Optymalne mikro-osteoperforacje Przyspieszony interwał ruchu zębów

1. PROJEKT PRÓBY Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne i jednoośrodkowe badanie (Wydział Stomatologii Uniwersytetu Malaya). Wśród uczestników znajdują się wady zgryzu trzonowców klasy I, trzonowce klasy II i III < ½ jednostki, wymagające ekstrakcji wszystkich czterech stałych pierwszych zębów przedtrzonowych i kontroli maksymalnego zakotwiczenia za pomocą tymczasowego urządzenia kotwiczącego (TAD).
2. OBLICZANIE WIELKOŚCI PRÓBY Obliczenie wielkości próby opiera się na częstotliwości błędu typu 1 wynoszącej 5% i mocy testu statystycznego ustawionej na 90% ( P = 0,9, B = 0,1 ). Opiera się to na badaniach na zwierzętach jako wskazówce do wykrycia co najmniej 50% różnicy w szybkości ruchu zębów. (Teixeira CC i in., 2010). Liczebność próby obliczono na podstawie wzoru opisanego przez Lisę Kuramoto z Vancouver Coastal Health Research Institute. Wymagana liczba wszystkich uczestników to 30 przy minimum 10 uczestnikach na grupę. Na podstawie poprzedniego badania przewidujemy 20% rezygnacji. W ten sposób zostanie zrekrutowanych minimum 36 uczestników.

4. ZATWIERDZENIE ETYCZNE Zgoda na przeprowadzenie tego badania została uzyskana od Komisji Etyki Lekarskiej Uniwersytetu Malaya 5. RANDOMIZACJA Badanie zostanie przeprowadzone przez jednego rezydenta ortodonty wraz z jednym Konsultantem Ortodontycznym Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Malaya, który jest główny promotor tego badania. Prosta metoda randomizacji zostanie zastosowana w celu przypisania pacjenta do miejsca eksperymentu, a także do przedziału częstotliwości mikro-osteoperforacji.

6. INTERWENCJA Sekwencja zdarzeń podczas badania klinicznego jest następująca:-

1. Pobieranie dokumentacji diagnostycznej (modele studyjne, zdjęcia i zdjęcia rentgenowskie)
2. Randomizacja miejsc eksperymentalnych w szczęce i żuchwie oraz randomizacja w odstępie mikroperforacji kości (Grupa 1: 4 tygodnie szczęki i 8 tygodni żuchwy, Grupa 2: 8 tygodni szczęki i 12 tygodni żuchwy, Grupa 3: 12 tygodni szczęki i 4 tygodnie żuchwy)
3. Planowanie leczenia z Konsultantem Ortodontycznym
4. Umieszczenie TAD obustronnie w szczęce i żuchwie oraz Kalibracja kliniczna pod kątem błędu między obserwatorami
5. Skierowanie na ekstrakcję 14,24,34 i 44 (Etrakcję należy wykonać w ciągu 2 tygodni po założeniu TAD)
6. Miesiąc po ekstrakcji, Banding i Bonding górnych i dolnych aparatów stałych o wstępnie wyregulowanej krawędzi (recepta MBT 0,022"x 0,028").

7. Sekwencja drutu łukowego do poziomowania i wyrównywania jest następująca: -

   • Górny i dolny łuk 0,014 NiTi
   • Górny i dolny łuk 0,018 NiTi
   • Górny i dolny łuk 17 x 25 NiTi

   • Górny i dolny łuk 19 x 25 SS

     • Cewka martwa zostanie umieszczona w celu utrzymania przestrzeni ekstrakcyjnej zębów przedtrzonowych
     • Odstęp między kolejnymi sekwencjami łuków wynosi 6 tygodni
8. Miesiąc po założeniu łuku roboczego zostaną wykonane mikro-osteoperforacje, a pomiar błędu Inter-obverver zostanie wykonany po 2 tygodniach od założenia łuku roboczego oraz w dniu mirko-osteoperforacji.
9. Trzy mikro-osteoperforacje zostaną umieszczone od strony policzkowej na kości korowej policzka w miejscu ekstrakcji zębów przedtrzonowych (tylko miejsce eksperymentalne), a oba kły zostaną obustronnie cofnięte za pomocą sprężyny śrubowej NiTi.
10. Uczestnicy otrzymają kwestionariusz po zabiegu, a kwestionariusz zostanie zebrany podczas następnej wizyty. 11 Od teraz uczestnicy będą poddawani przeglądowi w odpowiednich odstępach czasu. Interwał 4,8 lub 12 tygodni.

12. Jest to krytyczny okres tego badania, w którym zostaną wykonane mikro-osteoperforacje, a uczestnicy otrzymają kwestionariusze.

13. Zbiór danych będzie prowadzony przez okres 16 tygodni (4 miesiące) - w okresie retrakcji kłów