studie. Dermed skal minimum 36 deltakere rekrutteres.

4. ETISK GODKJENNING Godkjenning for gjennomføringen av denne studien var innhentet fra Medical Ethics Committee, University of Malaya. 5. TILFELDIGHET Denne studien vil bli utført av en kjeveortopedisk beboer sammen med en kjeveortopedisk konsulent fra Det odontologiske fakultet, University Malaya, som er hovedveileder for denne studien. En enkel randomiseringsmetode vil bli brukt for å tilordne pasienten til forsøksstedet og også for frekvensintervallet for mikro-osteoperforering.

6. INTERVENSJON Sekvensen av hendelser under kliniske studier er som følger:-

1. Diagnostisk registrering (studiemodeller, fotografier og røntgen)
2. Randomisering for eksperimentelle steder i maxilla og mandible & randomisering for intervall av mikro-osteoperforasjon (Gruppe 1: 4 uker maxilla & 8 uker kjeve, gruppe 2: 8 uker maxilla & 12 uker kjeve, gruppe 3: 12 uker maxilla & 4 uker kjeve)
3. Behandlingsplanlegging med kjeveortopedisk konsulent
4. Plassering av TADs bilateralt i maxilla og mandible & Klinisk kalibrering for inter-observatørfeil
5. Henvisning for ekstraksjon av 14,24,34 og 44 (ekstraksjon må gjøres innen 2 uker etter innsetting av TAD)
6. En måned etter ekstraksjon, banding og liming av øvre og nedre forhåndsjusterte kantfaste apparater (MBT resept 0,022"x 0,028" spor).

7. Buetrådsekvensen for utjevning og justering er som følger:

   • Øvre og nedre 0,014 NiTi Buetråd
   • Øvre og nedre 0,018 NiTi Buetråd
   • Øvre og nedre 17 x 25 NiTi Buetråd

   • Øvre og nedre 19 x 25 SS Buetråd

     • Dead coil vil bli plassert for å opprettholde ekstraksjonsrommet til premolarer
     • Intervallet mellom hver buetrådsekvens er 6 uker
8. En måned etter innsetting av arbeidsbuetråd vil det bli utført mikro-osteoperforasjoner og inter-obverver feilmåling vil bli utført 2 uker etter innsetting av arbeidsbuetråd og på dagen for mirko-osteoperforasjoner.
9. Tre mikro-osteoperforasjoner vil bli plassert ved det bukkale aspektet på det bukkale kortikale beinet på stedet for premolar ekstraksjon (kun eksperimentelt sted), og begge hundene vil trekkes tilbake bilateralt med NiTi spiralfjær.
10. Deltakerne vil få utdelt spørreskjema etter prosedyren og spørreskjemaet vil bli samlet inn følgende besøk 11 Fra nå av vil deltakerne bli gjennomgått med sitt respektive intervall. Enten 4,8 eller 12 ukers intervall.

12. Dette er den kritiske perioden for denne studien der mikro-osteoperforasjoner vil bli utført og spørreskjema vil bli gitt til deltakerne.

13. Datainnsamling vil bli utført i en periode på 16 uker (4 måneder) - under tilbaketrekning av hund