카메룬에서 FPS-R의 얼굴 타당성 및 문화 간 수용 가능성 (FPS-RCam)
2016년 12월 22일 업데이트: Cameroon Baptist Convention Health
이 연구는 카메룬 북서부 Mbingo Baptist 병원에서 치료받은 소아 환자를 대상으로 Faces Pain Scale - Revised의 안면 타당도와 문화적 수용성을 평가합니다.
통증 호소로 병원에서 평가된 4개의 주요 언어/문화 그룹의 참가자는 Faces Pain Scale - Revised를 시험한 다음 이해력과 임상적 정확성을 평가하기 위해 인지 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
Mbingo Baptist Hospital에서 치료하는 4개의 기본 언어 그룹(문법 영어, Pidgin 영어, 프랑스어 및 Fulfulde) 각각의 통증을 호소하는 12~15명의 소아 환자가 연구에 등록됩니다.
등록된 각 환자는 환자를 돌보는 서비스 제공자가 지시한 표준 진통제 치료를 받기 전에 자신의 모국어로 FPS-R(Faces Pain Scale - Revised)을 시험해 봅니다.
진통 1~2시간 후 환자를 재평가하고 FPS-R을 반복합니다.
두 번째 FPS-R 완료 후 훈련된 연구 인력이 오디오 녹음 인지 인터뷰를 수행합니다.
이 녹음은 영어로 전사되고 질문별로 분석되어 다양한 언어 그룹 내에서 이해력, 이해, 사용 용이성 및 신뢰성과 관련된 주제를 평가합니다.
연구 등록은 환자가 제공하거나 받는 일상적인 통증 관리를 변경하지 않습니다.
오히려, FPS-R은 통증을 호소하고 연구 등록과 관계없이 진통제를 받도록 할당될 환자에게 활용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northwest Province
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Mbingo, Northwest Province, 카메룬
- Mbingo Baptist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 Mbingo Baptist Hospital에 제시하는 네 가지 기본 언어 정의 문화 그룹을 포함합니다.
코호트당 12-15명의 소아과 환자(문법 영어, 피진 영어, 프랑스어 및 Fulfulde 말하기)를 목표로 제시하는 불만의 일부로 통증이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 어린이 병동에 입학
- 고통에 대한 불평
제외 기준:
- 혼수
- 외상성 뇌 손상
- 글래스고 혼수 척도(GCS) < 13
- 인지 지연
- 마약/오피오이드 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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문법 영어
주로 문법 영어를 구사하는 환자.
환자는 통증에 대한 일상적인 진통제 투여 전과 후에 문법 영어로 FPS-R에 답할 것입니다(진통제는 연구 등록과 관계없이 투여됨).
연구 참가자는 두 번째 FPS-R 이후 일련의 질문(인지 인터뷰)에 답하여 사용 편의성과 이해도를 평가합니다.
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환자는 얼굴 통증 척도 - 표준 진통제 투약 전 통증 평가로 수정되었습니다.
환자는 통증 평가로서 표준 진통제를 받은 후 1-2시간 후에 개정된 안면 통증 척도에 답해야 합니다.
환자는 통증 척도의 사용 용이성, 직관적 특성 및 문화적 적합성에 관한 일련의 질문에 답할 것입니다.
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피진 영어
주로 피진 영어를 사용하는 환자.
환자는 통증에 대한 일상적인 진통제 투여 전과 후에 피진 영어로 FPS-R에 답할 것입니다(진통제는 연구 등록과 관계없이 투여됨).
연구 참가자는 두 번째 FPS-R 이후 일련의 질문(인지 인터뷰)에 답하여 사용 편의성과 이해도를 평가합니다.
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환자는 얼굴 통증 척도 - 표준 진통제 투약 전 통증 평가로 수정되었습니다.
환자는 통증 평가로서 표준 진통제를 받은 후 1-2시간 후에 개정된 안면 통증 척도에 답해야 합니다.
환자는 통증 척도의 사용 용이성, 직관적 특성 및 문화적 적합성에 관한 일련의 질문에 답할 것입니다.
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프랑스 국민
주로 프랑스어를 구사하는 환자.
환자는 통증에 대한 일상적인 진통제 투여 전과 후에 프랑스어로 FPS-R에 답할 것입니다(진통제는 연구 등록과 관계없이 투여됨).
연구 참가자는 두 번째 FPS-R 이후 일련의 질문(인지 인터뷰)에 답하여 사용 편의성과 이해도를 평가합니다.
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환자는 얼굴 통증 척도 - 표준 진통제 투약 전 통증 평가로 수정되었습니다.
환자는 통증 평가로서 표준 진통제를 받은 후 1-2시간 후에 개정된 안면 통증 척도에 답해야 합니다.
환자는 통증 척도의 사용 용이성, 직관적 특성 및 문화적 적합성에 관한 일련의 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 인터뷰 프로브로 평가한 통증 척도의 안면 타당도
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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기본적인 이해와 FPS-R의 적절한 사용을 평가하기 위해 기록된 인지 인터뷰의 질문별 분석을 통해 인지 인터뷰 프로브의 상세한 정성적 검토.
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학업 수료까지 평균 3개월
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FPS-R 결과로 평가한 통증 척도의 안면 타당도
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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질병/부상과 관련하여 환자가 제공한 FPS-R 답변에 대한 자세한 검토.
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학업 수료까지 평균 3개월
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인지 인터뷰 프로브에 의해 평가된 통증 척도의 문화적 수용성
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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문화적 이해와 사용 용이성에 해당하는 주제별 응답을 찾기 위해 전사된 인지 인터뷰의 질문별 분석 및 검토.
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB2015-04
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