- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02572063
Omics4Aging: Hauraan väestön kerrostuminen (ProAge)
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Nestlé
Omics4Aging: Hauraan väestön kerrostuminen, joka perustuu ravinteiden profilointiin ja aineenvaihdunnan profilointiin lähtötilanteessa
Tutkimuksen yleistavoitteena on osittaa hauras populaatio perustuen ravintoprofiiliin (aminohapot, vitamiinit, kivennäisaineet, rasvahapot) ja aineenvaihduntaprofilointiin (pienimolekyylipainoiset aineenvaihduntatuotteet virtsassa ja plasmassa) lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkitaan tapoja karakterisoida paremmin heikkouden fenotyyppiä yhdistelmällä i) geriatrista arviointia (tässä vain: Friedin mukaiset heikkouskriteerit), ii) kliiniset korvikemarkkerit (mukaan lukien tulehduksen merkkiaineet), iii) kehon koostumus, iv) ravitsemusprofilointi, v) aineenvaihduntatuotteiden profilointi käyttämällä metabolomiikan lähestymistapoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 heikkoa vanhusta vapaana elävää tervettä yksilöä, miehiä ja naisia, ikä 65-79.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ellei toisin mainita, mukaan luetaan aiheet, jotka täyttävät kaikki seuraavat:
- Kaukasialainen
- Mies tai nainen iältään 65-79 vuotta vanha
- Kolme tai useampi paistettu heikkouskriteeri (tutkijan diagnoosin mukaan)
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista kriteereistä tekisi aiheesta kelpaamattoman sisällytettäväksi:
- Dementia (aiemmin yleislääkärin diagnosoima)
- Hb1c (glykaattihemoglobiini) >7,5 % (>58 mmol/mol).
- Loppuvaiheen sairaus (1 vuosi viimeisen syövän kemoterapiahoidon jälkeen)
- Huumeiden väärinkäyttö (alkoholi – tutkijan arvioima)
- Lääkkeet: ei antibioottihoitoa (vähintään 4 viikkoa), immuunivastetta heikentävät lääkkeet ja/tai krooninen kortikosteroidien käyttö
- Osallistut tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tai ravitsemustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooninen aktiivinen tulehdussairaus (esim. nivelreuma, vaskuliitti, lupus erythematosus ja Crohnin tauti)
- Krooninen aktiivinen hepatiitti
- Munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa
- Kaikki muut olosuhteet, jotka johtavan tutkijan arvion mukaan eivät antaisi tutkittavan suorittaa tutkimuspöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabonomiikan vertailu lähtötilanteessa heikon väestön keskuudessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Metaboliittien analyysi veressä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.02.NIHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .