Optimální mikro-osteoperforace zrychlený interval pohybu zubů

1. NÁVRH ZKOUŠKY Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie a studie v jediném centru (Fakulta zubního lékařství, University of Malaya). Zahrnuty jsou malokluze molární třídy I, molární třídy II a III < ½ jednotky, které vyžadují extrakci všech čtyř stálých prvních premolárů a maximální kontrolu ukotvení pomocí dočasného kotevního zařízení (TAD).
2. VÝPOČET VELIKOSTI VZORKŮ Výpočet velikosti vzorku je založen na frekvenci chyb typu 1 5 % a síle statistického testu nastaveného na 90 % ( P = 0,9, B = 0,1 ) Toto je založeno na studii na zvířatech jako vodítko pro zjištění alespoň 50% rozdíl v rychlosti pohybu zubů. (Teixeira CC a kol., 2010). Velikost vzorku byla vypočtena na základě vzorce popsaného Lisou Kuramotovou z Vancouver Coastal Health Research Institute. Celkový počet účastníků musí být 30 s minimálním počtem 10 účastníků na skupinu. Na základě předchozí studie očekáváme 20% výpadky. Bude tedy přijato minimálně 36 účastníků.

4. ETICKÉ SCHVÁLENÍ Schválení k provedení této studie bylo získáno od Medical Ethics Committee, University of Malaya. 5. RANDOMIZACE Tuto studii provede jeden ortodontický rezident spolu s jedním ortodontickým konzultantem z Fakulty zubního lékařství University Malaya, který je hlavní školitel tohoto studia. Pro zařazení pacienta do experimentálního místa a také pro frekvenční interval mikroosteoperforace bude použita jednoduchá randomizační metoda.

6. INTERVENCE Sled událostí během klinického hodnocení je následující:

1. Pořizování diagnostických záznamů (studijní modely, fotografie a rentgen)
2. Randomizace pro experimentální místa v maxile a mandibule a randomizace pro interval mikroosteoperforace (skupina 1: 4 týdny maxila & 8 týdnů mandibula, skupina 2: 8 týdnů maxila & 12 týdnů mandibula, skupina 3: 12 týdnů maxila & 4 týdny mandibula)
3. Plánování léčby s ortodontickým poradcem
4. Umístění TAD bilaterálně do maxily a mandibuly a klinická kalibrace pro chybu mezi pozorovateli
5. Doporučení pro extrakci 14, 24, 34 a 44 (Extrakce musí být provedena do 2 týdnů po vložení TAD)
6. Měsíc po extrakci Bandážování a lepení horních a spodních přednastavených okrajových fixních aparátů (MBT předpis 0,022" x 0,028" slot).

7. Pořadí obloukových drátů pro vyrovnání a zarovnání je následující: -

   • Horní a spodní drát 0,014 NiTi Arch
   • Horní a spodní drát 0,018 NiTi Arch
   • Horní a spodní drát 17 x 25 NiTi Arch

   • Horní a spodní drát 19 x 25 SS Arch

     • Mrtvá cívka bude umístěna pro zachování extrakčního prostoru premolárů
     • Interval mezi jednotlivými sekvencemi obloukových drátů je 6 týdnů
8. Jeden měsíc po zavedení pracovního obloukového drátu budou provedeny mikroosteoperforace a měření meziobverové chyby bude provedeno 2 týdny po zavedení pracovního obloukového drátu a v den mirko-osteoperforací.
9. Na bukální kortikální kosti v místě extrakce premoláru (pouze experimentální místo) budou umístěny tři mikroosteoperforace a oba špičáky budou bilaterálně zataženy pomocí NiTi spirálové pružiny.
10. Účastníci obdrží dotazník po proceduře a dotazník bude shromážděn při následující návštěvě 11 Od nynějška budou účastníci kontrolováni v příslušných intervalech. Interval 4, 8 nebo 12 týdnů.

12. Toto je kritické období této studie, ve kterém budou prováděny mikroosteoperforace a účastníkům bude rozdán dotazník.

13. Sběr dat bude probíhat po dobu 16 týdnů (4 měsíců) - během retrakce psa