Omics4Aging: Stratifisering av skrøpelighetsbefolkning (ProAge)
14. august 2018 oppdatert av: Nestlé
Omics4Aging: Stratifisering av skrøpelighetsbefolkning basert på næringsstoffprofilering og metabolsk profilering ved baseline
Det overordnede målet med studien er å stratifisere en skrøpelig populasjon basert på næringsprofilering (aminosyrer, vitaminer, mineraler, fettsyrer) og metabolsk profilering (metabolitter med lav molekylvekt i urin og plasma) ved baseline.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Denne utforskende studien vil undersøke måter å bedre karakterisere skrøpelighetsfenotypen ved en kombinasjon av i) geriatrisk vurdering (kun her: skrøpelighetskriterier i henhold til Fried), ii) kliniske surrogatmarkører (inkludert de av betennelse), iii) kroppssammensetning, iv) ernæringsprofilering, v) metabolittprofilering ved hjelp av en metabolomikk-tilnærming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 79 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 skrøpelige eldre frilevende friske individer, menn og kvinner, i alderen 65-79.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Med mindre annet er spesifisert, inkluderes emner som oppfyller alle følgende:
- kaukasisk
- Mann eller kvinne mellom 65 og 79 år
- Tre eller flere Fried Frailty Criteria (som diagnostisert av etterforsker)
- Informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
Ethvert av de følgende kriteriene vil gjøre at et emne ikke er kvalifisert for inkludering:
- Demens (tidligere diagnostisert av allmennlege)
- Hb1c (glykathemoglobin) >7,5 % (>58 mmol/mol).
- Sluttstadiumsykdom (1 år etter siste cellegiftbehandling for kreft)
- Narkotikamisbruk (alkohol - vurdert av etterforsker)
- Medisiner: ingen antibiotikabehandling (i minst 4 uker), immundempende midler og eller kronisk bruk av kortikosteroider
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk eller ernæringsintervensjonsforsøk i løpet av de siste 3 månedene
- Kronisk aktiv inflammatorisk sykdom (f. revmatoid artritt, vaskulitt, lupus erythematosus og Crohns sykdom)
- Kronisk aktiv hepatitt
- Nyresvikt i dialysebehandling
- Enhver annen betingelse som etter hovedetterforskerens vurdering ikke ville tillate forsøkspersonen å fullføre studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Metabonomics, ved baseline, blant skrøpelig befolkning.
Tidsramme: 1 år
|
Analyse av metabolitter i blod
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14.02.NIHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .