Omics4Aging: Stratificering af skrøbelig befolkning (ProAge)
14. august 2018 opdateret af: Nestlé
Omics4Aging: Stratificering af skrøbelig befolkning baseret på næringsstofprofilering og metabolisk profilering ved baseline
Det overordnede formål med undersøgelsen er at stratificere en skrøbelig population baseret på næringsstofprofilering (aminosyrer, vitaminer, mineraler, fedtsyrer) og metabolisk profilering (metabolitter med lav molekylvægt i urin og plasma) ved baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne eksplorative undersøgelse vil undersøge måder til bedre at karakterisere skrøbelighedsfænotypen ved en kombination af i) geriatrisk vurdering (kun her: skrøbelighedskriterier ifølge Fried), ii) kliniske surrogatmarkører (inklusive dem for inflammation), iii) kropssammensætning, iv) ernæringsprofilering, v) metabolitprofilering ved hjælp af en metabolomisk tilgang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 79 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 svage ældre frilevende raske individer, mænd og kvinder i alderen 65-79.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medmindre andet er angivet, inkluderes emner, der opfylder alle følgende:
- kaukasisk
- Mand eller kvinde mellem 65 og 79 år
- Tre eller flere stegte skrøbelighedskriterier (som diagnosticeret af investigator)
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
Ethvert af følgende kriterier ville gøre et emne ude af stand til at blive inkluderet:
- Demens (tidligere diagnosticeret af praktiserende læge)
- Hb1c (glycat hæmoglobin) >7,5 % (>58 mmol/mol).
- Slutstadiesygdom (1 år efter sidste kemoterapibehandling for kræft)
- Stofmisbrug (alkohol - vurderet af efterforsker)
- Medicin: ingen antibiotikabehandling (i mindst 4 uger), immunundertrykkende midler og/eller kronisk brug af kortikosteroider
- I øjeblikket deltager i eller har deltaget i et andet klinisk eller ernæringsmæssigt interventionsforsøg i løbet af de sidste 3 måneder
- Kronisk aktiv inflammatorisk sygdom (f. reumatoid arthritis, vaskulitis, lupus erythematosus og Crohns sygdom)
- Kronisk aktiv hepatitis
- Nyresvigt i dialysebehandling
- Enhver anden betingelse, som efter den ledende investigators vurdering ikke ville tillade forsøgspersonen at fuldføre undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af Metabonomics, ved baseline, blandt svag befolkning.
Tidsramme: 1 år
|
Analyse af metabolitter i blod
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.02.NIHS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .