Optimale micro-osteoperaties Versneld tandbewegingsinterval

1. PROEFOPZET Dit is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie en een studie in één centrum (Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Malaya). Deelnemers zijn molaar klasse I malocclusie, molaar klasse II & III < ½ eenheid, waarvoor extractie van alle vier de permanente eerste premolaar en maximale verankeringscontrole met een tijdelijk verankeringsapparaat (TAD) nodig is.
2. STEEKPROEFGROOTTE BEREKENING Steekproefgrootte berekening is gebaseerd op een type 1 foutfrequentie van 5% en het vermogen van de statistische test ingesteld op 90% ( P = 0,9, B = 0,1 ) Dit is gebaseerd op dierstudies als richtlijn om ten minste 50% verschil in de snelheid van tandbeweging. (Teixeira CC et al., 2010). De steekproefomvang werd berekend op basis van een formule beschreven door Lisa Kuramoto van het Vancouver Coastal Health Research Institute. Totale deelnemer nodig met 30 met minimaal 10 deelnemers per groep. We verwachten 20% uitval op basis van eerder onderzoek. Er worden dus minimaal 36 deelnemers geworven.

4. ETHISCHE GOEDKEURING Goedkeuring voor de uitvoering van dit onderzoek is verkregen van de Medical Ethics Committee, Universiteit van Malaya. 5. RANDOMISERING Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door een orthodontieassistent samen met een orthodontisch adviseur van de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit Malaya, die de hoofdbegeleider van deze studie. Er zal een eenvoudige randomisatiemethode worden gebruikt om de patiënt toe te wijzen aan de experimentele locatie en ook aan het frequentie-interval van micro-osteoperforatie.

6. INTERVENTIE Volgorde van gebeurtenissen tijdens de klinische proef is als volgt:-

1. Diagnostische opname (studiemodellen, foto's en röntgenfoto's)
2. Randomisatie voor experimentele locaties in bovenkaak en onderkaak & randomisatie voor interval van micro-osteoperforatie (Groep 1: 4 weken bovenkaak & 8 weken onderkaak, Groep 2: 8 weken bovenkaak & 12 weken onderkaak, Groep 3: 12 weken bovenkaak & 4 weken onderkaak)
3. Behandelplanning met orthodontieconsulent
4. Plaatsing van TAD's bilateraal in bovenkaak en onderkaak & Klinische kalibratie voor fouten tussen waarnemers
5. Verwijzing voor extractie van 14,24,34 en 44 (extractie moet gebeuren binnen 2 weken na insertie van TAD's)
6. Een maand na extractie, Banding en Bonding van bovenste en onderste vooraf ingestelde randgewijze vaste apparaten (MBT-voorschrift 0,022 "x 0,028" sleuf).

7. Boogdraadvolgorde voor nivellering en uitlijning is als volgt: -

   • Bovenste en onderste 0.014 NiTi Arch-draad
   • Bovenste en onderste 0.018 NiTi Arch-draad
   • Bovenste en onderste 17 x 25 NiTi Arch draad

   • Bovenste en onderste 19 x 25 SS boogdraad

     • Er wordt een dead coil geplaatst om de extractieruimte van de premolaren te behouden
     • Het interval tussen elke boogdraadreeks is 6 weken
8. Een maand na het inbrengen van de werkboogdraad zullen micro-osteoperaties worden uitgevoerd & 2 weken na het inbrengen van de werkboogdraad en op de dag van de mirco-osteoperaties zal een interobserver-foutmeting worden uitgevoerd.
9. Er zullen drie micro-osteoperaties worden uitgevoerd aan het buccale aspect van het buccale corticale bot op de plaats van premolaarextractie (alleen experimenteel) en beide hoektanden zullen bilateraal worden teruggetrokken met NiTi Coil Spring.
10. De deelnemers krijgen na de procedure een vragenlijst en de vragenlijst wordt bij het volgende bezoek opgehaald. 11 Vanaf nu worden de deelnemers op hun respectieve interval beoordeeld. Tussenpozen van 4,8 of 12 weken.

12. Dit is de kritieke periode van deze studie waarin micro-osteoperaties zullen worden uitgevoerd en de deelnemers een vragenlijst zullen krijgen.

13. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd gedurende een periode van 16 weken (4 maanden) - tijdens het terugtrekken van de hond