Optimale Mikroosteoperforationen, beschleunigtes Zahnbewegungsintervall

1. VERSUCHSDESIGN Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie und eine Single-Center-Studie (Fakultät für Zahnmedizin, Universität Malaya). Zu den Teilnehmern gehören Malokklusionen der Molaren der Klasse I, Molaren der Klassen II und III < ½ Einheit, die eine Extraktion aller vier bleibenden ersten Prämolaren und eine maximale Verankerungskontrolle mit einem temporären Verankerungsgerät (TAD) erfordern.
2. BERECHNUNG DER PROBENGRÖSSE Die Berechnung der Probengröße basiert auf einer Typ-1-Fehlerhäufigkeit von 5 % und einer Aussagekraft des statistischen Tests von 90 % (P = 0,9, B = 0,1). Dies basiert auf Tierversuchen als Leitfaden für die Erkennung von mindestens 50 % Unterschied in der Zahnbewegungsgeschwindigkeit. (Teixeira CC et al., 2010). Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer von Lisa Kuramoto vom Vancouver Coastal Health Research Institute beschriebenen Formel berechnet. Die Gesamtteilnehmerzahl beträgt 30 Personen mit mindestens 10 Teilnehmern pro Gruppe. Basierend auf früheren Studien rechnen wir mit 20 % Studienabbrechern. Somit werden mindestens 36 Teilnehmer rekrutiert.

4. ETHISCHE GENEHMIGUNG Die Genehmigung für die Durchführung dieser Studie wurde von der medizinischen Ethikkommission der Universität Malaya eingeholt. 5. RANDOMISIERUNG Diese Studie wird von einem kieferorthopädischen Assistenzarzt zusammen mit einem kieferorthopädischen Berater der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Malaya durchgeführt Hauptbetreuer dieser Studie. Eine einfache Randomisierungsmethode wird verwendet, um den Patienten dem Versuchsort zuzuordnen und auch für das Häufigkeitsintervall der Mikroosteoperforation.

6. INTERVENTION Die Reihenfolge der Ereignisse während der klinischen Studie ist wie folgt:

1. Anfertigung diagnostischer Aufzeichnungen (Studienmodelle, Fotos und Röntgenaufnahmen)
2. Randomisierung für Versuchsstellen im Ober- und Unterkiefer sowie Randomisierung für das Intervall der Mikroosteoperforation (Gruppe 1: 4 Wochen Oberkiefer und 8 Wochen Unterkiefer, Gruppe 2: 8 Wochen Oberkiefer und 12 Wochen Unterkiefer, Gruppe 3: 12 Wochen Oberkiefer und 4 Wochen Unterkiefer)
3. Behandlungsplanung mit kieferorthopädischem Berater
4. Platzierung von TADs beidseitig im Ober- und Unterkiefer und klinische Kalibrierung für Inter-Beobachter-Fehler
5. Überweisung zur Extraktion von 14,24,34 und 44 (Die Extraktion muss innerhalb von 2 Wochen nach dem Einsetzen der TADs erfolgen)
6. Einen Monat nach der Extraktion erfolgt das Bandieren und Kleben der oberen und unteren voreingestellten, kantenfixierten Apparaturen (MBT-Rezept 0,022 x 0,028 Zoll Schlitz).

7. Die Reihenfolge der Bogendrähte zum Nivellieren und Ausrichten ist wie folgt:

   • Oberer und unterer 0,014 NiTi-Bogendraht
   • Oberer und unterer Bogendraht aus 0,018 NiTi
   • Oberer und unterer 17 x 25 NiTi-Bogendraht

   • Oberer und unterer 19 x 25 SS-Bogendraht

     • Um den Extraktionsraum der Prämolaren zu erhalten, wird eine tote Spule platziert
     • Der Abstand zwischen den einzelnen Bogendrahtsequenzen beträgt 6 Wochen
8. Einen Monat nach dem Einsetzen des funktionierenden Bogendrahtes werden Mikroosteoperforationen durchgeführt und die Messung des Interobverver-Fehlers erfolgt 2 Wochen nach dem Einsetzen des funktionierenden Bogendrahtes und am Tag der Mikroosteoperforationen.
9. Drei Mikroosteoperforationen werden auf der bukkalen Seite des bukkalen kortikalen Knochens an der Stelle der Prämolarenextraktion platziert (nur Versuchsstandort) und beide Eckzähne werden bilateral mit einer NiTi-Spiralfeder zurückgezogen.
10. Den Teilnehmern wird nach dem Eingriff ein Fragebogen ausgehändigt, und der Fragebogen wird beim folgenden Besuch gesammelt. 11 Von nun an werden die Teilnehmer in ihrem jeweiligen Intervall überprüft. Entweder 4,8 oder 12 Wochen Intervall.

12. Dies ist die kritische Phase dieser Studie, in der Mikroosteoperforationen durchgeführt und den Teilnehmern ein Fragebogen ausgehändigt wird.

13. Die Datenerfassung erfolgt über einen Zeitraum von 16 Wochen (4 Monaten) – während des Zurückziehens des Hundes