Face Validity och Cross-Cultural Acceptability av FPS-R i Kamerun (FPS-RCam)
22 december 2016 uppdaterad av: Cameroon Baptist Convention Health
Denna studie utvärderar ansiktsvaliditeten och kulturell acceptans av Faces Pain Scale - Reviderad hos pediatriska patienter som behandlas på Mbingo Baptist Hospital, Northwest Province, Kamerun.
Deltagare från de fyra stora språk-/kulturgrupperna som utvärderades på sjukhuset med ett smärtklagomål kommer att testa Faces Pain Scale - Revised och sedan genomgå kognitiva intervjuer för att bedöma förståelse och klinisk noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tolv till femton pediatriska patienter som klagar på smärta från var och en av de fyra primära språkgrupperna som behandlas på Mbingo Baptist Hospital (Grammar English, Pidgin English, French och Fulfulde) kommer att inkluderas i studien.
Varje inskriven patient kommer att testa Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) på hans eller hennes modersmål, innan de får standard smärtlindrande behandling som beställts av den vårdgivare som tar hand om patienten.
En till två timmar efter analgesin kommer patienten att omvärderas och FPS-R upprepas.
Efter slutförandet av den andra FPS-R kommer en ljudinspelad kognitiv intervju att utföras av utbildad studiepersonal.
Dessa inspelningar kommer att transkriberas till engelska och analyseras från fråga för fråga för att utvärdera för teman som hänför sig till förståelse och förståelse, användarvänlighet och tillförlitlighet, inom de olika språkgrupperna.
Inskrivning i studien förändrar inte den rutinmässiga smärtbehandling som erbjuds eller tas emot av patienterna.
Snarare kommer FPS-R att användas på patienter som klagar på smärta och som kommer att tilldelas analgesi oavsett studieinskrivning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northwest Province
-
Mbingo, Northwest Province, Kamerun
- Mbingo Baptist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar de fyra primära språkdefinierade kulturgrupperna som presenterar sig på Mbingo Baptist Hospital.
Målet är 12-15 pediatriska patienter per kohort (grammatisk engelska, pidgin engelska, franska och fulfuldetalande), som har smärta som en del av sitt klagomål.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen på barnavdelningen
- Klagomål om smärta
Exklusions kriterier:
- Koma
- Traumatisk hjärnskada
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 13
- Kognitiv försening
- Narkotika/opioidberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grammatik engelska
Patienter som främst talar grammatik engelska.
Patienterna kommer att svara på FPS-R på grammatik engelska både före och efter administrering av rutinmässig smärtlindring (analgesi som ska administreras oavsett inskrivning i studien).
Studiedeltagarna kommer att svara på en rad frågor - den kognitiva intervjun - efter andra FPS-R för att bedöma hur lätt det är att använda och hur väl det förstås.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att svara på Faces Pain Scale - Reviderad som en bedömning av smärta före standardanalgesidosering.
Patienterna kommer att bli ombedda att svara på Faces Pain Scale - Reviderad 1-2 timmar efter att ha fått standardanalgesi som en bedömning av smärta.
Patienterna kommer att svara på en rad frågor som rör smärtskalans användarvänlighet, intuitiva natur och kulturella lämplighet.
|
|
Pidgin engelska
Patienter som främst talar Pidgin engelska.
Patienterna kommer att svara på FPS-R på Pidgin-engelska både före och efter administrering av rutinmässig smärtlindring (analgesi ska administreras oavsett inskrivning i studien).
Studiedeltagarna kommer att svara på en rad frågor - den kognitiva intervjun - efter andra FPS-R för att bedöma hur lätt det är att använda och hur väl det förstås.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att svara på Faces Pain Scale - Reviderad som en bedömning av smärta före standardanalgesidosering.
Patienterna kommer att bli ombedda att svara på Faces Pain Scale - Reviderad 1-2 timmar efter att ha fått standardanalgesi som en bedömning av smärta.
Patienterna kommer att svara på en rad frågor som rör smärtskalans användarvänlighet, intuitiva natur och kulturella lämplighet.
|
|
Franska
Patienter som främst talar franska.
Patienterna kommer att svara på FPS-R på franska både före och efter administrering av rutinmässig smärtlindring (analgesi som ska administreras oavsett inskrivning i studien).
Studiedeltagarna kommer att svara på en rad frågor - den kognitiva intervjun - efter andra FPS-R för att bedöma hur lätt det är att använda och hur väl det förstås.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att svara på Faces Pain Scale - Reviderad som en bedömning av smärta före standardanalgesidosering.
Patienterna kommer att bli ombedda att svara på Faces Pain Scale - Reviderad 1-2 timmar efter att ha fått standardanalgesi som en bedömning av smärta.
Patienterna kommer att svara på en rad frågor som rör smärtskalans användarvänlighet, intuitiva natur och kulturella lämplighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsvaliditet av smärtskalan bedömd av kognitiva intervjusonder
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Detaljerad kvalitativ genomgång av kognitiva intervjusonder med frågeförfrågananalys av transkriberade kognitiva intervjuer för att bedöma för grundläggande förståelse och lämplig användning av FPS-R.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
|
Ansiktsvaliditet av smärtskalan bedömd av FPS-R-resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Detaljerad genomgång av FPS-R-svaren från patienter i samband med deras sjukdom/skada.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
|
Kulturell acceptans av smärtskalan bedömd av kognitiva intervjusonder
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Fråge-för-fråga-analys och genomgång av transkriberade kognitiva intervjuer för att söka efter tematiska svar som motsvarar kulturell förståelse och användarvänlighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2015-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna