Omics4Aging: Stratifikace slabé populace (ProAge)
14. srpna 2018 aktualizováno: Nestlé
Omics4Aging: Stratifikace křehké populace na základě profilování živin a metabolického profilování ve výchozím stavu
Celkovým cílem studie je stratifikovat křehkou populaci na základě nutričního profilování (aminokyseliny, vitamíny, minerály, mastné kyseliny) a metabolického profilování (nízkomolekulární metabolity v moči a plazmě) na začátku studie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Tato průzkumná studie bude zkoumat způsoby, jak lépe charakterizovat fenotyp křehkosti kombinací i) geriatrického hodnocení (zde pouze: kritéria křehkosti podle Frieda), ii) náhradních klinických markerů (včetně markerů zánětu), iii) tělesného složení, iv) nutriční profilování, v) profilování metabolitů pomocí metabolomických přístupů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 79 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 křehkých starších svobodně žijících zdravých jedinců, mužů i žen, věk 65-79.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pokud není uvedeno jinak, budou zahrnuti subjekty, které splňují všechny následující podmínky:
- kavkazský
- Muž nebo žena ve věku od 65 do 79 let
- Tři nebo více kritérií smažené křehkosti (jak bylo diagnostikováno vyšetřovatelem)
- Získaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kterékoli z následujících kritérií by způsobilo, že předmět nebude způsobilý k zařazení:
- demence (dříve diagnostikovaná praktickým lékařem)
- Hb1c (glykát Hemoglobin) >7,5 % (>58 mmol/mol).
- Onemocnění v konečném stádiu (1 rok po poslední chemoterapii rakoviny)
- Zneužívání drog (alkohol – hodnoceno vyšetřovatelem)
- Léky: žádná léčba antibiotiky (alespoň 4 týdny), imunosupresiva a nebo chronické užívání kortikosteroidů
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické nebo nutriční intervenční studie během posledních 3 měsíců
- Chronické aktivní zánětlivé onemocnění (např. revmatoidní artritida, vaskulitida, lupus erythematodes a Crohnova choroba)
- Chronická aktivní hepatitida
- Selhání ledvin při dialyzační léčbě
- Jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku hlavního zkoušejícího neumožnil subjektu dokončit protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání metabonomiky na začátku mezi křehkou populací.
Časové okno: 1 rok
|
Analýza metabolitů v krvi
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14.02.NIHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .