Micro-ostéoperforations optimales Intervalle de mouvement accéléré des dents

1. CONCEPTION DE L'ESSAI Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé et d'une étude monocentrique (Faculté de médecine dentaire, Université de Malaya). Les participants inclus sont la malocclusion molaire de classe I, la classe molaire II et III < ½ unité, nécessitant l'extraction des quatre premières prémolaires permanentes et un contrôle d'ancrage maximal avec un dispositif d'ancrage temporaire (TAD).
2. CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur une fréquence d'erreur de type 1 de 5 % et la puissance du test statistique fixé à 90 % ( P = 0,9, B = 0,1 ) Ceci est basé sur l'étude animale comme guide pour détecter au moins 50% de différence dans le taux de déplacement des dents. (Teixeira CC et al., 2010). La taille de l'échantillon a été calculée selon une formule décrite par Lisa Kuramoto du Vancouver Coastal Health Research Institute. Le nombre total de participants requis doit être de 30 avec un minimum de 10 participants par groupe. Nous prévoyons 20 % d'abandons sur la base d'une étude précédente. Ainsi, un minimum de 36 participants seront recrutés.

4. APPROBATION ÉTHIQUE L'approbation pour la conduite de cette étude a été obtenue auprès du Comité d'éthique médicale de l'Université de Malaya 5. RANDOMISATION Cette étude sera menée par un résident en orthodontie avec un consultant en orthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Malaya, qui est le directeur principal de cette étude. Une méthode de randomisation simple sera utilisée pour affecter le patient au site expérimental et également pour l'intervalle de fréquence des micro-ostéoperforations.

6. INTERVENTION La séquence des événements au cours de l'essai clinique est la suivante : -

1. Prise de dossier de diagnostic (modèles d'étude, photographies et radiographies)
2. Randomisation pour les sites expérimentaux au maxillaire et à la mandibule et randomisation pour l'intervalle de micro-ostéoperforation (Groupe 1 : 4 semaines maxillaire et 8 semaines mandibule, Groupe 2 : 8 semaines maxillaire et 12 semaines mandibule, Groupe 3 : 12 semaines maxillaire et 4 semaines mandibule)
3. Planification du traitement avec un consultant en orthodontie
4. Placement des TAD bilatéralement dans le maxillaire et la mandibule et étalonnage clinique pour les erreurs inter-observateurs
5. Référence pour l'extraction de 14, 24, 34 et 44 (l'extraction doit être effectuée dans les 2 semaines suivant l'insertion des TAD)
6. Un mois après l'extraction, Bandage et Collage des appareils fixes sur chant supérieurs et inférieurs préréglés (prescription MBT fente 0,022 "x 0,028").

7. La séquence de fil d'arc pour le nivellement et l'alignement est la suivante : -

   • Arc supérieur et inférieur 0,014 NiTi Arch
   • Arc supérieur et inférieur 0,018 NiTi Arch
   • Arc supérieur et inférieur 17 x 25 NiTi Arch

   • Arc supérieur et inférieur 19 x 25 SS

     • Une bobine morte sera placée pour maintenir l'espace d'extraction des prémolaires
     • L'intervalle entre chaque séquence d'arc est de 6 semaines
8. Un mois après l'insertion de l'arc de travail, des micro-ostéoperforations seront réalisées et la mesure de l'erreur inter-obvers sera effectuée 2 semaines après l'insertion de l'arc de travail et le jour des micro-ostéoperforations.
9. Trois micro-ostéoperforations seront placées à la face vestibulaire sur l'os cortical vestibulaire au site d'extraction de la prémolaire (site expérimental uniquement) et les deux canines seront rétractées bilatéralement avec NiTi Coil Spring.
10. Les participants recevront un questionnaire après la procédure et le questionnaire sera recueilli lors de la visite suivante 11 À partir de maintenant, les participants seront examinés à leur intervalle respectif. Intervalle de 4, 8 ou 12 semaines.

12. C'est la période critique de cette étude au cours de laquelle des micro-ostéoperforations seront réalisées et un questionnaire sera remis aux participants.

13. La collecte de données sera effectuée pendant une période de 16 semaines (4 mois) - pendant la rétraction canine