Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omics4Aging: Stratifiering av svaghetsbefolkningen (ProAge)

14 augusti 2018 uppdaterad av: Nestlé

Omics4Aging: Stratifiering av svaghetspopulationen baserat på näringsprofilering och metabolisk profilering vid baslinjen

Det övergripande syftet med studien är att stratifiera en skröplig population baserat på näringsprofilering (aminosyror, vitaminer, mineraler, fettsyror) och metabolisk profilering (lågmolekylära metaboliter i urin och plasma) vid baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna explorativa studie kommer att undersöka sätt att bättre karakterisera skörhetsfenotypen genom en kombination av i) geriatrisk bedömning (endast här: skörhetskriterier enligt Fried), ii) kliniska surrogatmarkörer (inklusive de för inflammation), iii) kroppssammansättning, iv) näringsprofilering, v) metabolitprofilering med hjälp av ett metabolomiskt tillvägagångssätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40126
        • Dr. Miriam Capri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 svaga äldre fri levande friska individer, män och kvinnor, i åldern 65-79.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Om inget annat anges kommer ämnen som uppfyller alla följande att inkluderas:

  1. kaukasiska
  2. Man eller kvinna mellan 65 och 79 år
  3. Tre eller flera Fried Frailty Criteria (som diagnostiserats av utredaren)
  4. Informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

Något av följande kriterier skulle göra ett ämne olämpligt för inkludering:

  1. Demens (tidigare diagnostiserad av allmänläkare)
  2. Hb1c (glykat hemoglobin) >7,5 % (>58 mmol/mol).
  3. Slutstadiets sjukdom (1 år efter senaste kemoterapibehandling för cancer)
  4. Narkotikamissbruk (alkohol - bedömd av utredare)
  5. Mediciner: ingen antibiotikabehandling (i minst 4 veckor), immundämpande medel och eller kronisk användning av kortikosteroider
  6. För närvarande deltar eller har deltagit i en annan klinisk eller näringsinterventionsprövning under de senaste 3 månaderna
  7. Kronisk aktiv inflammatorisk sjukdom (t. reumatoid artrit, vaskulit, lupus erythematosus och Crohns sjukdom)
  8. Kronisk aktiv hepatit
  9. Njursvikt vid dialysbehandling
  10. Alla andra villkor som enligt den ledande prövarens bedömning inte skulle tillåta försökspersonen att slutföra studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av Metabonomics, vid baslinjen, bland svag befolkning.
Tidsram: 1 år
Analys av metaboliter i blod
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nestlé

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Capri, PhD, University of Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14.02.NIHS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera