Micro-osteoperfurações otimizadas Intervalo de movimentação dentária acelerada

1. DESENHO DO ENSAIO Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo e um estudo de centro único (Faculdade de Odontologia, Universidade da Malásia). Os participantes incluídos são má oclusão molar de classe I, molares de classe II e III < ½ unidade, exigindo extração de todos os quatro primeiros pré-molares permanentes e controle máximo de ancoragem com dispositivo de ancoragem temporária (TAD).
2. CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA O cálculo do tamanho da amostra é baseado em uma frequência de erro tipo 1 de 5% e o poder do teste estatístico definido em 90% ( P = 0,9, B = 0,1 ). 50% de diferença na taxa de movimentação dentária. (Teixeira CC et al.,2010). O tamanho da amostra foi calculado com base na fórmula descrita por Lisa Kuramoto, do Vancouver Coastal Health Research Institute. O total de participantes necessário é de 30, com um mínimo de 10 participantes por grupo. Prevemos 20% de abandono com base no estudo anterior. Assim, serão recrutados um mínimo de 36 participantes.

4. APROVAÇÃO ÉTICA A aprovação para a realização deste estudo foi obtida do Comitê de Ética Médica da Universidade da Malásia 5. ALEATÓRIO Este estudo será conduzido por um residente de ortodontia juntamente com um consultor ortodôntico da Faculdade de Odontologia da Universidade da Malásia, que é o orientador principal deste estudo. Um método de randomização simples será empregado para atribuir o paciente ao local experimental e também para o intervalo de frequência da micro-osteoperfuração.

6. INTERVENÇÃO A sequência de eventos durante o ensaio clínico é a seguinte:-

1. Tomada de registros de diagnóstico (modelos de estudo, fotografias e raios-x)
2. Randomização para locais experimentais em maxila e mandíbula e randomização para intervalo de micro-osteoperfuração (Grupo 1: 4 semanas de maxila e 8 semanas de mandíbula, Grupo 2: 8 semanas de maxila e 12 semanas de mandíbula, Grupo 3: 12 semanas de maxila e 4 semanas de mandíbula)
3. Planejamento de tratamento com consultor ortodôntico
4. Colocação de TADs bilateralmente na maxila e mandíbula e calibração clínica para erro interobservador
5. Encaminhamento para extração de 14,24,34 e 44 (a extração deve ser feita dentro de 2 semanas após a inserção dos TADs)
6. Um mês após a extração, Bandagem e colagem de aparelhos fixos edgewise pré-ajustados superior e inferior (slot de prescrição MBT 0,022" x 0,028").

7. A sequência de arame do arco para nivelamento e alinhamento é a seguinte:-

   • Arco superior e inferior de 0,014 NiTi
   • Arco superior e inferior de 0,018 NiTi
   • Arco de NiTi 17 x 25 superior e inferior

   • Arco superior e inferior 19 x 25 SS

     • Bobina morta será colocada para manter o espaço de extração dos pré-molares
     • O intervalo entre cada sequência de arcos é de 6 semanas
8. Um mês após a inserção do arco de trabalho, micro-osteoperfurações serão realizadas e a medição do erro interobservador será feita 2 semanas após a inserção do arco de trabalho e no dia das micro-osteoperações.
9. Três micro-osteoperfurações serão colocadas na face vestibular no osso cortical vestibular no local da extração de pré-molar (local apenas experimental) e ambos os caninos serão retraídos bilateralmente com NiTi Coil Spring.
10. Os participantes receberão questionário após o procedimento e o questionário será coletado na visita seguinte 11 A partir de agora, os participantes serão revistos em seu respectivo intervalo. Intervalo de 4,8 ou 12 semanas.

12. Este é o período crítico deste estudo em que micro-osteoperfurações serão realizadas e um questionário será aplicado aos participantes.

13. A coleta de dados será realizada por um período de 16 semanas (4 meses) - durante a retração canina