Omics4Aging: Estratificação da População com Fragilidade (ProAge)
14 de agosto de 2018 atualizado por: Nestlé
Omics4Aging: Estratificação da população de fragilidade com base no perfil de nutrientes e perfil metabólico na linha de base
O objetivo geral do estudo é estratificar uma população de fragilidade com base no perfil de nutrientes (aminoácidos, vitaminas, minerais, ácidos graxos) e perfil metabólico (metabólitos de baixo peso molecular na urina e no plasma) no início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Este estudo exploratório investigará maneiras de melhor caracterizar o fenótipo de fragilidade por uma combinação de i) avaliação geriátrica (aqui apenas: critérios de fragilidade de acordo com Fried), ii) marcadores clínicos substitutos (incluindo os de inflamação), iii) composição corporal, iv) perfil nutricional, v) perfil de metabólitos usando uma abordagem metabolômica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40126
- Dr. Miriam Capri
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 idosos frágeis, indivíduos saudáveis de vida livre, homens e mulheres, de 65 a 79 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
A menos que especificado de outra forma, os indivíduos que cumprirem todos os itens a seguir serão incluídos:
- caucasiano
- Homem ou mulher entre 65 e 79 anos
- Três ou mais Critérios de Fragilidade Fried (conforme diagnosticado pelo investigador)
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
Qualquer um dos seguintes critérios tornaria um sujeito inelegível para inclusão:
- Demência (previamente diagnosticada por clínico geral)
- Hb1c (hemoglobina glicada) >7,5% (>58 mmol/mol).
- Doença em estágio terminal (1 ano após o último tratamento quimioterápico para câncer)
- Abuso de drogas (álcool - avaliado pelo investigador)
- Medicamentos: nenhum tratamento com antibióticos (por pelo menos 4 semanas), imunossupressores e/ou uso crônico de corticosteroides
- Atualmente participando ou tendo participado de outro estudo de intervenção clínica ou nutricional durante os últimos 3 meses
- Doença inflamatória crônica ativa (por exemplo, artrite reumatóide, vasculite, lúpus eritematoso e doença de Crohn)
- Hepatite crônica ativa
- Insuficiência renal no tratamento de diálise
- Qualquer outra condição que, no julgamento do investigador principal, não permitiria que o sujeito concluísse o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da metabonômica, no início do estudo, entre a população frágil.
Prazo: 1 ano
|
Análise de metabólitos no sangue
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14.02.NIHS
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