Validez aparente y aceptabilidad transcultural del FPS-R en Camerún (FPS-RCam)
22 de diciembre de 2016 actualizado por: Cameroon Baptist Convention Health
Este estudio evalúa la validez aparente y la aceptabilidad cultural de la Faces Pain Scale - Revised en pacientes pediátricos tratados en el Mbingo Baptist Hospital, Northwest Province, Camerún.
Los participantes de los cuatro principales grupos lingüísticos/culturales evaluados en el hospital con una queja de dolor probarán la Escala de dolor de caras - Revisada y luego se someterán a una entrevista cognitiva para evaluar la comprensión y la precisión clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán en el estudio de doce a quince pacientes pediátricos que se quejan de dolor de cada uno de los cuatro grupos de idiomas primarios tratados en Mbingo Baptist Hospital (Grammar English, Pidgin English, French y Fulfulde).
Cada paciente inscrito probará la Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) en su lengua materna, antes de recibir el tratamiento analgésico estándar según lo ordenado por el proveedor que atiende al paciente.
Una o dos horas después de la analgesia, se volverá a evaluar al paciente y se repetirá el FPS-R.
Después de completar el segundo FPS-R, el personal capacitado del estudio realizará una entrevista cognitiva grabada en audio.
Estas grabaciones se transcribirán al inglés y se analizarán pregunta por pregunta para evaluar los temas relacionados con la comprensión y la comprensión, la facilidad de uso y la confiabilidad, dentro de los diferentes grupos de idiomas.
La inscripción en el estudio no altera el tratamiento rutinario del dolor ofrecido o recibido por los pacientes.
Más bien, el FPS-R se utilizará en pacientes que se quejan de dolor y que se asignarán para recibir analgesia independientemente de la inscripción en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Northwest Province
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Mbingo, Northwest Province, Camerún
- Mbingo Baptist Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio abarca los cuatro grupos culturales definidos por idioma principal que se presentan en el Hospital Bautista Mbingo.
Meta de 12 a 15 pacientes pediátricos por cohorte (inglés gramatical, inglés pidgin, francés y habla fulfulde), que tengan dolor como parte de su síntoma de presentación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en el Pabellón Infantil
- Queja de dolor
Criterio de exclusión:
- Coma
- Lesión cerebral traumática
- Escala de coma de Glasgow (GCS) < 13
- Retraso cognitivo
- Dependencia de narcóticos/opiáceos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Gramática inglés
Pacientes que principalmente hablan inglés gramatical.
Los pacientes responderán el FPS-R en Grammar English tanto antes como después de la administración de analgesia de rutina para el dolor (la analgesia se administrará independientemente de la inscripción en el estudio).
Los participantes del estudio responderán una serie de preguntas, la entrevista cognitiva, después del segundo FPS-R para evaluar la facilidad de uso y qué tan bien se entiende.
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Se les pedirá a los pacientes que respondan la Escala de dolor de caras, revisada como una evaluación del dolor antes de la dosificación de analgesia estándar.
Se les pedirá a los pacientes que respondan la Escala de dolor de caras - Revisada 1-2 horas después de recibir analgesia estándar como una evaluación del dolor.
Los pacientes responderán una serie de preguntas relacionadas con la facilidad de uso, la naturaleza intuitiva y la adecuación cultural de la escala del dolor.
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Inglés macarrónico
Pacientes que principalmente hablan inglés pidgin.
Los pacientes responderán el FPS-R en inglés Pidgin antes y después de la administración de analgesia de rutina para el dolor (la analgesia se administrará independientemente de la inscripción en el estudio).
Los participantes del estudio responderán una serie de preguntas, la entrevista cognitiva, después del segundo FPS-R para evaluar la facilidad de uso y qué tan bien se entiende.
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Se les pedirá a los pacientes que respondan la Escala de dolor de caras, revisada como una evaluación del dolor antes de la dosificación de analgesia estándar.
Se les pedirá a los pacientes que respondan la Escala de dolor de caras - Revisada 1-2 horas después de recibir analgesia estándar como una evaluación del dolor.
Los pacientes responderán una serie de preguntas relacionadas con la facilidad de uso, la naturaleza intuitiva y la adecuación cultural de la escala del dolor.
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Francés
Pacientes que principalmente hablan francés.
Los pacientes responderán el FPS-R en francés antes y después de la administración de analgesia de rutina para el dolor (la analgesia se administrará independientemente de la inscripción en el estudio).
Los participantes del estudio responderán una serie de preguntas, la entrevista cognitiva, después del segundo FPS-R para evaluar la facilidad de uso y qué tan bien se entiende.
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Se les pedirá a los pacientes que respondan la Escala de dolor de caras, revisada como una evaluación del dolor antes de la dosificación de analgesia estándar.
Se les pedirá a los pacientes que respondan la Escala de dolor de caras - Revisada 1-2 horas después de recibir analgesia estándar como una evaluación del dolor.
Los pacientes responderán una serie de preguntas relacionadas con la facilidad de uso, la naturaleza intuitiva y la adecuación cultural de la escala del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez aparente de la escala del dolor evaluada mediante sondas de entrevista cognitiva
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Revisión cualitativa detallada de sondeos de entrevistas cognitivas con análisis pregunta por pregunta de entrevistas cognitivas transcritas para evaluar la comprensión básica y el uso apropiado del FPS-R.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Validez aparente de la escala de dolor evaluada por los resultados de FPS-R
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Revisión detallada de las respuestas de la FPS-R proporcionadas por los pacientes en el contexto de su enfermedad/lesión.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Aceptabilidad cultural de la escala del dolor evaluada mediante sondas de entrevista cognitiva
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Análisis pregunta por pregunta y revisión de entrevistas cognitivas transcritas para buscar respuestas temáticas que correspondan a la comprensión cultural y la facilidad de uso.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stinson JN, Kavanagh T, Yamada J, Gill N, Stevens B. Systematic review of the psychometric properties, interpretability and feasibility of self-report pain intensity measures for use in clinical trials in children and adolescents. Pain. 2006 Nov;125(1-2):143-57. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.006. Epub 2006 Jun 13.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Tomlinson D, von Baeyer CL, Stinson JN, Sung L. A systematic review of faces scales for the self-report of pain intensity in children. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):e1168-98. doi: 10.1542/peds.2010-1609. Epub 2010 Oct 4.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Beatty PC, Willis BG, "Research synthesis: the practice of cognitive interviewing. Public Opin Q, 2007, 71:287-311
- Cartledge P, et al, "A pilot acceptability study of the Paediatric Faces Pain Scale among adults attending a sub-Saharan hospice. PCAU J Palliat Care 2005, 7:14-18
- Huang KT, Owino C, Vreeman RC, Hagembe M, Njuguna F, Strother RM, Gramelspacher GP. Assessment of the face validity of two pain scales in Kenya: a validation study using cognitive interviewing. BMC Palliat Care. 2012 Jul 10;11:5. doi: 10.1186/1472-684X-11-5.
- Miro J, Huguet A. Evaluation of reliability, validity, and preference for a pediatric pain intensity scale: the Catalan version of the faces pain scale--revised. Pain. 2004 Sep;111(1-2):59-64. doi: 10.1016/j.pain.2004.05.023.
- Newman CJ, Lolekha R, Limkittikul K, Luangxay K, Chotpitayasunondh T, Chanthavanich P. A comparison of pain scales in Thai children. Arch Dis Child. 2005 Mar;90(3):269-70. doi: 10.1136/adc.2003.044404.
- Willis GB, Cognitive Interviewing: a tool for improving questionnaire design. Thousand Oaks, Sage Publications, 2005.
- Woolley ME, Bowen GL, Bowen NK. Cognitive Pretesting and the Developmental Validity of Child Self-Report Instruments: Theory and Applications. Res Soc Work Pract. 2004 May;14(3):191-200. doi: 10.1177/1049731503257882.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB2015-04
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