Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost tváře a mezikulturní přijatelnost FPS-R v Kamerunu (FPS-RCam)

22. prosince 2016 aktualizováno: Cameroon Baptist Convention Health
Tato studie hodnotí validitu obličeje a kulturní přijatelnost škály bolesti obličejů – revidovaná u dětských pacientů léčených v Mbingo Baptist Hospital, Northwest Province, Kamerun. Účastníci ze čtyř hlavních jazykových/kulturních skupin, kteří byli v nemocnici hodnoceni se stížností na bolest, vyzkouší stupnici bolesti na obličeji – revidovanou a poté podstoupí kognitivní rozhovory, aby posoudili porozumění a klinickou přesnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 12 až 15 dětských pacientů stěžujících si na bolest z každé ze čtyř primárních jazykových skupin léčených v Mbingo Baptist Hospital (gramatická angličtina, pidginská angličtina, francouzština a Fulfulde). Každý zaregistrovaný pacient vyzkouší ve svém rodném jazyce revidovanou stupnici bolesti na obličeji (FPS-R) a poté podstoupí standardní analgetickou léčbu, kterou nařídil poskytovatel pečující o pacienta. Jednu až dvě hodiny po analgezii bude pacient znovu vyšetřen a FPS-R bude opakován. Po dokončení druhého FPS-R bude vyškolený studijní personál proveden zvukově nahraný kognitivní rozhovor. Tyto nahrávky budou přepsány do angličtiny a analyzovány na základě otázky po otázce, aby se vyhodnotila témata týkající se porozumění a porozumění, snadnosti použití a spolehlivosti v rámci různých jazykových skupin. Zařazení do studie nemění rutinní léčbu bolesti nabízenou nebo přijímanou pacienty. Spíše bude FPS-R využito u pacientů, kteří si stěžují na bolest a kterým bude přidělena analgezie bez ohledu na zařazení do studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kamerun
    • Northwest Province
      • Mbingo, Northwest Province, Kamerun
        • Mbingo Baptist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje čtyři primární jazykově definované kulturní skupiny, které jsou přítomny v nemocnici Mbingo Baptist Hospital. Cíl 12-15 dětských pacientů na kohortu (gramatická angličtina, pidginská angličtina, francouzština a Fulfulde mluvící), kteří mají bolest jako součást své současné stížnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata na Dětské oddělení
  • Stížnost na bolest

Kritéria vyloučení:

  • Kóma
  • Traumatické zranění mozku
  • Glasgow Coma Scale (GCS) < 13
  • Kognitivní zpoždění
  • Závislost na omamných látkách/opioidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gramatika angličtiny
Pacienti, kteří mluví primárně gramatickou angličtinou. Pacienti budou odpovídat na FPS-R v gramatické angličtině před i po podání rutinní analgezie proti bolesti (analgezie je třeba podávat bez ohledu na zařazení do studie). Účastníci studie odpoví na řadu otázek – kognitivní rozhovor – po druhém FPS-R, aby posoudili snadnost použití a srozumitelnost.
Jiný: Stupnice bolesti obličeje před léčbou – revidována
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na stupnici bolesti obličeje – revidovanou jako hodnocení bolesti před standardním dávkováním analgezie.
Jiný: Stupnice bolesti tváří po léčbě – revidována
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na stupnici bolesti v obličeji – upravenou 1-2 hodiny po podání standardní analgezie jako hodnocení bolesti.
Jiný: Kognitivní rozhovor
Pacienti odpoví na řadu otázek týkajících se snadnosti použití škály bolesti, intuitivní povahy a kulturní vhodnosti.
Pidgin English
Pacienti, kteří mluví primárně pidginskou angličtinou. Pacienti budou odpovídat na FPS-R v jazyce Pidgin English před i po podání rutinní analgezie proti bolesti (analgezie je třeba podávat bez ohledu na zařazení do studie). Účastníci studie odpoví na řadu otázek – kognitivní rozhovor – po druhém FPS-R, aby posoudili snadnost použití a srozumitelnost.
Jiný: Stupnice bolesti obličeje před léčbou – revidována
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na stupnici bolesti obličeje – revidovanou jako hodnocení bolesti před standardním dávkováním analgezie.
Jiný: Stupnice bolesti tváří po léčbě – revidována
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na stupnici bolesti v obličeji – upravenou 1-2 hodiny po podání standardní analgezie jako hodnocení bolesti.
Jiný: Kognitivní rozhovor
Pacienti odpoví na řadu otázek týkajících se snadnosti použití škály bolesti, intuitivní povahy a kulturní vhodnosti.
Francouzština
Pacienti, kteří mluví primárně francouzsky. Pacienti budou odpovídat na FPS-R ve francouzštině před i po podání rutinní analgezie proti bolesti (analgezie je třeba podávat bez ohledu na zařazení do studie). Účastníci studie odpoví na řadu otázek – kognitivní rozhovor – po druhém FPS-R, aby posoudili snadnost použití a srozumitelnost.
Jiný: Stupnice bolesti obličeje před léčbou – revidována
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na stupnici bolesti obličeje – revidovanou jako hodnocení bolesti před standardním dávkováním analgezie.
Jiný: Stupnice bolesti tváří po léčbě – revidována
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na stupnici bolesti v obličeji – upravenou 1-2 hodiny po podání standardní analgezie jako hodnocení bolesti.
Jiný: Kognitivní rozhovor
Pacienti odpoví na řadu otázek týkajících se snadnosti použití škály bolesti, intuitivní povahy a kulturní vhodnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost škály bolesti podle obličeje, jak byla hodnocena sondami kognitivního rozhovoru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Podrobný kvalitativní přehled kognitivních rozhovorových sond s analýzou otázky po otázce přepsaných kognitivních rozhovorů pro posouzení základního porozumění a vhodného použití FPS-R.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Platnost škály bolesti podle obličeje podle výsledků FPS-R
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Podrobný přehled odpovědí FPS-R poskytnutých pacienty v souvislosti s jejich onemocněním/zraněním.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Kulturní přijatelnost škály bolesti hodnocená kognitivními rozhovorovými sondami
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Analýza otázky po otázce a přezkoumání přepsaných kognitivních rozhovorů za účelem hledání tematických odpovědí, které odpovídají kulturnímu porozumění a snadnému použití.
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cameroon Baptist Convention Health

Spolupracovníci

Carolinas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB2015-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit