Optimale mikro-osteoperforationer Accelereret tandbevægelsesinterval

1. FORSØGSDESIGN Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg og enkeltcenterstudie (Tandlægefakultetet, University of Malaya). Deltagere inkluderet er molær klasse I malokklusion, molær klasse II & III < ½ enhed, der kræver ekstraktion af alle fire permanente første præmolar og maksimal forankringskontrol med Temporary Anchorage Device (TAD).
2. BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE Prøvestørrelsesberegning er baseret på en type 1 fejlfrekvens på 5 % og styrken af ​​den statistiske test sat til 90 % ( P = 0,9, B = 0,1 ) Dette er baseret på dyreforsøg som en guide til at detektere mindst 50 % forskel i tandbevægelseshastigheden. (Teixeira CC et al.,2010). Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra en formel beskrevet af Lisa Kuramoto fra Vancouver Coastal Health Research Institute. Det samlede antal deltagere skal være 30 med minimum 10 deltagere pr. gruppe. Vi forventer 20 % frafald baseret på tidligere undersøgelse. Der rekrutteres således minimum 36 deltagere.

4. ETISK GODKENDELSE Godkendelse til gennemførelsen af ​​denne undersøgelse var opnået fra Medical Ethics Committee, University of Malaya. 5. RANDOMISERING Denne undersøgelse vil blive udført af én tandreguleringsbeboer sammen med én ortodontisk konsulent fra Det Odontologiske Fakultet, University Malaya, som er hovedvejleder for denne undersøgelse. En simpel randomiseringsmetode vil blive anvendt til at tildele patienten til forsøgsstedet og også for frekvensintervallet for mikro-osteoperforering.

6. INTERVENTION Sekvensen af ​​hændelser under kliniske forsøg er som følger:-

1. Optagelse af diagnosticering (undersøgelsesmodeller, fotografier og røntgenbilleder)
2. Randomisering for eksperimentelle steder i maxilla og mandible & randomisering for interval af mikro-osteoperforation (Gruppe 1: 4 uger maxilla & 8 uger underkæben, gruppe 2: 8 uger maxilla & 12 uger underkæben, gruppe 3: 12 uger maxilla & 4 uger maxilla)
3. Behandlingsplanlægning med ortodontisk konsulent
4. Placering af TAD'er bilateralt i maxilla og mandible & Klinisk kalibrering for inter-observatør fejl
5. Henvisning til ekstraktion af 14,24,34 og 44 (ekstraktion skal ske inden for 2 uger efter indsættelse af TAD'er)
6. En måned efter ekstraktion, banding og limning af øvre og nedre forudindstillede kantfaste apparater (MBT-recept 0,022"x 0,028"-slot).

7. Buetrådsekvensen til nivellering og justering er som følger:

   • Øvre og nedre 0,014 NiTi Buetråd
   • Øvre og nedre 0,018 NiTi Buetråd
   • Øvre og nederste 17 x 25 NiTi Buetråd

   • Øvre og nedre 19 x 25 SS Buetråd

     • Dead coil vil blive placeret for at opretholde ekstraktionsrummet for præmolarer
     • Interval mellem hver buetrådsekvens er 6 uger
8. En måned efter indsættelse af arbejdsbuetråd vil der blive udført mikro-osteoperforationer & Inter-obverver fejlmåling vil blive udført 2 uger efter indsættelse af arbejdsbuetråd og på dagen for mirco-osteoperforationer.
9. Tre mikro-osteoperforationer vil blive placeret ved det bukkale aspekt på den bukkale kortikale knogle på stedet for præmolar ekstraktion (kun eksperimentelt sted), og begge hunde vil blive trukket tilbage bilateralt med NiTi spiralfjeder.
10. Deltagerne vil få udleveret spørgeskema efter proceduren, og spørgeskemaet vil blive indsamlet det følgende besøg 11 Fra nu af vil deltagerne blive gennemgået med deres respektive interval. Enten 4,8 eller 12 ugers interval.

12. Dette er den kritiske periode af denne undersøgelse, hvor mikro-osteoperforationer vil blive udført, og spørgeskema vil blive givet til deltagerne.

13. Dataindsamling vil blive udført i en periode på 16 uger (4 måneder) - under hundens tilbagetrækning