Micro-osteoperforazioni ottimali Intervallo di movimento dentale accelerato

1. DISEGNO DELLA PROVA Si tratta di una sperimentazione clinica prospettica randomizzata e di un singolo centro di studio (Facoltà di Odontoiatria, Università della Malesia). I partecipanti inclusi sono malocclusione di classe molare I, classe molare II e III < ½ unità, che richiedono l'estrazione di tutti e quattro i primi premolari permanenti e il controllo dell'ancoraggio massimo con dispositivo di ancoraggio temporaneo (TAD).
2. CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE Il calcolo della dimensione del campione si basa su una frequenza di errore di tipo 1 del 5% e sulla potenza del test statistico impostata al 90% ( P = 0,9, B = 0,1 ) Si basa su studi sugli animali come guida per rilevare almeno Differenza del 50% nella velocità di movimento dei denti. ( Teixeira CC et al., 2010). La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di una formula descritta da Lisa Kuramoto del Vancouver Coastal Health Research Institute. I partecipanti totali devono essere 30 con un minimo di 10 partecipanti per gruppo. Prevediamo il 20% di abbandoni sulla base di uno studio precedente. Pertanto, verranno reclutati un minimo di 36 partecipanti.

4. APPROVAZIONE ETICA L'approvazione per la conduzione di questo studio è stata ottenuta dal Comitato Etico Medico, Università della Malesia 5. RANDOMIZZAZIONE Questo studio sarà condotto da un residente ortodontico insieme a un consulente ortodontico della Facoltà di Odontoiatria, Università della Malesia, che è il supervisore principale di questo studio. Verrà impiegato un semplice metodo di randomizzazione per assegnare il paziente al sito sperimentale e anche per l'intervallo di frequenza della micro-osteoperforazione.

6. INTERVENTO La sequenza degli eventi durante la sperimentazione clinica è la seguente:-

1. Registrazione diagnostica (modelli di studio, fotografie e radiografie)
2. Randomizzazione per siti sperimentali in mascella e mandibola e randomizzazione per intervallo di micro-osteoperforazione (Gruppo 1: 4 settimane mascella e 8 settimane mandibola, Gruppo 2: 8 settimane mascella e 12 settimane mandibola, Gruppo 3: 12 settimane mascella e 4 settimane mandibola)
3. Pianificazione del trattamento con il consulente ortodontico
4. Posizionamento di TAD bilateralmente nella mascella e nella mandibola e calibrazione clinica per errore inter-osservatore
5. Rinvio per l'estrazione di 14, 24, 34 e 44 (l'estrazione deve essere eseguita entro 2 settimane dall'inserimento dei TAD)
6. Un mese dopo l'estrazione, Banding e Bonding di apparecchi fissi preregolati superiori e inferiori (prescrizione MBT 0,022"x 0,028" slot).

7. La sequenza del filo ad arco per il livellamento e l'allineamento è la seguente:-

   • Filo superiore e inferiore 0,014 NiTi Arch
   • Filo superiore e inferiore 0,018 NiTi Arch
   • Filo superiore e inferiore 17 x 25 NiTi Arch

   • Arco superiore e inferiore 19 x 25 SS

     • La bobina morta verrà posizionata per mantenere lo spazio di estrazione dei premolari
     • L'intervallo tra ciascuna sequenza di archi è di 6 settimane
8. Un mese dopo l'inserimento del filo dell'arco di lavoro, verranno eseguite le micro-osteoperforazioni e la misurazione dell'errore inter-obverver verrà effettuata 2 settimane dopo l'inserimento del filo dell'arco di lavoro e il giorno delle mirco-osteoperforazioni.
9. Tre micro-osteoperforazioni saranno posizionate all'aspetto buccale sull'osso corticale buccale nel sito di estrazione del premolare (solo sito sperimentale) ed entrambi i canini saranno retratti bilateralmente con NiTi Coil Spring.
10. Ai partecipanti verrà somministrato un questionario dopo la procedura e il questionario verrà raccolto alla visita successiva 11 D'ora in poi, i partecipanti saranno esaminati al rispettivo intervallo. Intervallo di 4,8 o 12 settimane.

12. Questo è il periodo critico di questo studio in cui verranno eseguite micro-osteoperforazioni e verrà somministrato un questionario ai partecipanti.

13. La raccolta dei dati sarà condotta per un periodo di 16 settimane (4 mesi) - durante la retrazione canina