Omics4Aging: Schichtung der gebrechlichen Bevölkerung (ProAge)
14. August 2018 aktualisiert von: Nestlé
Omics4Aging: Schichtung der gebrechlichen Bevölkerung basierend auf Nährstoffprofilen und Stoffwechselprofilen zu Studienbeginn
Das übergeordnete Ziel der Studie ist die Stratifizierung einer gebrechlichen Population auf der Grundlage von Nährstoffprofilen (Aminosäuren, Vitamine, Mineralien, Fettsäuren) und Stoffwechselprofilen (Metaboliten mit niedrigem Molekulargewicht in Urin und Plasma) zu Studienbeginn.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
In dieser explorativen Studie werden Möglichkeiten zur besseren Charakterisierung des Gebrechlichkeitsphänotyps durch eine Kombination aus i) geriatrischer Beurteilung (hier nur: Gebrechlichkeitskriterien nach Fried), ii) klinischen Ersatzmarkern (einschließlich Entzündungsmarkern), iii) Körperzusammensetzung, iv) untersucht. Ernährungsprofilierung, v) Metabolitenprofilierung unter Verwendung eines Metabolomics-Ansatzes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 79 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
50 gebrechliche, ältere, frei lebende, gesunde Personen, Männer und Frauen, im Alter von 65–79 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sofern nicht anders angegeben, werden Probanden berücksichtigt, die alle folgenden Anforderungen erfüllen:
- kaukasisch
- Männlich oder weiblich im Alter zwischen 65 und 79 Jahren
- Drei oder mehr Fried Frailty-Kriterien (wie vom Prüfer diagnostiziert)
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
Jedes der folgenden Kriterien würde dazu führen, dass ein Thema nicht für die Aufnahme in Frage kommt:
- Demenz (zuvor vom Hausarzt diagnostiziert)
- Hb1c (Glykat-Hämoglobin) >7,5 % (>58 mmol/mol).
- Endstadium der Erkrankung (1 Jahr nach der letzten Chemotherapie gegen Krebs)
- Drogenmissbrauch (Alkohol – vom Ermittler beurteilt)
- Medikamente: keine Antibiotikabehandlung (für mindestens 4 Wochen), Immunsuppressiva und/oder chronische Einnahme von Kortikosteroiden
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Ernährungsinterventionsstudie in den letzten 3 Monaten
- Chronisch aktive entzündliche Erkrankung (z.B. rheumatoide Arthritis, Vaskulitis, Lupus erythematodes und Morbus Crohn)
- Chronisch aktive Hepatitis
- Nierenversagen bei der Dialysebehandlung
- Jede andere Bedingung, die es dem Probanden nach Einschätzung des leitenden Prüfers nicht ermöglichen würde, das Studienprotokoll abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Metabonomics zu Studienbeginn bei gebrechlichen Bevölkerungsgruppen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Analyse von Metaboliten im Blut
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.02.NIHS
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