Validità del volto e accettabilità interculturale dell'FPS-R in Camerun (FPS-RCam)
22 dicembre 2016 aggiornato da: Cameroon Baptist Convention Health
Questo studio valuta la validità facciale e l'accettabilità culturale della Faces Pain Scale - Revised in pazienti pediatrici trattati presso il Mbingo Baptist Hospital, Northwest Province, Camerun.
I partecipanti dei quattro principali gruppi linguistici / culturali valutati in ospedale con una denuncia di dolore proveranno la Faces Pain Scale - Revised e quindi si sottoporranno a colloqui cognitivi per valutare la comprensione e l'accuratezza clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati nello studio da dodici a quindici pazienti pediatrici che lamentano dolore da ciascuno dei quattro gruppi linguistici primari trattati al Mbingo Baptist Hospital (Grammar English, Pidgin English, French e Fulfulde).
Ogni paziente arruolato proverà la Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) nella sua lingua madre, prima di ricevere un trattamento analgesico standard come ordinato dal fornitore che si prende cura del paziente.
Una o due ore dopo l'analgesia, il paziente verrà rivalutato e verrà ripetuto l'FPS-R.
Dopo il completamento del secondo FPS-R, verrà eseguita un'intervista conoscitiva audioregistrata da personale di studio addestrato.
Queste registrazioni saranno trascritte in inglese e analizzate domanda per domanda per valutare i temi relativi alla comprensione e comprensione, facilità d'uso e affidabilità, all'interno dei diversi gruppi linguistici.
L'arruolamento nello studio non altera la gestione del dolore di routine offerta o ricevuta dai pazienti.
Piuttosto, l'FPS-R sarà utilizzato su pazienti che lamentano dolore e che saranno assegnati a ricevere analgesia indipendentemente dall'arruolamento nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Northwest Province
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Mbingo, Northwest Province, Camerun
- Mbingo Baptist Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione studiata comprende i quattro principali gruppi culturali definiti dalla lingua che si presentano al Mbingo Baptist Hospital.
Obiettivo di 12-15 pazienti pediatrici per coorte (inglese grammaticale, inglese pidgin, francese e lingua fulfulde), che hanno dolore come parte del loro disturbo di presentazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato nel reparto dei bambini
- Denuncia di dolore
Criteri di esclusione:
- Coma
- Trauma cranico
- Scala del coma di Glasgow (GCS) < 13
- Ritardo cognitivo
- Dipendenza da stupefacenti/oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Grammatica inglese
Pazienti che parlano principalmente inglese grammaticale.
I pazienti risponderanno all'FPS-R in grammatica inglese sia prima che dopo la somministrazione di analgesia di routine per il dolore (analgesia da somministrare indipendentemente dall'arruolamento nello studio).
I partecipanti allo studio risponderanno a una serie di domande - l'intervista conoscitiva - dopo il secondo FPS-R per valutare la facilità d'uso e la sua comprensione.
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Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla Faces Pain Scale - Revised come valutazione del dolore prima della somministrazione standard di analgesia.
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla Faces Pain Scale - Revised 1-2 ore dopo aver ricevuto analgesia standard come valutazione del dolore.
I pazienti risponderanno a una serie di domande relative alla facilità d'uso, alla natura intuitiva e all'adeguatezza culturale della scala del dolore.
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Pidgin inglese
Pazienti che parlano principalmente Pidgin English.
I pazienti risponderanno all'FPS-R in Pidgin English sia prima che dopo la somministrazione di analgesia di routine per il dolore (analgesia da somministrare indipendentemente dall'arruolamento nello studio).
I partecipanti allo studio risponderanno a una serie di domande - l'intervista conoscitiva - dopo il secondo FPS-R per valutare la facilità d'uso e la sua comprensione.
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Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla Faces Pain Scale - Revised come valutazione del dolore prima della somministrazione standard di analgesia.
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla Faces Pain Scale - Revised 1-2 ore dopo aver ricevuto analgesia standard come valutazione del dolore.
I pazienti risponderanno a una serie di domande relative alla facilità d'uso, alla natura intuitiva e all'adeguatezza culturale della scala del dolore.
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Francese
Pazienti che parlano principalmente francese.
I pazienti risponderanno all'FPS-R in francese sia prima che dopo la somministrazione dell'analgesia di routine per il dolore (analgesia da somministrare indipendentemente dall'arruolamento nello studio).
I partecipanti allo studio risponderanno a una serie di domande - l'intervista conoscitiva - dopo il secondo FPS-R per valutare la facilità d'uso e la sua comprensione.
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Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla Faces Pain Scale - Revised come valutazione del dolore prima della somministrazione standard di analgesia.
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere alla Faces Pain Scale - Revised 1-2 ore dopo aver ricevuto analgesia standard come valutazione del dolore.
I pazienti risponderanno a una serie di domande relative alla facilità d'uso, alla natura intuitiva e all'adeguatezza culturale della scala del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affrontare la validità della scala del dolore valutata dalle sonde del colloquio cognitivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Revisione qualitativa dettagliata delle sonde dell'intervista cognitiva con analisi domanda per domanda delle interviste cognitive trascritte per valutare la comprensione di base e l'uso appropriato dell'FPS-R.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Affrontare la validità della scala del dolore valutata dai risultati FPS-R
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Revisione dettagliata delle risposte FPS-R fornite dai pazienti nel contesto della loro malattia/infortunio.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Accettabilità culturale della scala del dolore valutata dalle sonde del colloquio cognitivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Analisi domanda per domanda e revisione di interviste cognitive trascritte per cercare risposte tematiche che corrispondano alla comprensione culturale e alla facilità d'uso.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2015-04
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