Omics4Aging: Stratificazione della popolazione fragile (ProAge)
14 agosto 2018 aggiornato da: Nestlé
Omics4Aging: Stratificazione della popolazione fragile basata sul profilo dei nutrienti e sul profilo metabolico al basale
L'obiettivo generale dello studio è quello di stratificare una popolazione fragile basata sulla profilazione dei nutrienti (amminoacidi, vitamine, minerali, acidi grassi) e sulla profilazione metabolica (metaboliti a basso peso molecolare nelle urine e nel plasma) al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Questo studio esplorativo esaminerà i modi per caratterizzare meglio il fenotipo di fragilità mediante una combinazione di i) valutazione geriatrica (solo qui: criteri di fragilità secondo Fried), ii) marcatori surrogati clinici (inclusi quelli dell'infiammazione), iii) composizione corporea, iv) profilazione nutrizionale, v) profilazione dei metaboliti mediante approcci di metabolomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40126
- Dr. Miriam Capri
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 individui sani anziani fragili e liberi, maschi e femmine, età 65-79.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Se non diversamente specificato, saranno inclusi i soggetti che soddisfano tutti i seguenti requisiti:
- caucasico
- Maschio o femmina di età compresa tra 65 e 79 anni
- Tre o più criteri di fragilità fritta (come diagnosticato dallo sperimentatore)
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
Uno qualsiasi dei seguenti criteri renderebbe un soggetto non idoneo per l'inclusione:
- Demenza (precedentemente diagnosticata dal medico generico)
- Hb1c (emoglobina glicata) >7,5% (>58 mmol/mol).
- Malattia allo stadio terminale (1 anno dopo l'ultimo trattamento chemioterapico per il cancro)
- Abuso di droghe (alcol - valutato dallo sperimentatore)
- Farmaci: nessun trattamento antibiotico (per almeno 4 settimane), immunosoppressori e/o uso cronico di corticosteroidi
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio di intervento clinico o nutrizionale negli ultimi 3 mesi
- Malattia infiammatoria cronica attiva (ad es. artrite reumatoide, vasculite, lupus eritematoso e morbo di Crohn)
- Epatite cronica attiva
- Insufficienza renale nel trattamento della dialisi
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del ricercatore capo, non consentirebbe al soggetto di completare il protocollo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di Metabonomics, al basale, tra la popolazione fragile.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Analisi dei metaboliti nel sangue
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.02.NIHS
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