Optimala mikro-osteoperforationer Accelererat tandrörelseintervall

1. PRÖVNINGSDESIGN Detta är en prospektiv randomiserad klinisk prövning och studie med ett enda centrum (Tandvårdsfakulteten, University of Malaya). Deltagare som ingår är molar klass I malocklusion, molar klass II & III < ½ enhet, som kräver extraktion av alla fyra permanenta första premolar och maximal förankringskontroll med Temporary Anchorage Device (TAD).
2. BERÄKNING AV PROVSTORLEK Beräkning av provstorlek baseras på en felfrekvens av typ 1 på 5 % och styrkan av det statistiska testet satt till 90 % ( P = 0,9, B = 0,1 ) Detta är baserat på djurstudier som vägledning för att upptäcka minst 50 % skillnad i tandrörelsehastighet. (Teixeira CC et al.,2010). Provstorleken beräknades utifrån en formel som beskrevs av Lisa Kuramoto från Vancouver Coastal Health Research Institute. Totalt antal deltagare behövs med vara 30 med minst 10 deltagare per grupp. Vi räknar med 20 % avhopp baserat på tidigare studie. Därmed kommer minst 36 deltagare att rekryteras.

4. ETISKT GODKÄNNANDE Godkännande för genomförandet av denna studie hade erhållits från Medical Ethics Committee, University of Malaya. 5. RANDOMISERING Denna studie kommer att utföras av en ortodontisk invånare tillsammans med en ortodontisk konsult från fakulteten för odontologi, University Malaya, som är huvudhandledare för denna studie. En enkel randomiseringsmetod kommer att användas för att tilldela patienten till experimentstället och även för frekvensintervallet för mikro-osteoperforering.

6. INTERVENTION Händelsesekvensen under klinisk prövning är som följer:-

1. Diagnostisk journaltagning (studiemodeller, fotografier och röntgen)
2. Randomisering för experimentella platser i överkäken och underkäken & randomisering för intervall av mikro-osteoperforering (Grupp 1: 4 veckor överkäken & 8 veckors underkäken, Grupp 2: 8 veckors maxilla & 12 veckors underkäken, Grupp 3: 12 veckor maxilla & 4 veckors underkäken)
3. Behandlingsplanering med ortodontisk konsult
4. Placering av TADs bilateralt i överkäken och underkäken & Klinisk kalibrering för inter-observatörsfel
5. Remiss för extraktion av 14,24,34 och 44 (Extraktion måste göras inom 2 veckor efter insättning av TAD)
6. En månad efter extraktion, bandning och limning av övre och nedre förinställda kantvis fixerade apparater (MBT recept 0,022"x 0,028" kortplats).

7. Bågtrådssekvens för utjämning och inriktning är följande:

   • Övre och nedre 0,014 NiTi Arch tråd
   • Övre och nedre 0,018 NiTi Arch tråd
   • Övre och nedre 17 x 25 NiTi Arch tråd

   • Övre och nedre 19 x 25 SS Bågtråd

     • Död spole kommer att placeras för att upprätthålla extraktionsutrymmet för premolarer
     • Intervallet mellan varje bågtrådssekvens är 6 veckor
8. En månad efter införandet av fungerande bågtråd kommer mikro-osteoperforationer att utföras & Inter-obverver felmätning kommer att göras 2 veckor efter införandet av fungerande bågtråd och på dagen för mirco-osteoperforering.
9. Tre mikro-osteoperforeringar kommer att placeras vid den buckala aspekten på det buckala kortikala benet vid platsen för premolar extraktion (endast experimentstället) och båda hundarna kommer att dras tillbaka bilateralt med NiTi spiralfjäder.
10. Deltagarna kommer att få frågeformulär efter proceduren och frågeformuläret kommer att hämtas in följande besök 11 Från och med nu kommer deltagarna att granskas med sina respektive intervall. Antingen 4,8 eller 12 veckors intervall.

12. Detta är den kritiska perioden av denna studie där mikro-osteoperforationer kommer att utföras och frågeformulär kommer att ges till deltagarna.

13. Datainsamling kommer att genomföras under en period av 16 veckor (4 månader) - under hundretraktion