最佳微骨穿孔加速牙齿移动间隔

1. 试验设计 这是一项前瞻性随机临床试验和单中心研究（马来亚大学牙科学院）。 参与者包括 I 类磨牙错牙合、II 类和 III 类磨牙 < ½ 个单位，需要拔除所有四个永久性第一前磨牙和使用临时支抗装置 (TAD) 进行最大支抗控制。
2. 样本量计算 样本量计算基于 5% 的 1 类错误频率和 90% 的统计测试集的功效（P = 0.9，B = 0.1）这是基于动物研究作为检测至少牙齿移动速度相差 50%。 （特谢拉 CC 等人，2010 年）。 样本量是根据温哥华海岸健康研究所的 Lisa Kuramoto 描述的公式计算得出的。 参与者总数需要 30 人，每组至少 10 人。 根据之前的研究，我们预计会有 20% 的辍学率。 因此，将至少招募 36 名参与者。

4. 伦理批准 本研究的实施已获得马来亚大学医学伦理委员会的批准 5. 随机化 本研究将由一名正畸住院医师和一名来自马来亚大学牙科学院的正畸顾问一起进行，后者是本研究的主要负责人。 将采用一种简单的随机化方法将患者分配到实验地点以及微骨穿孔的频率间隔。

6. 干预 临床试验期间的事件顺序如下：-

1. 诊断记录（研究模型、照片和 X 光）
2. 上颌骨和下颌骨实验部位的随机化和微骨穿孔间隔的随机化（第 1 组：4 周上颌骨和 8 周下颌骨，第 2 组：8 周上颌骨和 12 周下颌骨，第 3 组：12 周上颌骨和 4 周下颌骨）
3. 与正畸顾问一起制定治疗计划
4. TADs 在上颌骨和下颌骨的双侧放置 & 观察者间误差的临床校准
5. 推荐拔除 14、24、34 和 44（拔除必须在插入 TAD 后 2 周内完成）
6. 拔牙后一个月，对上下预调整的沿边固定矫治器进行绑扎和粘合（MBT 处方 0.022" x 0.028" 槽）。

7. 用于调平和对齐的弓丝顺序如下：-

   • 上下0.014镍钛弓丝
   • 上下0.018镍钛弓丝
   • 上下17×25镍钛弓丝

   • 上下 19 x 25 SS 弓丝

     • 放置死线圈以维持前磨牙的拔牙空间
     • 每个弓丝序列之间的间隔为 6 周
8. 工作弓丝插入 1 个月后，将进行微骨穿孔，并在工作弓丝插入 2 周后和微骨穿孔当天进行交叉误差测量。
9. 三个微骨孔将放置在前磨牙拔除部位（仅限实验部位）的颊侧皮质骨的颊侧，双尖牙将用 NiTi 螺旋弹簧双侧缩回。
10. 程序后将向参与者提供调查问卷，调查问卷将在以下访问时收集 11 从现在开始，参与者将在各自的时间间隔内接受审查。 间隔 4,8 或 12 周。

12. 这是本研究的关键时期，在此期间将进行微骨穿孔并向参与者提供调查问卷。

13. 数据收集将进行 16 周（4 个月）- 在犬缩回期间