Gesichtsgültigkeit und interkulturelle Akzeptanz des FPS-R in Kamerun (FPS-RCam)
22. Dezember 2016 aktualisiert von: Cameroon Baptist Convention Health
Diese Studie bewertet die Gesichtsgültigkeit und kulturelle Akzeptanz der Gesichtsschmerzskala – überarbeitet bei pädiatrischen Patienten, die im Mbingo Baptist Hospital, Nordwestprovinz, Kamerun, behandelt wurden.
Teilnehmer aus den vier wichtigsten sprachlichen/kulturellen Gruppen, die im Krankenhaus mit einer Schmerzbeschwerde untersucht wurden, testen die überarbeitete Gesichtsschmerzskala und unterziehen sich dann einer kognitiven Befragung, um das Verständnis und die klinische Genauigkeit zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwölf bis fünfzehn pädiatrische Patienten aus jeder der vier primären Sprachgruppen, die im Mbingo Baptist Hospital behandelt werden (Grammatik-Englisch, Pidgin-Englisch, Französisch und Fulfulde), die über Schmerzen klagen, werden in die Studie aufgenommen.
Jeder aufgenommene Patient testet die Faces Pain Scale – Revised (FPS-R) in seiner Muttersprache, bevor er eine Standard-Analgetikabehandlung gemäß der Anweisung des den Patienten betreuenden Anbieters erhält.
Ein bis zwei Stunden nach der Analgesie wird der Patient erneut untersucht und der FPS-R wiederholt.
Nach Abschluss des zweiten FPS-R wird ein auf Audio aufgezeichnetes kognitives Interview von geschultem Studienpersonal durchgeführt.
Diese Aufzeichnungen werden ins Englische transkribiert und Frage für Frage analysiert, um Themen im Zusammenhang mit Verständnis und Verstehen, Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit innerhalb der verschiedenen Sprachgruppen zu bewerten.
Die Aufnahme in die Studie ändert nichts an der routinemäßigen Schmerzbehandlung, die den Patienten angeboten oder erhalten wird.
Vielmehr wird das FPS-R bei Patienten eingesetzt, die über Schmerzen klagen und denen unabhängig von der Studieneinschreibung eine Analgesie zugewiesen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Northwest Province
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Mbingo, Northwest Province, Kamerun
- Mbingo Baptist Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst die vier primären sprachdefinierten Kulturgruppen, die sich im Mbingo Baptist Hospital präsentieren.
Ziel von 12–15 pädiatrischen Patienten pro Kohorte (Grammatik-Englisch, Pidgin-Englisch, Französisch und Fulfulde-sprechend), die im Rahmen ihrer vorliegenden Beschwerde Schmerzen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung in die Kinderstation
- Beschwerde über Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Koma
- Schädel-Hirn-Trauma
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 13
- Kognitive Verzögerung
- Drogen-/Opioidabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Grammatik Englisch
Patienten, die hauptsächlich Grammatik-Englisch sprechen.
Die Patienten beantworten den FPS-R sowohl vor als auch nach der Verabreichung einer routinemäßigen Schmerzanalgesie in Grammatik-Englisch (Analgesie muss unabhängig von der Einschreibung in die Studie verabreicht werden).
Die Studienteilnehmer beantworten nach dem zweiten FPS-R eine Reihe von Fragen – das kognitive Interview –, um die Benutzerfreundlichkeit und das Verständnis zu beurteilen.
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Die Patienten werden gebeten, die Gesichtsschmerzskala zu beantworten – überarbeitet als Beurteilung der Schmerzen vor der Standarddosierung von Analgetika.
Die Patienten werden gebeten, die Gesichtsschmerzskala – überarbeitet 1–2 Stunden nach Erhalt einer Standardanalgesie zur Beurteilung der Schmerzen zu beantworten.
Die Patienten beantworten eine Reihe von Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, intuitiven Natur und kulturellen Angemessenheit der Schmerzskala.
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Pidgin-Englisch
Patienten, die hauptsächlich Pidgin-Englisch sprechen.
Die Patienten beantworten den FPS-R in Pidgin-Englisch sowohl vor als auch nach der Verabreichung einer routinemäßigen Schmerzanalgesie (Analgesie muss unabhängig von der Einschreibung in die Studie verabreicht werden).
Die Studienteilnehmer beantworten nach dem zweiten FPS-R eine Reihe von Fragen – das kognitive Interview –, um die Benutzerfreundlichkeit und das Verständnis zu beurteilen.
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Die Patienten werden gebeten, die Gesichtsschmerzskala zu beantworten – überarbeitet als Beurteilung der Schmerzen vor der Standarddosierung von Analgetika.
Die Patienten werden gebeten, die Gesichtsschmerzskala – überarbeitet 1–2 Stunden nach Erhalt einer Standardanalgesie zur Beurteilung der Schmerzen zu beantworten.
Die Patienten beantworten eine Reihe von Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, intuitiven Natur und kulturellen Angemessenheit der Schmerzskala.
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Französisch
Patienten, die hauptsächlich Französisch sprechen.
Die Patienten werden den FPS-R sowohl vor als auch nach der Verabreichung einer routinemäßigen Schmerzanalgesie auf Französisch beantworten (die Analgesie muss unabhängig von der Einschreibung in die Studie verabreicht werden).
Die Studienteilnehmer beantworten nach dem zweiten FPS-R eine Reihe von Fragen – das kognitive Interview –, um die Benutzerfreundlichkeit und das Verständnis zu beurteilen.
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Die Patienten werden gebeten, die Gesichtsschmerzskala zu beantworten – überarbeitet als Beurteilung der Schmerzen vor der Standarddosierung von Analgetika.
Die Patienten werden gebeten, die Gesichtsschmerzskala – überarbeitet 1–2 Stunden nach Erhalt einer Standardanalgesie zur Beurteilung der Schmerzen zu beantworten.
Die Patienten beantworten eine Reihe von Fragen zur Benutzerfreundlichkeit, intuitiven Natur und kulturellen Angemessenheit der Schmerzskala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsvalidität der Schmerzskala, bewertet durch kognitive Interviewsonden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Detaillierte qualitative Überprüfung kognitiver Interviewsonden mit frageweiser Analyse transkribierter kognitiver Interviews zur Beurteilung des grundlegenden Verständnisses und der angemessenen Verwendung des FPS-R.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Gesichtsvalidität der Schmerzskala, bewertet anhand der FPS-R-Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Detaillierte Überprüfung der FPS-R-Antworten von Patienten im Zusammenhang mit ihrer Krankheit/Verletzung.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Kulturelle Akzeptanz der Schmerzskala, bewertet durch kognitive Interviewsonden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Frageweise Analyse und Überprüfung transkribierter kognitiver Interviews, um nach thematischen Antworten zu suchen, die dem kulturellen Verständnis und der Benutzerfreundlichkeit entsprechen.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2015-04
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