カメルーンにおけるFPS-Rの顔の正当性と異文化間での受容性 (FPS-RCam)
2016年12月22日 更新者：Cameroon Baptist Convention Health
この研究では、カメルーン北西部州のムビンゴ・バプテスト病院で治療を受けた小児患者を対象に、「顔の痛みスケール改訂版」の顔の妥当性と文化的受容性を評価しました。
痛みを訴えて病院で評価された4つの主要な言語/文化グループの参加者は、顔の痛みスケール改訂版を試した後、理解力と臨床的正確さを評価するために認知面接を受けます。
調査の概要
詳細な説明
ムビンゴ・バプテスト病院で治療を受けた4つの主要言語グループ（文法英語、ピジン英語、フランス語、フルフルデ語）のそれぞれから痛みを訴える小児患者12～15人が研究に登録される。
登録された各患者は、患者をケアする医療提供者の指示に従って標準的な鎮痛治療を受ける前に、母国語で Faces Pain Scale - Revized (FPS-R) を試用します。
鎮痛後 1 ～ 2 時間後に患者は再評価され、FPS-R が繰り返されます。
2 回目の FPS-R の完了後、訓練を受けた研究担当者によって音声録音された認知面接が実施されます。
これらの録音は英語に書き起こされ、質問ごとに分析され、さまざまな言語グループの理解と理解、使いやすさ、信頼性に関するテーマが評価されます。
この研究への登録は、患者が提供または受けている日常的な疼痛管理を変更するものではありません。
むしろ、FPS-Rは、痛みを訴えている患者で、研究登録の有無にかかわらず、鎮痛剤を受けるよう割り当てられる患者に利用されることになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Northwest Province
-
Mbingo、Northwest Province、カメルーン
- Mbingo Baptist Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者には、ムビンゴ バプテスト病院に来院する 4 つの主要な言語定義の文化グループが含まれます。
現在の訴えの一部として痛みを抱えている、コホートあたり 12 ～ 15 人の小児患者 (文法英語、ピジン英語、フランス語、およびフルフルデ語を話す) を目標とします。
説明
包含基準:
- 小児病棟に入院
- 痛みの訴え
除外基準:
- 昏睡
- 外傷性脳損傷
- グラスゴー昏睡スケール (GCS) < 13
- 認知の遅れ
- 麻薬/オピオイド依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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英語の文法
主に文法英語を話す患者。
患者は、日常的な疼痛鎮痛剤の投与前と投与後の両方で、FPS-R に文法英語で回答します (鎮痛剤は研究への登録に関係なく投与されます)。
研究参加者は、2 回目の FPS-R の後、一連の質問 (認知的インタビュー) に回答し、使いやすさとその理解度を評価します。
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患者は、標準的な鎮痛剤投与前の痛みの評価として改訂された顔面疼痛スケールに回答するよう求められます。
患者は、標準的な鎮痛を受けてから 1 ～ 2 時間後に、痛みの評価として顔面疼痛スケール - 改訂版に回答するよう求められます。
患者は、疼痛スケールの使いやすさ、直感的な性質、文化的適切性に関する一連の質問に答えます。
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ピジン英語
主にピジン英語を話す患者。
患者は、日常的な疼痛鎮痛剤の投与前と投与後の両方で、ピジン英語で FPS-R に回答します (鎮痛剤は研究への登録に関係なく投与されます)。
研究参加者は、2 回目の FPS-R の後、一連の質問 (認知的インタビュー) に回答し、使いやすさとその理解度を評価します。
|
患者は、標準的な鎮痛剤投与前の痛みの評価として改訂された顔面疼痛スケールに回答するよう求められます。
患者は、標準的な鎮痛を受けてから 1 ～ 2 時間後に、痛みの評価として顔面疼痛スケール - 改訂版に回答するよう求められます。
患者は、疼痛スケールの使いやすさ、直感的な性質、文化的適切性に関する一連の質問に答えます。
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フランス語
主にフランス語を話す患者。
患者は、日常的な疼痛鎮痛剤の投与前と投与後の両方で、FPS-R にフランス語で回答します (鎮痛剤は研究への登録に関係なく投与されます)。
研究参加者は、2 回目の FPS-R の後、一連の質問 (認知的インタビュー) に回答し、使いやすさとその理解度を評価します。
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患者は、標準的な鎮痛剤投与前の痛みの評価として改訂された顔面疼痛スケールに回答するよう求められます。
患者は、標準的な鎮痛を受けてから 1 ～ 2 時間後に、痛みの評価として顔面疼痛スケール - 改訂版に回答するよう求められます。
患者は、疼痛スケールの使いやすさ、直感的な性質、文化的適切性に関する一連の質問に答えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知面接プローブによって評価された痛みスケールの顔の妥当性
時間枠：学習完了までに平均3か月
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FPS-R の基本的な理解と適切な使用を評価するための、転写された認知インタビューの質問ごとの分析による認知インタビュー プローブの詳細な定性的レビュー。
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学習完了までに平均3か月
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FPS-R 結果によって評価された痛みスケールの顔の妥当性
時間枠：学習完了までに平均3か月
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病気/怪我に関連して患者から提供された FPS-R 回答の詳細なレビュー。
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学習完了までに平均3か月
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認知面接プローブによって評価された痛みスケールの文化的受容性
時間枠：学習完了までに平均3か月
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文化的理解と使いやすさに対応するテーマ別の回答を探すための、転写された認知的インタビューの質問ごとの分析とレビュー。
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学習完了までに平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月22日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB2015-04
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