Validade aparente e aceitabilidade transcultural do FPS-R em Camarões (FPS-RCam)
22 de dezembro de 2016 atualizado por: Cameroon Baptist Convention Health
Este estudo avalia a validade facial e a aceitabilidade cultural da Faces Pain Scale - Revised em pacientes pediátricos atendidos no Mbingo Baptist Hospital, Província do Noroeste, Camarões.
Participantes dos quatro grandes grupos linguísticos/culturais avaliados no hospital com queixa de dor serão submetidos à Faces Pain Scale - Revised e, em seguida, submetidos a entrevista cognitiva para avaliar a compreensão e precisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Doze a quinze pacientes pediátricos com queixa de dor de cada um dos quatro grupos de idiomas primários tratados no Mbingo Baptist Hospital (gramática inglesa, pidgin inglês, francês e fulfulde) serão incluídos no estudo.
Cada paciente inscrito testará a Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) em sua língua nativa, antes de receber o tratamento analgésico padrão conforme prescrito pelo profissional que cuida do paciente.
Uma a duas horas após a analgesia, o paciente será reavaliado e o FPS-R será repetido.
Após a conclusão do segundo FPS-R, uma entrevista cognitiva gravada em áudio será realizada por pessoal de estudo treinado.
Essas gravações serão transcritas para o inglês e analisadas questão por questão para avaliar temas relativos à compreensão e compreensão, facilidade de uso e confiabilidade, dentro dos diferentes grupos de idiomas.
A inclusão no estudo não altera o manejo rotineiro da dor oferecido ou recebido pelos pacientes.
Em vez disso, o FPS-R será utilizado em pacientes que se queixam de dor e que serão alocados para receber analgesia independentemente da inscrição no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Northwest Province
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Mbingo, Northwest Province, Camarões
- Mbingo Baptist Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo abrange os quatro grupos culturais definidos pela linguagem primária que se apresentam ao Mbingo Baptist Hospital.
Meta de 12 a 15 pacientes pediátricos por coorte (Grammar English, Pidgin English, French e Fullfulde Speaking), que têm dor como parte de sua queixa inicial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na ala infantil
- Queixa de dor
Critério de exclusão:
- Coma
- Traumatismo crâniano
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) < 13
- Atraso cognitivo
- Dependência de narcóticos/opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gramática inglesa
Pacientes que falam principalmente gramática inglesa.
Os pacientes responderão ao FPS-R em gramática inglesa antes e depois da administração de analgesia de rotina para dor (analgesia a ser administrada independentemente da inscrição no estudo).
Os participantes do estudo responderão a uma série de perguntas - a entrevista cognitiva - após o segundo FPS-R para avaliar a facilidade de uso e quão bem ele é compreendido.
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Os pacientes serão solicitados a responder a Faces Pain Scale - Revised como uma avaliação da dor antes da dosagem de analgesia padrão.
Os pacientes serão solicitados a responder a Faces Pain Scale - Revised 1-2 horas após receberem analgesia padrão como uma avaliação da dor.
Os pacientes responderão a uma série de perguntas relativas à facilidade de uso da escala de dor, natureza intuitiva e adequação cultural.
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Inglês pidgin
Pacientes que falam principalmente inglês pidgin.
Os pacientes responderão ao FPS-R em inglês pidgin antes e depois da administração de analgesia de rotina para dor (analgesia a ser administrada independentemente da inscrição no estudo).
Os participantes do estudo responderão a uma série de perguntas - a entrevista cognitiva - após o segundo FPS-R para avaliar a facilidade de uso e quão bem ele é compreendido.
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Os pacientes serão solicitados a responder a Faces Pain Scale - Revised como uma avaliação da dor antes da dosagem de analgesia padrão.
Os pacientes serão solicitados a responder a Faces Pain Scale - Revised 1-2 horas após receberem analgesia padrão como uma avaliação da dor.
Os pacientes responderão a uma série de perguntas relativas à facilidade de uso da escala de dor, natureza intuitiva e adequação cultural.
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Francês
Pacientes que falam principalmente francês.
Os pacientes responderão ao FPS-R em francês antes e depois da administração de analgesia de rotina para dor (analgesia a ser administrada independentemente da inscrição no estudo).
Os participantes do estudo responderão a uma série de perguntas - a entrevista cognitiva - após o segundo FPS-R para avaliar a facilidade de uso e quão bem ele é compreendido.
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Os pacientes serão solicitados a responder a Faces Pain Scale - Revised como uma avaliação da dor antes da dosagem de analgesia padrão.
Os pacientes serão solicitados a responder a Faces Pain Scale - Revised 1-2 horas após receberem analgesia padrão como uma avaliação da dor.
Os pacientes responderão a uma série de perguntas relativas à facilidade de uso da escala de dor, natureza intuitiva e adequação cultural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade facial da escala de dor avaliada por sondagens de entrevista cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Revisão qualitativa detalhada de testes de entrevista cognitiva com análise pergunta por pergunta de entrevistas cognitivas transcritas para avaliar a compreensão básica e o uso apropriado do FPS-R.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Validade facial da escala de dor avaliada pelos resultados do FPS-R
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Revisão detalhada das respostas do FPS-R fornecidas pelos pacientes no contexto de sua doença/lesão.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Aceitabilidade cultural da escala de dor conforme avaliada por sondagens de entrevista cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Análise pergunta por pergunta e revisão de entrevistas cognitivas transcritas para procurar respostas temáticas que correspondam à compreensão cultural e facilidade de uso.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2015-04
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