Microosteooperaciones óptimas Intervalo de movimiento de dientes acelerado

1. DISEÑO DEL ENSAYO Este es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo y un estudio de centro único (Facultad de Odontología, Universidad de Malaya). Los participantes incluidos son maloclusión de clase I molar, clase II y III molar < ½ unidad, que requieren extracción de los cuatro primeros premolares permanentes y control de anclaje máximo con dispositivo de anclaje temporal (TAD).
2. CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA El cálculo del tamaño de la muestra se basa en una frecuencia de error de tipo 1 del 5 % y la potencia de la prueba estadística establecida en el 90 % (P = 0,9, B = 0,1). Esto se basa en estudios con animales como guía para detectar al menos 50% de diferencia en la tasa de movimiento de los dientes. (Teixeira CC et al., 2010). El tamaño de la muestra se calculó con base en una fórmula descrita por Lisa Kuramoto del Instituto de Investigación de Salud Costera de Vancouver. Se necesita un total de 30 participantes con un mínimo de 10 participantes por grupo. Anticipamos un 20 % de abandonos según un estudio anterior. Así, se reclutarán un mínimo de 36 participantes.

4. APROBACIÓN ÉTICA La aprobación para la realización de este estudio se obtuvo del Comité de Ética Médica de la Universidad de Malaya 5. ALEATORIZACIÓN Este estudio será realizado por un residente de ortodoncia junto con un consultor de ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Malaya, que es el supervisor principal de este estudio. Se empleará un método de aleatorización simple para asignar al paciente al sitio experimental y también al intervalo de frecuencia de microosteoperforación.

6. INTERVENCIÓN La secuencia de eventos durante el ensayo clínico es la siguiente:-

1. Toma de registros diagnósticos (Modelos de estudio, Fotografías y radiografías)
2. Aleatorización para sitios experimentales en maxilar y mandíbula y aleatorización para intervalo de micro-osteoperforación (Grupo 1: 4 semanas en maxilar y 8 semanas en mandíbula, Grupo 2: 8 semanas en maxilar y 12 semanas en mandíbula, Grupo 3: 12 semanas en maxilar y 4 semanas en mandíbula)
3. Planificación del tratamiento con Orthodontic Consultant
4. Colocación de TAD bilateralmente en maxilar y mandíbula y calibración clínica para error entre observadores
5. Derivación para extracción de 14, 24, 34 y 44 (La extracción debe realizarse dentro de las 2 semanas posteriores a la inserción de TAD)
6. Un mes después de la extracción, vendaje y unión de aparatos fijos de borde preajustados superiores e inferiores (prescripción MBT ranura de 0,022"x 0,028").

7. La secuencia del arco de alambre para nivelar y alinear es la siguiente:-

   • Alambre superior e inferior 0.014 NiTi Arch
   • Alambre superior e inferior 0.018 NiTi Arch
   • Arco de NiTi 17 x 25 superior e inferior

   • Arco de alambre superior e inferior 19 x 25 SS

     • Se colocará bobina muerta para mantener el espacio de extracción de premolares
     • El intervalo entre cada secuencia de arcos es de 6 semanas
8. Un mes después de la inserción del arco de trabajo, se realizarán las microosteooperaciones y la medición del error interobservador se realizará 2 semanas después de la inserción del arco de trabajo y el día de las microosteooperaciones.
9. Se colocarán tres micro-osteoperforaciones en el aspecto bucal en el hueso cortical bucal en el sitio de extracción del premolar (solo en el sitio experimental) y ambos caninos se retraerán bilateralmente con NiTi Coil Spring.
10. A los participantes se les entregará un cuestionario después del procedimiento y el cuestionario se recogerá en la siguiente visita 11 A partir de ahora, los participantes serán revisados ​​en su respectivo intervalo. Intervalo de 4, 8 o 12 semanas.

12 Este es el período crítico de este estudio en el que se realizarán micro-osteoperforaciones y se entregará un cuestionario a los participantes.

13. La recopilación de datos se llevará a cabo durante un período de 16 semanas (4 meses), durante la retracción canina.