Validité apparente et acceptabilité interculturelle du SPF-R au Cameroun (FPS-RCam)
22 décembre 2016 mis à jour par: Cameroon Baptist Convention Health
Cette étude évalue la validité apparente et l'acceptabilité culturelle de l'échelle Faces Pain Scale - Revised chez des patients pédiatriques traités à l'hôpital baptiste de Mbingo, province du Nord-Ouest, Cameroun.
Les participants des quatre principaux groupes linguistiques/culturels évalués à l'hôpital avec une plainte de douleur testeront l'échelle Faces Pain Scale - Revised, puis subiront des entretiens cognitifs pour évaluer la compréhension et l'exactitude clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Douze à quinze patients pédiatriques se plaignant de douleur de chacun des quatre groupes linguistiques principaux traités à l'hôpital baptiste de Mbingo (grammaire anglaise, pidgin anglais, français et fulfulde) seront inscrits à l'étude.
Chaque patient inscrit testera l'échelle Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) dans sa langue maternelle, avant de recevoir un traitement analgésique standard tel que prescrit par le prestataire qui s'occupe du patient.
Une à deux heures après l'analgésie, le patient sera réévalué et le FPS-R sera répété.
Après l'achèvement du deuxième FPS-R, un entretien cognitif enregistré audio sera effectué par du personnel d'étude formé.
Ces enregistrements seront transcrits en anglais et analysés question par question pour évaluer les thèmes relatifs à la compréhension et à la compréhension, la facilité d'utilisation et la fiabilité, au sein des différents groupes linguistiques.
L'inscription à l'étude ne modifie pas la gestion de la douleur de routine offerte ou reçue par les patients.
Au lieu de cela, le FPS-R sera utilisé sur les patients qui se plaignent de douleur et qui seront affectés pour recevoir une analgésie indépendamment de l'inscription à l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northwest Province
-
Mbingo, Northwest Province, Cameroun
- Mbingo Baptist Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée englobe les quatre principaux groupes culturels définis par la langue qui se présentent à l'hôpital baptiste de Mbingo.
Objectif de 12 à 15 patients pédiatriques par cohorte (grammaire anglaise, pidgin anglais, français et fulfulde), qui ont des douleurs dans le cadre de leur plainte.
La description
Critère d'intégration:
- Admis au service des enfants
- Plainte de douleur
Critère d'exclusion:
- Coma
- Lésion cérébrale traumatique
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) < 13
- Retard cognitif
- Dépendance aux narcotiques/opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Grammaire Anglais
Les patients qui parlent principalement la grammaire anglaise.
Les patients répondront au FPS-R en grammaire anglaise avant et après l'administration d'analgésie de routine pour la douleur (analgésie à administrer indépendamment de l'inscription à l'étude).
Les participants à l'étude répondront à une série de questions - l'entretien cognitif - après le deuxième FPS-R pour évaluer la facilité d'utilisation et la qualité de sa compréhension.
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Les patients seront invités à répondre à l'échelle Faces Pain Scale - Revised en tant qu'évaluation de la douleur avant le dosage standard de l'analgésie.
Les patients seront invités à répondre à l'échelle Faces Pain Scale - Revised 1 à 2 heures après avoir reçu une analgésie standard pour évaluer la douleur.
Les patients répondront à une série de questions concernant la facilité d'utilisation, la nature intuitive et la pertinence culturelle de l'échelle de la douleur.
|
|
Pidgin anglais
Les patients qui parlent principalement l'anglais Pidgin.
Les patients répondront au FPS-R en anglais Pidgin avant et après l'administration d'analgésie de routine pour la douleur (analgésie à administrer indépendamment de l'inscription à l'étude).
Les participants à l'étude répondront à une série de questions - l'entretien cognitif - après le deuxième FPS-R pour évaluer la facilité d'utilisation et la qualité de sa compréhension.
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Les patients seront invités à répondre à l'échelle Faces Pain Scale - Revised en tant qu'évaluation de la douleur avant le dosage standard de l'analgésie.
Les patients seront invités à répondre à l'échelle Faces Pain Scale - Revised 1 à 2 heures après avoir reçu une analgésie standard pour évaluer la douleur.
Les patients répondront à une série de questions concernant la facilité d'utilisation, la nature intuitive et la pertinence culturelle de l'échelle de la douleur.
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Français
Patients qui parlent majoritairement français.
Les patients répondront au FPS-R en français avant et après l'administration d'analgésie de routine pour la douleur (analgésie à administrer indépendamment de l'inscription à l'étude).
Les participants à l'étude répondront à une série de questions - l'entretien cognitif - après le deuxième FPS-R pour évaluer la facilité d'utilisation et la qualité de sa compréhension.
|
Les patients seront invités à répondre à l'échelle Faces Pain Scale - Revised en tant qu'évaluation de la douleur avant le dosage standard de l'analgésie.
Les patients seront invités à répondre à l'échelle Faces Pain Scale - Revised 1 à 2 heures après avoir reçu une analgésie standard pour évaluer la douleur.
Les patients répondront à une série de questions concernant la facilité d'utilisation, la nature intuitive et la pertinence culturelle de l'échelle de la douleur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité apparente de l'échelle de la douleur telle qu'évaluée par des sondages cognitifs d'entrevue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Examen qualitatif détaillé des sondes d'entretien cognitif avec analyse question par question des entretiens cognitifs transcrits pour évaluer la compréhension de base et l'utilisation appropriée du FPS-R.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
|
Validité apparente de l'échelle de la douleur telle qu'évaluée par les résultats du FPS-R
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Revue détaillée des réponses FPS-R fournies par les patients dans le cadre de leur maladie/blessure.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
|
Acceptabilité culturelle de l'échelle de la douleur telle qu'évaluée par des sondages cognitifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Analyse question par question et examen des entretiens cognitifs transcrits pour rechercher des réponses thématiques qui correspondent à la compréhension culturelle et à la facilité d'utilisation.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Première publication (Estimation)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2015-04
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