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Omics4Aging: 虚弱人口の層別化 (ProAge)

2018年8月14日更新者：Nestlé

Omics4Aging: ベースラインでの栄養素プロファイリングと代謝プロファイリングに基づく虚弱人口の層別化

研究の全体的な目的は、ベースライン時の栄養素プロファイリング（アミノ酸、ビタミン、ミネラル、脂肪酸）と代謝プロファイリング（尿および血漿中の低分子量代謝物）に基づいて虚弱集団を層別化することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

この探索的研究では、i) 老年期の評価 (ここではフリードによる虚弱基準のみ)、ii) 臨床代用マーカー (炎症のマーカーを含む)、iii) 身体組成、iv) の組み合わせによって虚弱の表現型をよりよく特徴付ける方法を調査します。栄養プロファイリング、v) メタボロミクスアプローチを使用した代謝産物プロファイリング。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40126
    - Dr. Miriam Capri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～79年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

65～79歳の男女、50人の虚弱高齢者で自由に暮らす健康な人々。

説明

包含基準:

特に指定のない限り、以下のすべてを満たす被験者が含まれます。

白人
65歳から79歳までの男性または女性
3 つ以上のフリード虚弱基準 (研究者による診断)
インフォームドコンセントの取得

除外基準:

次の基準のいずれかに該当する場合、被験者は含める資格がありません。

認知症（以前に一般開業医によって診断されていた）
Hb1c (糖化ヘモグロビン) >7.5% (>58 mmol/mol)。
末期疾患（がんに対する最後の化学療法治療から1年後）
薬物乱用（アルコール - 調査員による評価）
投薬: 抗生物質による治療を行っていない (少なくとも 4 週間)、免疫抑制剤、またはコルチコステロイドの慢性使用
現在参加している、または過去3か月間に別の臨床または栄養介入試験に参加していた
慢性活動性炎症性疾患（例：関節リウマチ、血管炎、エリテマトーデス、クローン病）
慢性活動性肝炎
透析治療における腎不全
主任研究者の判断により、被験者が研究プロトコールを完了することができないその他の条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
虚弱集団におけるベースラインでのメタボノミクスの比較。時間枠：1年	血液中の代謝物の分析	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nestlé

捜査官

主任研究者：Miriam Capri, PhD、University of Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月15日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月14日

試験登録日

最初に提出

2015年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました