Оптимальный интервал ускоренного перемещения зубов при микроостеооперациях

1. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это проспективное рандомизированное клиническое исследование и одноцентровое исследование (факультет стоматологии, Университет Малайи). В число участников вошли аномалия молярного класса I, молярный класс II и III < ½ единицы, требующие удаления всех четырех постоянных первых премоляров и максимального контроля фиксации с помощью временного фиксирующего устройства (TAD).
2. РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ Расчет размера выборки основан на частоте ошибки типа 1, равной 5%, и мощности статистического теста, установленного на уровне 90% (P = 0,9, B = 0,1). 50% разница в скорости движения зубов. (Teixeira CC et al., 2010). Размер выборки был рассчитан на основе формулы, описанной Лизой Курамото из Ванкуверского прибрежного научно-исследовательского института здоровья. Всего участников должно быть 30, минимум 10 участников в группе. Мы ожидаем 20% отсева на основе предыдущего исследования. Таким образом, будет набрано минимум 36 участников.

4. ЭТИЧЕСКОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ Разрешение на проведение данного исследования было получено от Комитета по медицинской этике Университета Малайи. главный научный руководитель этого исследования. Будет использован простой метод рандомизации для распределения пациентов по экспериментальным участкам, а также для частотного интервала микроостеоперфорации.

6. ВМЕШАТЕЛЬСТВО Последовательность событий во время клинических испытаний следующая:

1. Диагностические записи (учебные модели, фотографии и рентген)
2. Рандомизация экспериментальных участков на верхней и нижней челюсти и рандомизация по интервалу микроостеоперфорации (группа 1: 4 недели верхняя и 8 недель нижняя, группа 2: 8 недель верхняя и 12 недель нижняя, группа 3: 12 недель верхняя и 4 недели нижняя)
3. Планирование лечения с ортодонтическим консультантом
4. Двустороннее размещение TAD на верхней и нижней челюсти и клиническая калибровка для ошибки между наблюдателями
5. Направление на удаление 14, 24, 34 и 44 (удаление должно быть выполнено в течение 2 недель после установки TAD)
6. Через месяц после извлечения бандаж и бондинг верхних и нижних предварительно отрегулированных аппаратов с краевой фиксацией (рекомендация MBT, слот 0,022 x 0,028 дюйма).

7. Последовательность проволочной дуги для выравнивания и выравнивания следующая:

   • Верхняя и нижняя дуга 0,014 NiTi дуги
   • Верхняя и нижняя дуга 0,018 NiTi дуги
   • Верхняя и нижняя дуга 17 x 25 NiTi дуги

   • Верхняя и нижняя дуга из нержавеющей стали 19 x 25

     • Мертвая спираль будет размещена для сохранения пространства для экстракции премоляров.
     • Интервал между каждой последовательностью дуг составляет 6 недель.
8. Через месяц после введения рабочей дуги будут выполнены микроостеооперации, а измерение межнаблюдательной ошибки будет выполнено через 2 недели после введения рабочей дуги и в день микроостеоопераций.
9. Три микроостеоперфорации будут сделаны со щечной стороны на щечной кортикальной кости в месте удаления премоляра (только экспериментальная область), и оба клыка будут отведены с обеих сторон с помощью NiTi Coil Spring.
10. Участникам будет выдана анкета после процедуры, и анкета будет собрана во время следующего визита. 11 С этого момента участники будут проверяться с соответствующим интервалом. Интервал 4,8 или 12 недель.

12. Это критический период данного исследования, в течение которого будут выполнены микроостеооперации и участникам будет предоставлена ​​анкета.

13. Сбор данных будет проводиться в течение 16 недель (4 месяца) - во время ретракции клыка.