Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лицевая валидность и межкультурная приемлемость FPS-R в Камеруне (FPS-RCam)

22 декабря 2016 г. обновлено: Cameroon Baptist Convention Health
В этом исследовании оценивается валидность лица и культурная приемлемость Шкалы боли лиц - пересмотренной у педиатрических пациентов, лечившихся в баптистской больнице Мбинго, Северо-Западная провинция, Камерун. Участники из четырех основных языковых/культурных групп, оцениваемые в больнице с жалобами на боль, опробуют пересмотренную шкалу боли лиц, а затем пройдут когнитивное интервью для оценки понимания и клинической точности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены от двенадцати до пятнадцати педиатрических пациентов, жалующихся на боль из каждой из четырех основных языковых групп, проходящих лечение в баптистской больнице Мбинго (грамматический английский, пиджин-инглиш, французский и фулфульд). Каждый зарегистрированный пациент будет тестировать шкалу боли Faces - Revised (FPS-R) на своем родном языке, прежде чем получит стандартное обезболивающее лечение в соответствии с указаниями поставщика услуг, ухаживающего за пациентом. Через один-два часа после обезболивания пациент будет повторно оценен, и FPS-R будет повторен. После завершения второго FPS-R подготовленный исследовательский персонал проведет аудиозапись когнитивного интервью. Эти записи будут транскрибированы на английский язык и проанализированы по каждому вопросу для оценки тем, касающихся понимания и понимания, простоты использования и надежности в различных языковых группах. Включение в исследование не меняет рутинного обезболивания, предлагаемого или получаемого пациентами. Скорее, FPS-R будет использоваться для пациентов, которые жалуются на боль и которым будет назначено обезболивание независимо от участия в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камерун
    • Northwest Province
      • Mbingo, Northwest Province, Камерун
        • Mbingo Baptist Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа включает четыре основные культурные группы, определяемые языком, которые посещают баптистскую больницу Мбинго. Цель: 12–15 педиатрических пациентов на когорту (грамматика английского языка, пиджин-инглиш, французский язык и язык фулфульде), у которых боль является частью жалобы.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в детское отделение
  • Жалоба на боль

Критерий исключения:

  • Кома
  • Травматическое повреждение мозга
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) < 13
  • Когнитивная задержка
  • Наркотическая/опиоидная зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Грамматика английского языка
Пациенты, которые в основном говорят по грамматике английского языка. Пациенты будут отвечать на вопросник FPS-R по грамматике английского языка как до, так и после применения рутинной обезболивающей терапии (обезболивание должно применяться независимо от участия в исследовании). Участники исследования ответят на ряд вопросов — когнитивное интервью — после второго FPS-R, чтобы оценить простоту использования и то, насколько хорошо он понят.
Другой: Шкала боли в лицах до лечения - пересмотренная
Пациентов попросят ответить на шкалу боли Faces — пересмотрено как оценка боли до стандартного дозирования анальгезии.
Другой: Шкала боли в лицах после лечения - пересмотренная
Пациентов попросят ответить на вопросы шкалы боли Faces — пересмотрено через 1–2 часа после стандартного обезболивания в качестве оценки боли.
Другой: Познавательное интервью
Пациенты ответят на ряд вопросов, касающихся простоты использования шкалы боли, интуитивного характера и культурной приемлемости.
Пиджин английский
Пациенты, которые в основном говорят на пиджин-инглиш. Пациенты будут отвечать на вопросник FPS-R на языке пиджин-инглиш как до, так и после применения рутинной обезболивающей терапии (обезболивание должно применяться независимо от участия в исследовании). Участники исследования ответят на ряд вопросов — когнитивное интервью — после второго FPS-R, чтобы оценить простоту использования и то, насколько хорошо он понят.
Другой: Шкала боли в лицах до лечения - пересмотренная
Пациентов попросят ответить на шкалу боли Faces — пересмотрено как оценка боли до стандартного дозирования анальгезии.
Другой: Шкала боли в лицах после лечения - пересмотренная
Пациентов попросят ответить на вопросы шкалы боли Faces — пересмотрено через 1–2 часа после стандартного обезболивания в качестве оценки боли.
Другой: Познавательное интервью
Пациенты ответят на ряд вопросов, касающихся простоты использования шкалы боли, интуитивного характера и культурной приемлемости.
Французский
Пациенты, которые в основном говорят по-французски. Пациенты будут отвечать на вопросник FPS-R на французском языке как до, так и после применения рутинной обезболивающей терапии (обезболивание должно применяться независимо от участия в исследовании). Участники исследования ответят на ряд вопросов — когнитивное интервью — после второго FPS-R, чтобы оценить простоту использования и то, насколько хорошо он понят.
Другой: Шкала боли в лицах до лечения - пересмотренная
Пациентов попросят ответить на шкалу боли Faces — пересмотрено как оценка боли до стандартного дозирования анальгезии.
Другой: Шкала боли в лицах после лечения - пересмотренная
Пациентов попросят ответить на вопросы шкалы боли Faces — пересмотрено через 1–2 часа после стандартного обезболивания в качестве оценки боли.
Другой: Познавательное интервью
Пациенты ответят на ряд вопросов, касающихся простоты использования шкалы боли, интуитивного характера и культурной приемлемости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лицевая валидность шкалы боли по оценке когнитивных опросов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Подробный качественный обзор тестов когнитивных интервью с повопросным анализом расшифрованных когнитивных интервью для оценки базового понимания и надлежащего использования FPS-R.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Лицевая валидность шкалы боли по результатам FPS-R
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Подробный обзор ответов FPS-R, предоставленных пациентами в контексте их болезни/травмы.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Культурная приемлемость шкалы боли по оценке когнитивных опросов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Повопросный анализ и обзор расшифрованных когнитивных интервью для поиска тематических ответов, соответствующих культурному пониманию и простоте использования.
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cameroon Baptist Convention Health

Соавторы

Carolinas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2015-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться