Ansigtsvaliditet og tværkulturel accept af FPS-R i Cameroun (FPS-RCam)
22. december 2016 opdateret af: Cameroon Baptist Convention Health
Denne undersøgelse evaluerer ansigtsvaliditeten og den kulturelle accept af Faces Pain Scale - Revideret hos pædiatriske patienter behandlet på Mbingo Baptist Hospital, Northwest Province, Cameroun.
Deltagere fra de fire store sprog-/kulturgrupper, der er evalueret på hospitalet med en smerteklage, vil prøve Faces Pain Scale - Revided og derefter gennemgå kognitive interviews for at vurdere forståelse og klinisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tolv til femten pædiatriske patienter, der klager over smerter fra hver af de fire primære sproggrupper, der behandles på Mbingo Baptist Hospital (Grammar English, Pidgin English, French og Fulfulde), vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Hver tilmeldt patient vil prøve Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) på hans eller hendes modersmål, før de modtager standard analgetisk behandling som bestilt af udbyderen, der tager sig af patienten.
En til to timer efter analgesi vil patienten blive revurderet, og FPS-R vil blive gentaget.
Efter afslutningen af den anden FPS-R vil der blive udført et lydoptaget kognitivt interview af uddannet undersøgelsespersonale.
Disse optagelser vil blive transskriberet til engelsk og analyseret på et spørgsmål-til-spørgsmål basis for at evaluere for temaer, der vedrører forståelse og forståelse, brugervenlighed og pålidelighed inden for de forskellige sproggrupper.
Tilmelding til undersøgelsen ændrer ikke den rutinemæssige smertebehandling, som patienterne tilbyder eller modtager.
Snarere vil FPS-R blive brugt på patienter, der klager over smerter, og som vil blive tildelt analgesi uanset studietilmelding.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Northwest Province
-
Mbingo, Northwest Province, Cameroun
- Mbingo Baptist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter de fire primære sprogdefinerede kulturelle grupper, der præsenterer Mbingo Baptist Hospital.
Mål om 12-15 pædiatriske patienter pr. kohorte (Grammatik-engelsk, Pidgin-engelsk, fransk og Fulfulde-talende), som har smerter som en del af deres præsenterende klage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på Børneafdelingen
- Smerteklage
Ekskluderingskriterier:
- Koma
- Traumatisk hjerneskade
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 13
- Kognitiv forsinkelse
- Narkotika/opioidafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grammatik engelsk
Patienter, der primært taler grammatik engelsk.
Patienterne vil besvare FPS-R i grammatik engelsk både før og efter administration af rutinemæssig smertelindring (analgesi, der skal administreres uanset tilmelding til undersøgelse).
Undersøgelsesdeltagere vil besvare en række spørgsmål - det kognitive interview - efter anden FPS-R for at vurdere, om det er let at bruge, og hvor godt det er forstået.
|
Patienterne vil blive bedt om at svare på Faces Pain Scale - Revideret som en vurdering af smerte før standard analgesi-dosering.
Patienterne vil blive bedt om at svare på Faces Pain Scale - Revideret 1-2 timer efter at have modtaget standard analgesi som en vurdering af smerte.
Patienterne vil besvare en række spørgsmål, der vedrører smerteskalaens brugervenlighed, intuitive natur og kulturelle passende.
|
|
Pidgin engelsk
Patienter, der primært taler Pidgin engelsk.
Patienterne vil besvare FPS-R på Pidgin-engelsk både før og efter administration af rutinemæssig smertelindring (analgesi, der skal administreres uanset optagelse i undersøgelsen).
Undersøgelsesdeltagere vil besvare en række spørgsmål - det kognitive interview - efter anden FPS-R for at vurdere, om det er let at bruge, og hvor godt det er forstået.
|
Patienterne vil blive bedt om at svare på Faces Pain Scale - Revideret som en vurdering af smerte før standard analgesi-dosering.
Patienterne vil blive bedt om at svare på Faces Pain Scale - Revideret 1-2 timer efter at have modtaget standard analgesi som en vurdering af smerte.
Patienterne vil besvare en række spørgsmål, der vedrører smerteskalaens brugervenlighed, intuitive natur og kulturelle passende.
|
|
Fransk
Patienter, der primært taler fransk.
Patienterne vil besvare FPS-R på fransk både før og efter administration af rutinemæssig smertelindring (analgesi, der skal administreres uanset tilmelding til undersøgelse).
Undersøgelsesdeltagere vil besvare en række spørgsmål - det kognitive interview - efter anden FPS-R for at vurdere, om det er let at bruge, og hvor godt det er forstået.
|
Patienterne vil blive bedt om at svare på Faces Pain Scale - Revideret som en vurdering af smerte før standard analgesi-dosering.
Patienterne vil blive bedt om at svare på Faces Pain Scale - Revideret 1-2 timer efter at have modtaget standard analgesi som en vurdering af smerte.
Patienterne vil besvare en række spørgsmål, der vedrører smerteskalaens brugervenlighed, intuitive natur og kulturelle passende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsvaliditet af smerteskala vurderet ved kognitive interviewprober
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Detaljeret kvalitativ gennemgang af kognitive interviewprober med spørgsmål-for-spørgsmål analyse af transskriberede kognitive interviews for at vurdere for grundlæggende forståelse og passende brug af FPS-R.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Ansigtsvaliditet af smerteskala vurderet ved FPS-R-resultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Detaljeret gennemgang af FPS-R-svarene givet af patienter i forbindelse med deres sygdom/skade.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Kulturel accept af smerteskala vurderet ved kognitive interviewprober
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Spørgsmål-for-spørgsmål analyse og gennemgang af transskriberede kognitive interviews for at søge efter tematiske svar, der svarer til kulturel forståelse og brugervenlighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2015-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .