Optimális mikro-osteoperforációk gyorsított fogmozgási intervallum

1. PRÓBATERVEZÉS Ez egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat és egyközpontú vizsgálat (Malaya Egyetem Fogorvostudományi Kara). A résztvevők közé tartozik az I. osztályú rosszindulatú elzáródás, a II. és III. moláris osztály < ½ egység, amelyek mind a négy állandó első premoláris és maximális lehorgonyzási kontroll eltávolítását igénylik ideiglenes rögzítőeszközzel (TAD).
2. MINTAMÉRET SZÁMÍTÁSA A minta méretének kiszámítása az 1-es típusú 5%-os hibagyakoriságon és a statisztikai teszt 90%-ra beállított teljesítményén (P = 0,9, B = 0,1) alapul. 50% különbség a fogmozgás sebességében. (Teixeira CC et al., 2010). A minta méretét Lisa Kuramoto, a Vancouver Coastal Health Research Institute munkatársa által leírt képlet alapján számították ki. Összesen 30 résztvevő szükséges, csoportonként legalább 10 résztvevő. A korábbi tanulmányok alapján 20%-os lemorzsolódásra számítunk. Így minimum 36 résztvevőt vesznek fel.

4. ETIKAI JÓVÁHAGYÁS A vizsgálat elvégzéséhez a Malaya Egyetem Orvosi Etikai Bizottsága jóváhagyta. 5. VÉLETLENSZERŰ BEÁLLÍTÁS Ezt a vizsgálatot egy fogszabályozási rezidens, valamint a Malaya Egyetem Fogorvostudományi Karának egy fogszabályozási tanácsadója végzi. a tanulmány fő témavezetője. Egy egyszerű randomizációs módszert alkalmazunk a páciens kísérleti helyszínre való besorolására, valamint a mikro-oszteoperforáció gyakoriságának meghatározására.

6. BEAVATKOZÁS A klinikai vizsgálat során az események sorrendje a következő:

1. Diagnosztikai felvétel készítése (tanulmányi modellek, fényképek és röntgen)
2. Kísérleti helyek véletlenszerű besorolása a maxillában és a mandibulában, valamint a mikro-osteoperforáció intervallumának randomizálása (1. csoport: 4 hét maxilla és 8 hetes alsó állcsont, 2. csoport: 8 hét maxilla és 12 hét alsó állkapocs, 3. csoport: 12 hét maxilla és 4 hét állkapocs)
3. Kezelés tervezése fogszabályozó tanácsadóval
4. A TAD-ok kétoldali elhelyezése a felső állcsontban és a mandibulában & Klinikai kalibráció a megfigyelők közötti hiba miatt
5. Beutaló a 14, 24, 34 és 44 kinyerésére (a kivonást a TAD behelyezését követő 2 héten belül kell elvégezni)
6. Egy hónappal a kivonás után a felső és alsó előre beállított élesen rögzített készülékek szalagozása és ragasztása (MBT előírásos 0,022"x 0,028" nyílás).

7. A szintezéshez és igazításhoz szükséges ívhuzalok sorrendje a következő:

   • Felső és alsó 0,014 NiTi Arch huzal
   • Felső és alsó 0,018 NiTi Arch huzal
   • Felső és alsó 17 x 25 NiTi Arch huzal

   • Felső és alsó 19 x 25 SS ív huzal

     • Holt tekercset helyeznek el, hogy fenntartsák a premolarok kihúzási terét
     • Az egyes ívhuzalsorozatok közötti intervallum 6 hét
8. Egy hónappal a működő ívhuzal behelyezése után mikro-osteoperforációkat hajtanak végre, az Inter-obverver hibamérést pedig 2 héttel a működő ívhuzal behelyezése után és a mirco-osteoperforációk napján.
9. Három mikro-osteoperforációt helyeznek el a bukkális oldalon a bukkális kéregcsonton a premoláris extrakció helyén (csak a kísérleti helyen), és mindkét szemfogat NiTi tekercsrugóval bilaterálisan visszahúzzák.
10. A résztvevők az eljárás után kérdőívet kapnak, és a kérdőívet a következő látogatáskor gyűjtik össze. 4, 8 vagy 12 hetes intervallum.

12. Ez a vizsgálat kritikus időszaka, amikor mikro-oszteoperforációkat hajtanak végre, és kérdőívet kapnak a résztvevők.

13. Az adatgyűjtés 16 hétig (4 hónapig) történik - a kutya visszahúzása során